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遺伝子多型、カフェイン、睡眠障害 (SOCAF)

国防省および民間企業内で、産業保健訪問の際に募集されたボランティア労働者集団のスクリーニング。

含まれる任意の被験者は、同意に署名した後、唾液サンプル (Kit Oragen DNA OG500) を採取し、コンピューター化されたアンケートに記入します。

事後的に、ジェノタイピング多型は、カフェインの薬物動態または薬力学の変化に関連している可能性があります。

主な目的は、カフェインの薬物動態または薬力学に関連する遺伝子の多型 (単独または組み合わせ) が、睡眠障害の独立した危険因子であるかどうかを判断することです。

二次的な目的は、これらの多型の頻度を決定し、これらの関連が睡眠習慣 (睡眠時間、クロノタイプ、睡眠の質)、日中の眠気、カフェイン消費、職場または交通事故の前兆、薬物消費に与える影響を評価することです。 ..

調査の概要

詳細な説明

コーヒーは世界で最も消費されている飲み物の 1 つであり、その消費量は 20 年間で 2 倍になりました。 カフェイン(多くの食品や医薬品に含まれる)の健康上の利点だけでなく、有害な影響もあるため、カフェインの生理的作用はよりよく知られ、その使用がよりよく理解されるに値します.

実際、カフェインは、夜間労働者や作戦中の兵士の認知能力の低下を防ぐために最も使用されている精神活性物質です。 その「戦略的」使用は、多くの軍隊でさえ推奨されています。 徐放性剤形 (カフェイン 300 mg) では、フランス軍で認可された唯一の注意力を高める薬です。 カフェインは、炎症反応、筋肉活動、インスリン感受性、心血管リスク、体重増加、神経保護、慢性疼痛にも有益な効果があります. アメリカ栄養協会は、通常、1 日に 2 ~ 3 杯のコーヒーを飲むことを推奨しています。

しかし、コーヒーの消費は、不安、睡眠障害、血圧上昇、心血管および産科の状態、またはうつ病などの多くの副作用と関連しています. したがって、多くの著者はその使用を制限することを推奨しています。 特に、不眠症などの睡眠障害の危険因子と考えられています。

カフェインの生理学的効果と副作用に対する感受性は、年齢、性別、習慣的なコーヒーの消費、喫煙だけでなく、遺伝子多型にも関連する非常に高い個人差 3 によって特徴付けられます。 実際、複数の多型が、カフェインの薬物動態 (表 1 を参照) または薬力学 (有効性、表 2 を参照) の変化に関連しています。 カフェインに対する過敏症は、特に睡眠不足、睡眠障害、ストレスに対する脆弱性が高いことに関連しています.n 特に、カフェインの治療標的であるアデノシン受容体(ADORA)遺伝子の多型は、カフェイン感受性、副作用、および消費習慣の個人差に特に関与しています。 しかし、代謝や生理学的効果に関与する酵素をコードする遺伝子の他の多くの多型も、カフェインの個人差に関連しています。

一方、カフェインを分解し、細胞内および細胞外濃度を調節するアデノシンデアミナーゼ遺伝子(ADA)などのいくつかの遺伝子多型は、カフェイン感受性への影響なしで、睡眠不足に対するより大きな脆弱性と関連していることが知られています.

現在、これらの多型がカフェインの摂取に関連する有益な効果および/またはリスクに与える影響を評価することは、コーヒーの摂取を含むその数とライフスタイルのために困難です。 言い換えれば、睡眠障害はカフェインの多型および/または習慣的な消費によって好まれるのでしょうか? 睡眠不足やカフェイン過敏症に対する高い脆弱性のプロファイルはありますか? これらの遺伝子多型は、燃え尽き症候群、仕事のストレス、病気と関係がありますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

1100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bretigny sur Orge、フランス
        • Fabien SAUVET

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アクティブワーカー

除外基準:

  • 非アクティブな対象 (失業者、学生など)
  • 無意識の対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:多型
遺伝子多型による睡眠障害有病率の分類
22の遺伝子多型による睡眠障害の分類

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子多型と睡眠障害
時間枠:1 唾液サンプル (スクリーニング)
遺伝子多型による睡眠障害頻度
1 唾液サンプル (スクリーニング)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠時間
時間枠:1 唾液サンプル (スクリーニング)
多型の機能における合計睡眠時間 (時間)
1 唾液サンプル (スクリーニング)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月25日

最初の投稿 (実際)

2019年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PDH-1-SMO-2-0509-op1
  • IDRCB (その他の識別子:2025-A02589-40)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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