Neurofeedback zlepšuje kognitivní výkon a aktivitu EEG u starších osob s mírnou kognitivní poruchou (Neurofeedel)
26. února 2019 aktualizováno: Fabienne Marlats
Trénink neurofeedbacku SMR/Theta zlepšuje kognitivní výkon a aktivitu EEG u starších osob s mírnou kognitivní poruchou: Pilotní studie
Toto je nefarmakologická pilotní studie ukazující zlepšení tréninkového programu neurofeedback SMR/theta na kognitivní výkon a aktivitu EEG u starších osob s mírnou kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neurofeedback trénink (NF) jako metoda samoregulace mozkové aktivity může být prospěšný u starších osob s mírnou kognitivní poruchou.
V této pilotní studii vyšetřovatelé studovali, zda by senzomotorický (SMR)/theta NF trénink mohl zlepšit kognitivní výkon a elektrickou aktivitu mozku u vzorové skupiny starších pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Dvacet účastníků provedlo elektroencefalografický záznam, baterii neuropsychologických testů před tréninkovým programem neurofeedbacku (T0), po tréninkovém programu neurofeedbacku (T1) a 1měsíčním sledování (T2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let až 86 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy
- vzdělání minimálně 9 let studia
- pravorukosti
- stížnost na subjektivní paměť potvrzená informátorem
- skóre Mini Mental Status Examination >20.
- zachovat aktivitu každodenního života a nepřítomnost demence.
Kritéria vyloučení:
- starší osoby, které byly pod opatrovnictvím
- bydlí v pečovatelských zařízeních
- neurologické onemocnění, psychiatrické onemocnění
- a podílí se na jiné kognitivní intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink neurofeedbacku SMR k MCI
Senzomotorický/theta neurofeedback trénink sestával z 20 individuálních sezení dvakrát týdně po dobu maximálně 11 týdnů. Pro každý subjekt byla NF naplánována a provedena neuropsychologem se zkušenostmi v neurofyziologii a neurofeedbacku. Každé sezení trvalo 1 hodinu 10 minut a probíhalo následovně:
|
Intervence spočívala ve zvýšení synaptické síly a citlivosti v rámci této sítě.
Elektroencefalografické signály pro trénink SMR/theta byly zaznamenávány na kanálu Cz podle mezinárodního systému 10-20.
Theta rytmus byl také zaznamenán a v tomto případě byl SMR stimulován, zatímco theta vlny byly potlačeny. Pro trénink SMR/theta Neurofeedback byl použit 32 kanálový systém (EEGDigitrcak Biofeedback plus modul, Inc Elmiko Medical).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: Posouzení na začátku, změna z výchozího stavu na 11 týdnů bezprostředně po tréninku NF a 1 měsíc sledování
|
Hodnocení verbálního učení v epizodické paměti, hodnocení schopnosti kódování, kombinování, ukládání a dlouhodobého procesu upevňování.
|
Posouzení na začátku, změna z výchozího stavu na 11 týdnů bezprostředně po tréninku NF a 1 měsíc sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní výkon pro delta, theta, alfa, senzomotorická a nižší frekvenční pásma beta.
Časové okno: Posouzení na začátku, změna z výchozího stavu na 11 týdnů bezprostředně po tréninku NF a 1 měsíc sledování
|
Elektroencefalografie byla zaznamenána a energetické spektrum EEG bylo vypočteno pomocí rychlé Fourierovy transformace.
Výkonová spektrální hustota byla vypočtena pro extrakci relativního výkonu pro každé frekvenční pásmo a odhadnuta jako logaritmický poměr.
|
Posouzení na začátku, změna z výchozího stavu na 11 týdnů bezprostředně po tréninku NF a 1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUS3EEGNF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .