Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polymorfismit, kofeiini ja unihäiriöt (SOCAF)

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Puolustusministeriössä ja siviiliyrityksissä työterveysvierailunsa yhteydessä rekrytoitujen vapaaehtoistyöntekijöiden väestön seulonta.

Mukana olevat vapaaehtoiset ottavat suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen sylkinäytteen (Kit Oragen DNA OG500) ja täyttävät tietokoneella laaditun kyselylomakkeen.

A posteriori genotyypin polymorfismit voivat liittyä vaihteluihin kofeiinin farmakokinetiikassa tai farmakodynamiikassa.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, ovatko kofeiinin farmakokinetiikkaan tai farmakodynamiikkaan liittyvät geenien polymorfismit (yksin tai yhdistelmänä) riippumattomia unihäiriöiden riskitekijöitä.

Toissijaisena tavoitteena on selvittää näiden polymorfismien esiintymistiheys ja arvioida näiden assosiaatioiden vaikutuksia unetottumuksiin (uniaika, kronotyyppi, unen laatu), päiväunisuus, kofeiinin kulutus, työ- tai liikennetapaturmien ennakkotapaukset, huumeidenkulutus. ..

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahvi on yksi maailman eniten kulutetuista juomista ja sen kulutus on kaksinkertaistunut 20 vuodessa. Kofeiinin (jota esiintyy monissa elintarvikkeissa ja lääkkeissä) terveyshyötyjen, mutta myös haittavaikutusten vuoksi, sen fysiologiset vaikutukset ansaitsevat olla paremmin tunnettuja ja sen käyttöä muotoiltava paremmin.

Kofeiini onkin eniten käytetty psykoaktiivinen aine estämään yötyöntekijöiden ja sotilaiden kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemistä. Sen "strategista" käyttöä suositellaan jopa monissa armeijoissa. Pitkävaikutteisessa annosmuodossaan (kofeiini 300 mg) se on ainoa valppautta lisäävä lääke, joka on hyväksytty Ranskan armeijassa. Kofeiinilla on myös hyödyllisiä vaikutuksia tulehdusvasteeseen, lihastoimintaan, insuliiniherkkyyteen, sydän- ja verisuoniriskiin, painonnousuun, hermosolujen suojaamiseen, krooniseen kipuun. American Nutrition Society suosittelee tavanomaista 2-3 kahvia päivässä.

Kahvin juomiseen liittyy kuitenkin monia sivuvaikutuksia, kuten ahdistusta, unihäiriöitä, kohonnutta verenpainetta, sydän- ja synnytyssairauksia tai masennusta. Siksi monet kirjoittajat suosittelevat sen käytön rajoittamista. Erityisesti sitä pidetään unihäiriöiden, kuten unettomuuden, riskitekijänä.

Kofeiinin fysiologisille vaikutuksille ja herkkyydelle sivuvaikutuksille on ominaista erittäin suuri yksilöllinen vaihtelu3 liittyen ikään, sukupuoleen, tavanomaiseen kahvinkulutukseen, tupakointiin, mutta myös geneettisiin polymorfismiin. Itse asiassa useat polymorfismit liittyvät muutoksiin kofeiinin farmakokinetiikassa (katso taulukko 1) tai farmakodynamiikassa (teho, katso taulukko 2). Herkkyys kofeiinille liittyy erityisesti alttiuteen unen puutteelle, unihäiriöille ja stressille.n erityisesti adenosiinireseptorigeenin (ADORA) polymorfismit, joka on kofeiinin terapeuttinen kohde, ovat erityisen osallisia kofeiiniherkkyyden, sivuvaikutusten ja kulutustottumusten yksilölliseen vaihteluun. Mutta monet muut geenien polymorfismit, jotka koodaavat entsyymejä, jotka osallistuvat aineenvaihduntaan tai fysiologisiin vaikutuksiin, liittyvät myös kofeiinin yksilölliseen vaihteluun.

Toisaalta jotkin geenipolymorfismit, kuten adenosiinideaminaasigeeni (ADA), joka hajottaa kofeiinia ja säätelee solunsisäisiä ja solunulkoisia pitoisuuksia, liittyvät suurempaan alttiuteen univajeelle ilman vaikutuksia kofeiiniherkkyyteen.

Tällä hetkellä näiden polymorfismien vaikutusta kofeiinin kulutukseen liittyviin hyödyllisiin vaikutuksiin ja/tai riskeihin on vaikea arvioida niiden lukumäärän ja elämäntavan, mukaan lukien kahvinkulutuksen, vuoksi. Toisin sanoen, suosivatko polymorfismi ja/tai tavallinen kofeiinin kulutus unihäiriöitä? Onko olemassa profiileja, joissa on korkea unenpuute ja herkkyys kofeiinille? Onko näillä polymorfismeilla yhteys loppuunpalamiseen, työstressiin tai sairauksiin?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bretigny sur Orge, Ranska
        • Fabien SAUVET

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aktiivisia työntekijöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-aktiivinen aine (työtön, opiskelija...)
  • tahaton aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Polymorfismit
Unihäiriöiden esiintyvyyden luokittelu polymorfismien kautta
Unihäiriöiden luokittelu 22 geneettisen polymorfismin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polymorfismit ja unihäiriöt
Aikaikkuna: 1 sylkinäyte (seulonta)
Unihäiriöiden esiintyvyys geneettisen polymorfismin vuoksi
1 sylkinäyte (seulonta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen kesto
Aikaikkuna: 1 sylkinäyte (seulonta)
Kokonaisuniaika (tunnit) polymorfismien funktiona
1 sylkinäyte (seulonta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDH-1-SMO-2-0509-op1
  • IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa