- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03855969
Rimozione del dispositivo di accesso venoso centrale nei pazienti oncologici
Frequenza della rimozione del catetere della porta venosa centrale a causa di sospetta infezione in pazienti con diagnosi di cancro in un singolo istituto: uno studio retrospettivo.
Sfondo:
I cateteri venosi centrali sono spesso utilizzati durante il trattamento del cancro con l'obiettivo di preservazione venosa. Può facilitare l'accesso venoso per la somministrazione sicura di farmaci antitumorali per via endovenosa irritanti o vescicanti e/o altri fluidi, per raccogliere campioni di sangue o per garantire un accesso venoso accurato per il contrasto durante l'imaging medico. Inoltre, questo significa più comfort per il paziente che ha bisogno di essere perforato in modo meno periferico. Tuttavia, i cateteri venosi centrali possono anche essere una fonte di infezioni del flusso sanguigno e altre complicazioni, portando a un aumento della morbilità e dei costi ospedalieri (1). Nel nostro ospedale è prassi generale che, se si sospetta un'infezione del dispositivo, il catetere venoso centrale debba essere rimosso se gli antibiotici non sembrano o si dimostrano efficaci.
L'obiettivo di questo studio è valutare la frequenza della rimozione del catetere port impiantato in pazienti oncologici a causa di sospetta infezione del dispositivo in un particolare centro oncologico per un periodo di sette anni. Inoltre, verranno esplorate le prove di infezioni reali del dispositivo (per/post-operatorio) e il potenziale contributo di diversi fattori di rischio (specifici dell'istituto) sull'infezione del dispositivo. Ci si concentrerà solo sui cateteri port impiantati, in quanto questo è il principale dispositivo di accesso venoso centrale utilizzato all'interno della popolazione oncologica.
Obiettivi della prova:
Lo scopo principale di questo studio descrittivo retrospettivo è valutare la frequenza della rimozione del catetere port impiantato in pazienti oncologici a causa di sospetta infezione del dispositivo, per un periodo di tempo di sette anni.
L'obiettivo secondario è esaminare se l'infezione del dispositivo potrebbe essere confermata durante o dopo la rimozione del dispositivo.
Infine, l'obiettivo terziario è quello di verificare se determinate variabili possano essere indicate come potenziali fattori di rischio per l'infezione degli accessi venosi centrali. La selezione di tali variabili di interesse si baserà su un'approfondita revisione della letteratura e sulla discussione con gli operatori sanitari responsabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kortrijk, Belgio
- GHGroeninge
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rimozione del dispositivo di accesso venoso centrale nel nostro ospedale generale
- Malato di cancro
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di infezione sospetta
Lasso di tempo: 2012-2017
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Quanti dispositivi di accesso venoso centrale vengono rimossi a causa di una sospetta infezione del dispositivo nei pazienti oncologici.
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2012-2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di infezione approvato
Lasso di tempo: 2012-2017
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Per quanti dei dispositivi di accesso venoso centrale che sono stati rimossi a causa di sospetta infezione del dispositivo è stata confermata un'infezione?
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2012-2017
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Fattori di rischio per le infezioni del dispositivo di accesso venoso centrale nei pazienti oncologici
Lasso di tempo: 2012-2017
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È possibile indicare alcune variabili come potenziali fattori di rischio per l'infezione del dispositivo di accesso venoso centrale?
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2012-2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZGS2018106
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