- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03855774
다형성, 카페인 및 수면 장애 (SOCAF)
국방부 및 민간 기업 내에서 산업 보건 방문을 계기로 모집된 자원 봉사 근로자 모집단의 선별.
포함된 자발적 피험자는 동의서에 서명한 후 타액 샘플(Kit Oragen DNA OG500)을 채취하고 전산 설문지를 작성합니다.
나중에 유전자형 다형성은 카페인의 약동학 또는 약력학의 변화와 연관될 수 있습니다.
주요 목표는 카페인의 약동학 또는 약력학과 관련된 유전자의 다형성(단독 또는 조합)이 수면 장애에 대한 독립적인 위험 요소인지 여부를 결정하는 것입니다.
2차 목표는 이러한 다형성의 빈도를 결정하고 수면 습관(수면 시간, 크로노타입, 수면의 질), 주간 졸음, 카페인 소비, 작업 또는 교통 사고의 전조, 약물 소비에 대한 이러한 연관성의 결과를 평가하는 것입니다. ..
연구 개요
상세 설명
커피는 세계에서 가장 많이 소비되는 음료 중 하나이며 그 소비량은 20년 동안 두 배로 증가했습니다. 카페인의 건강상의 이점(많은 식품 및 의약품에 있음)과 부작용으로 인해 카페인의 생리학적 작용은 더 잘 알려져야 하며 사용이 더 잘 짜여져 있어야 합니다.
실제로 카페인은 야간 근무자와 작전 중인 군인의 인지 능력 저하를 방지하기 위해 가장 많이 사용되는 향정신성 물질이다. "전략적" 사용은 많은 군대에서도 권장됩니다. 서방형 제형(카페인 300mg)은 프랑스 군에서 승인된 유일한 약물로 기민성을 높입니다. 카페인은 또한 염증 반응, 근육 활동, 인슐린 감수성, 심혈관 위험, 체중 증가, 신경 보호, 만성 통증에 유익한 효과가 있습니다. 미국영양학회에서는 하루 2~3잔의 커피를 권장합니다.
그러나 커피 소비는 불안, 수면 장애, 혈압 상승, 심혈관 및 산과적 상태 또는 우울증과 같은 많은 부작용과 관련이 있습니다. 따라서 많은 저자는 사용을 제한할 것을 권장합니다. 특히 불면증 등 수면장애의 위험인자로 꼽힌다.
카페인의 생리적 효과와 부작용에 대한 민감도는 연령, 성별, 습관적인 커피 소비, 흡연, 유전적 다형성과 관련된 매우 높은 개인차3로 특징지어집니다. 실제로, 다중 다형성은 카페인의 약동학(표 1 참조) 또는 약력학(효능, 표 2 참조)의 변화와 관련이 있습니다. 카페인에 대한 민감성은 특히 수면 부족, 수면 장애 및 스트레스에 대한 더 큰 취약성과 관련이 있습니다.n 특히, 카페인의 치료 표적인 ADORA(adenosine receptor) 유전자의 다형성은 특히 카페인 감수성의 개인차, 부작용 및 소비 습관과 관련이 있다. 그러나 신진대사 또는 생리적 효과에 관여하는 효소를 암호화하는 유전자의 다른 많은 다형성도 카페인의 개인차와 관련이 있습니다.
한편, 카페인을 분해하고 세포내 및 세포외 농도를 조절하는 아데노신 데아미나제 유전자(adanosine deaminase gene, ADA)와 같은 일부 유전자 다형성은 카페인 민감성에 대한 영향 없이 수면 박탈에 대한 더 큰 취약성과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
현재, 커피 소비를 포함하여 이들 다형성의 수와 라이프스타일로 인한 카페인 소비와 관련된 유익한 효과 및/또는 위험에 대한 이러한 다형성의 영향을 평가하는 것은 어렵습니다. 다시 말해, 수면 장애는 다형성 및/또는 습관적인 카페인 섭취에 의해 선호됩니까? 수면 부족과 카페인에 대한 민감성에 대한 높은 취약성의 프로필이 있습니까? 이러한 다형성은 번아웃, 업무 스트레스, 질병과 관련이 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bretigny sur Orge, 프랑스
- Fabien SAUVET
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활동적인 노동자
제외 기준:
- 비활성 과목(실업자, 학생...)
- 비자발적 주제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다형성
다형성을 통한 수면장애 유병률 분류
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22가지 유전적 다형성을 이용한 수면장애의 분류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다형성 및 수면 장애
기간: 타액 샘플 1개(스크리닝)
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유전적 다형성에 의한 수면장애 빈도
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타액 샘플 1개(스크리닝)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간
기간: 타액 샘플 1개(스크리닝)
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다형성 기능의 총 수면 시간(시간)
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타액 샘플 1개(스크리닝)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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