- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03855319
Neurofeedback melhora o desempenho cognitivo e a atividade de EEG em idosos com comprometimento cognitivo leve (Neurofeedel)
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Fabienne Marlats
O treinamento de neurofeedback SMR/Theta melhora o desempenho cognitivo e a atividade de EEG em idosos com comprometimento cognitivo leve: um estudo piloto
Este é um estudo piloto não farmacológico que mostra a melhoria de um programa de treinamento de neurofeedback SMR/theta no desempenho cognitivo e na atividade de EEG em idosos com comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento de neurofeedback (NF) como método de autorregulação da atividade cerebral pode ser benéfico em idosos com comprometimento cognitivo leve.
Neste estudo piloto, os pesquisadores estudaram se um treinamento sensório-motor (SMR)/theta NF poderia melhorar o desempenho cognitivo e a atividade elétrica cerebral em um grupo de amostra de pacientes idosos com comprometimento cognitivo leve.
Vinte participantes realizaram um registro eletroencefalográfico, uma bateria de testes neuropsicológicos antes do programa de treinamento de neurofeedback (T0), após o programa de treinamento de neurofeedback (T1) e 1 mês de acompanhamento (T2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos a 86 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve
- escolaridade mínima de 9 anos de estudos
- destro
- queixa de memória subjetiva confirmada por um informante
- uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental >20.
- preservar a atividade da vida diária e ausência de demência.
Critério de exclusão:
- idosos que estavam sob tutela
- residente em enfermaria
- doença neurológica, doença psiquiátrica
- e envolvido em outra intervenção cognitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de neurofeedback SMR para MCI
Um treinamento de neurofeedback sensório-motor/theta consistiu em 20 sessões individuais, duas vezes por semana durante 11 semanas no máximo. Para cada sujeito, o NF foi planejado e conduzido por um neuropsicólogo com experiência em neurofisiologia e neurofeedback. Cada sessão durou 1h10 minutos e foi conduzida da seguinte forma:
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A intervenção consistiu em aumentar as forças sinápticas e a sensibilidade dentro desta rede.
Os sinais eletroencefalográficos para treinamento SMR/teta foram registrados no canal Cz de acordo com o sistema internacional 10-20.
O ritmo teta também foi registrado e, neste caso, o SMR foi estimulado enquanto as ondas teta foram suprimidas. Um sistema de 32 canais (EEGDigitrcak Biofeedback plus module, Inc Elmiko Medical) foi usado para o treinamento SMR/theta Neurofeedback.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey
Prazo: Avaliação na linha de base, mudança da linha de base para 11 semanas imediatamente após o treinamento NF e 1 mês de acompanhamento
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Avaliação da aprendizagem verbal na memória episódica, avaliando a capacidade de codificar, combinar, armazenar e consolidar a longo prazo.
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Avaliação na linha de base, mudança da linha de base para 11 semanas imediatamente após o treinamento NF e 1 mês de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência relativa para delta, teta, alfa, sensório-motor e bandas de frequência beta inferior.
Prazo: Avaliação na linha de base, mudança da linha de base para 11 semanas imediatamente após o treinamento NF e 1 mês de acompanhamento
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A eletroencefalografia foi registrada e o espectro de potência do EEG foi calculado usando a transformada rápida de Fourier.
A densidade espectral de potência foi calculada para extrair a potência relativa para cada banda de frequência e estimada como uma razão logarítmica.
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Avaliação na linha de base, mudança da linha de base para 11 semanas imediatamente após o treinamento NF e 1 mês de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUS3EEGNF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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