Neurofeedback verbessert die kognitive Leistungsfähigkeit und EEG-Aktivität bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (Neurofeedel)
26. Februar 2019 aktualisiert von: Fabienne Marlats
SMR/Theta-Neurofeedback-Training verbessert die kognitive Leistungsfähigkeit und EEG-Aktivität bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine Pilotstudie
Dies ist eine nicht-pharmakologische Pilotstudie, die die Verbesserung eines SMR/Theta-Neurofeedback-Trainingsprogramms auf die kognitive Leistungsfähigkeit und EEG-Aktivität bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zeigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurofeedback-Training (NF) als Selbstregulierungsmethode der Gehirnaktivität kann bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung von Vorteil sein.
In dieser Pilotstudie untersuchten die Forscher, ob ein sensomotorisches (SMR)/Theta-NF-Training die kognitive Leistung und die elektrische Aktivität des Gehirns in einer Stichprobengruppe älterer Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung verbessern könnte.
Zwanzig Teilnehmer führten vor dem Neurofeedback-Trainingsprogramm (T0), nach dem Neurofeedback-Trainingsprogramm (T1) und 1-Monats-Follow-up (T2) eine Elektroenzephalographie-Aufzeichnung, eine Reihe von neuropsychologischen Tests durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre bis 86 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
- Bildungsniveau von mindestens 9 Studienjahren
- Rechtshändigkeit
- subjektive Gedächtnisbeschwerden, bestätigt durch einen Informanten
- eine Punktzahl der Mini Mental Status Examination >20.
- Erhaltung der Aktivität des täglichen Lebens und Abwesenheit von Demenz.
Ausschlusskriterien:
- ältere Personen, die unter Vormundschaft standen
- in Pflegeeinrichtungen wohnen
- neurologische Erkrankung, psychiatrische Erkrankung
- und an einer anderen kognitiven Intervention beteiligt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SMR-Neurofeedback-Training nach MCI
Ein sensomotorisches/Theta-Neurofeedback-Training bestand aus 20 Einzelsitzungen, zweimal pro Woche während maximal 11 Wochen. Für jedes Fach wurde NF von einem Neuropsychologen mit Erfahrung in Neurophysiologie und Neurofeedback geplant und durchgeführt. Jede Sitzung dauerte 1h10 Minuten und wurde wie folgt durchgeführt:
|
Die Intervention bestand darin, die synaptischen Stärken und Empfindlichkeiten innerhalb dieses Netzwerks zu erhöhen.
Elektroenzephalographie-Signale für das SMR/Theta-Training wurden gemäß dem internationalen 10-20-System auf Kanal Cz aufgezeichnet.
Der Theta-Rhythmus wurde ebenfalls aufgezeichnet und in diesem Fall wurde SMR stimuliert, während Theta-Wellen unterdrückt wurden. Für das SMR/Theta-Neurofeedback-Training wurde ein 32-Kanal-System (EEG Digitrcak Biofeedback Plus-Modul, Inc. Elmiko Medical) verwendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Test zum auditiven und verbalen Rey-Lernen
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, Änderung von Studienbeginn zu 11 Wochen unmittelbar nach dem NF-Training und 1 Monat Nachsorge
|
Bewertung des verbalen Lernens im episodischen Gedächtnis, Bewertung der Fähigkeit zu codieren, zu kombinieren, zu speichern und langfristig zu konsolidieren.
|
Bewertung zu Studienbeginn, Änderung von Studienbeginn zu 11 Wochen unmittelbar nach dem NF-Training und 1 Monat Nachsorge
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Relative Leistung für Delta-, Theta-, Alpha-, Sensomotorik- und untere Beta-Frequenzbänder.
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, Änderung von Studienbeginn zu 11 Wochen unmittelbar nach dem NF-Training und 1 Monat Nachsorge
|
Elektroenzephalographie wurde aufgezeichnet und das EEG-Leistungsspektrum wurde unter Verwendung der schnellen Fourier-Transformation berechnet.
Die spektrale Leistungsdichte wurde berechnet, um die relative Leistung für jedes Frequenzband zu extrahieren, und als logarithmisches Verhältnis geschätzt.
|
Bewertung zu Studienbeginn, Änderung von Studienbeginn zu 11 Wochen unmittelbar nach dem NF-Training und 1 Monat Nachsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUS3EEGNF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .