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がん患者における中心静脈アクセス装置の除去

2020年8月3日 更新者:Koen Van Eygen、General Hospital Groeninge

単一施設でがんと診断された患者における感染症の疑いによる中心静脈ポートカテーテル抜去の頻度: 遡及研究。

バックグラウンド:

中心静脈カテーテルは、静脈温存を目的としてがん治療中に頻繁に使用されます。 刺激性または発疹性の静脈内癌治療薬および/またはその他の液体を安全に投与するための静脈アクセスを容易にし、血液サンプルを収集したり、医療画像処理中に造影のための正確な静脈アクセスを確保したりできます。 さらに、これは、末梢の穿刺が少なくて済み、患者にとってより快適であることを意味します。 しかし、中心静脈カテーテルは血流感染症やその他の合併症の原因となる可能性もあり、罹患率や入院費用の増加につながります(1)。 当院では、デバイスの感染が疑われる場合、抗生物質が効果を示さない、または効果が証明されない場合には、中心静脈カテーテルを抜去することが一般的です。

この試験の目的は、特定の腫瘍センターでの 7 年間にわたる、デバイスの感染の疑いによるがん患者の埋め込みポート カテーテルの抜去頻度を評価することです。 さらに、実際のデバイス感染 (手術中/手術後) の証拠と、デバイス感染に対するさまざまな (施設固有の) 危険因子の潜在的な寄与が調査されます。 これは腫瘍集団内で主に使用される中心静脈アクセス装置であるため、移植されたポート カテーテルのみに焦点を当てます。

トライアルの目的:

この遡及的記述試験の主な目的は、7 年間にわたる、デバイスの感染が疑われるがん患者における移植されたポート カテーテルの抜去頻度を評価することです。

第 2 の目的は、デバイスの取り外し中または取り外し後にデバイスの感染が確認されるかどうかを調べることです。

最後に、第 3 の目的は、特定の変数が中心静脈アクセス感染の潜在的な危険因子として示されるかどうかを検証することです。 関心のある変数の選択は、文献の徹底的なレビューと責任ある医療専門家との議論に基づいて行われます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1402

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、がん治療のために中心静脈アクセス装置を埋め込まれたが、その装置が除去されたがん患者に興味を持っています。

説明

包含基準:

  • 当院総合病院での中心静脈アクセス装置の取り外し
  • がん患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染疑い率
時間枠:2012-2017
がん患者における中心静脈アクセス装置の感染の疑いにより、取り外された中心静脈アクセス装置の数。
2012-2017

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
承認された感染率
時間枠:2012-2017
中心静脈アクセス装置の感染の疑いにより取り外された中心静脈アクセス装置のうち、感染が確認できたものは何台ありますか?
2012-2017
がん患者における中心静脈アクセス装置感染症の危険因子
時間枠:2012-2017
特定の変数を中心静脈アクセスデバイス感染の潜在的な危険因子として示すことは可能ですか?
2012-2017

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月25日

最初の投稿 (実際)

2019年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月3日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AZGS2018106

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは公開されず、他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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