Neurofeedback forbedrer kognitiv ydeevne og EEG-aktivitet hos ældre med let kognitiv svækkelse (Neurofeedel)
26. februar 2019 opdateret af: Fabienne Marlats
SMR/Theta Neurofeedback-træning forbedrer kognitiv ydeevne og EEG-aktivitet hos ældre med let kognitiv svækkelse: en pilotundersøgelse
Dette er et ikke-farmakologisk pilotstudie, der viser forbedringen af et SMR/theta neurofeedback træningsprogram om kognitiv ydeevne og EEG aktivitet hos ældre med mild kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neurofeedback-træning (NF) som selvreguleringsmetode for hjerneaktivitet kan være gavnlig hos ældre med mild kognitiv svækkelse.
I denne pilotundersøgelse undersøgte efterforskerne, om en sansemotorisk (SMR)/theta NF-træning kunne forbedre kognitiv ydeevne og hjernens elektriske aktivitet hos en prøvegruppe af ældre patienter med mild kognitiv svækkelse.
Tyve deltagere udførte en elektroencefalografioptagelse, et batteri af neuropsykologiske tests før neurofeedback træningsprogrammet (T0), efter neurofeedback træningsprogrammet (T1) og 1-måneds opfølgning (T2).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år til 86 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse
- uddannelsesniveau på minimum 9 års studier
- højrehåndethed
- subjektiv hukommelsesklage bekræftet af en informant
- en Mini Mental Status Undersøgelse score >20.
- bevare dagliglivets aktivitet og fravær af demens.
Ekskluderingskriterier:
- ældre, der var under værgemål
- beboer på plejehjem
- neurologisk sygdom, psykiatrisk sygdom
- og involveret i en anden kognitiv intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMR neurofeedback træning til MCI
En sansemotorisk/theta neurofeedback-træning bestod af 20 individuelle sessioner, to gange om ugen i maksimalt 11 uger. For hvert emne blev NF planlagt og udført af en neuropsykolog med erfaring i neurofysiologi og neurofeedback. Hver session varede 1t10 minutter og blev gennemført som følger:
|
Interventionen bestod i at øge de synaptiske styrker og følsomhed i dette netværk.
Elektroencefalografisignaler til SMR/theta-træning blev optaget på kanal Cz i henhold til det internationale 10-20-system.
Theta-rytmen blev også registreret, og i dette tilfælde blev SMR stimuleret, mens theta-bølgerne blev undertrykt. Et 32-kanalssystem (EEGDigitrcak Biofeedback plus-modul, Inc. Elmiko Medical) blev brugt til SMR/theta Neurofeedback-træningen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rey Auditory Verbal Learning test
Tidsramme: Vurdering ved baseline, skift fra baseline til 11 uger umiddelbart efter NF-træningen og 1 måneds opfølgning
|
Vurdering af verbal læring i episodisk hukommelse, evaluering af evnen til at kode, kombinere, lagre og langsigtet konsolideringsproces.
|
Vurdering ved baseline, skift fra baseline til 11 uger umiddelbart efter NF-træningen og 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ effekt for delta-, theta-, alfa-, sensorimotoriske og lavere beta-frekvensbånd.
Tidsramme: Vurdering ved baseline, skift fra baseline til 11 uger umiddelbart efter NF-træningen og 1 måneds opfølgning
|
Elektroencefalografi blev optaget, og EEG-effektspektrum blev beregnet ved hjælp af den hurtige Fourier-transformation.
Effektspektraltætheden blev beregnet for at udtrække den relative effekt for hvert frekvensbånd og estimeret som et log-forhold.
|
Vurdering ved baseline, skift fra baseline til 11 uger umiddelbart efter NF-træningen og 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: anne-Sophie AR Rigaud, Professor, study principal investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUS3EEGNF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .