Il neurofeedback migliora le prestazioni cognitive e l'attività EEG negli anziani con lieve compromissione cognitiva (Neurofeedel)
26 febbraio 2019 aggiornato da: Fabienne Marlats
L'addestramento al neurofeedback SMR/Theta migliora le prestazioni cognitive e l'attività EEG negli anziani con lieve compromissione cognitiva: uno studio pilota
Questo è uno studio pilota non farmacologico che mostra il miglioramento di un programma di formazione di neurofeedback SMR/theta sulle prestazioni cognitive e sull'attività EEG in anziani con lieve compromissione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allenamento del neurofeedback (NF) come metodo di autoregolazione dell'attività cerebrale può essere utile negli anziani con decadimento cognitivo lieve.
In questo studio pilota, i ricercatori hanno studiato se un allenamento sensomotorio (SMR)/theta NF potesse migliorare le prestazioni cognitive e l'attività elettrica cerebrale in un gruppo campione di pazienti anziani con decadimento cognitivo lieve.
Venti partecipanti hanno eseguito una registrazione elettroencefalografica, una batteria di test neuropsicologici prima del programma di formazione sul neurofeedback (T0), dopo il programma di formazione sul neurofeedback (T1) e il follow-up di 1 mese (T2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 61 anni a 86 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di Danno Cognitivo Lieve
- livello di istruzione minimo di 9 anni di studi
- destrezza
- reclamo di memoria soggettiva confermato da un informatore
- un punteggio del Mini Mental Status Examination >20.
- preservare l'attività della vita quotidiana e l'assenza di demenza.
Criteri di esclusione:
- persone anziane sotto tutela
- residente in strutture di cura
- malattia neurologica, malattia psichiatrica
- e coinvolto in un altro intervento cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione neurofeedback SMR a MCI
Un allenamento sensomotorio/theta neurofeedback consisteva in 20 sessioni individuali, due volte a settimana per un massimo di 11 settimane. Per ogni soggetto, la NF è stata pianificata e condotta da un neuropsicologo esperto in neurofisiologia e neurofeedback. Ogni sessione è durata 1h10 minuti ed è stata condotta come segue:
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L'intervento consisteva nell'aumentare le forze sinaptiche e la sensibilità all'interno di questa rete.
I segnali elettroencefalografici per l'addestramento SMR/theta sono stati registrati al canale Cz secondo il sistema internazionale 10-20.
È stato registrato anche il ritmo theta e, in questo caso, è stato stimolato l'SMR mentre le onde theta sono state soppresse.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: Valutazione al basale, passaggio dal basale a 11 settimane immediatamente dopo la formazione NF e 1 mese di follow-up
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Valutazione dell'apprendimento verbale nella memoria episodica, valutando la capacità di codificare, combinare, archiviare e il processo di consolidamento a lungo termine.
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Valutazione al basale, passaggio dal basale a 11 settimane immediatamente dopo la formazione NF e 1 mese di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza relativa per le bande di frequenza delta, theta, alfa, sensomotoria e beta inferiore.
Lasso di tempo: Valutazione al basale, passaggio dal basale a 11 settimane immediatamente dopo la formazione NF e 1 mese di follow-up
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L'elettroencefalografia è stata registrata e lo spettro di potenza EEG è stato calcolato utilizzando la trasformata veloce di Fourier.
La densità spettrale di potenza è stata calcolata per estrarre la potenza relativa per ciascuna banda di frequenza e stimata come rapporto logaritmico.
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Valutazione al basale, passaggio dal basale a 11 settimane immediatamente dopo la formazione NF e 1 mese di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUS3EEGNF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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