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Rimozione del dispositivo di accesso venoso centrale nei pazienti oncologici

3 agosto 2020 aggiornato da: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge

Frequenza della rimozione del catetere della porta venosa centrale a causa di sospetta infezione in pazienti con diagnosi di cancro in un singolo istituto: uno studio retrospettivo.

Sfondo:

I cateteri venosi centrali sono spesso utilizzati durante il trattamento del cancro con l'obiettivo di preservazione venosa. Può facilitare l'accesso venoso per la somministrazione sicura di farmaci antitumorali per via endovenosa irritanti o vescicanti e/o altri fluidi, per raccogliere campioni di sangue o per garantire un accesso venoso accurato per il contrasto durante l'imaging medico. Inoltre, questo significa più comfort per il paziente che ha bisogno di essere perforato in modo meno periferico. Tuttavia, i cateteri venosi centrali possono anche essere una fonte di infezioni del flusso sanguigno e altre complicazioni, portando a un aumento della morbilità e dei costi ospedalieri (1). Nel nostro ospedale è prassi generale che, se si sospetta un'infezione del dispositivo, il catetere venoso centrale debba essere rimosso se gli antibiotici non sembrano o si dimostrano efficaci.

L'obiettivo di questo studio è valutare la frequenza della rimozione del catetere port impiantato in pazienti oncologici a causa di sospetta infezione del dispositivo in un particolare centro oncologico per un periodo di sette anni. Inoltre, verranno esplorate le prove di infezioni reali del dispositivo (per/post-operatorio) e il potenziale contributo di diversi fattori di rischio (specifici dell'istituto) sull'infezione del dispositivo. Ci si concentrerà solo sui cateteri port impiantati, in quanto questo è il principale dispositivo di accesso venoso centrale utilizzato all'interno della popolazione oncologica.

Obiettivi della prova:

Lo scopo principale di questo studio descrittivo retrospettivo è valutare la frequenza della rimozione del catetere port impiantato in pazienti oncologici a causa di sospetta infezione del dispositivo, per un periodo di tempo di sette anni.

L'obiettivo secondario è esaminare se l'infezione del dispositivo potrebbe essere confermata durante o dopo la rimozione del dispositivo.

Infine, l'obiettivo terziario è quello di verificare se determinate variabili possano essere indicate come potenziali fattori di rischio per l'infezione degli accessi venosi centrali. La selezione di tali variabili di interesse si baserà su un'approfondita revisione della letteratura e sulla discussione con gli operatori sanitari responsabili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1402

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kortrijk, Belgio
        • GHGroeninge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Siamo interessati a pazienti oncologici a cui è stato impiantato un dispositivo di accesso venoso centrale in relazione al loro trattamento del cancro, ma per i quali il dispositivo è stato rimosso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rimozione del dispositivo di accesso venoso centrale nel nostro ospedale generale
  • Malato di cancro

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione sospetta
Lasso di tempo: 2012-2017
Quanti dispositivi di accesso venoso centrale vengono rimossi a causa di una sospetta infezione del dispositivo nei pazienti oncologici.
2012-2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione approvato
Lasso di tempo: 2012-2017
Per quanti dei dispositivi di accesso venoso centrale che sono stati rimossi a causa di sospetta infezione del dispositivo è stata confermata un'infezione?
2012-2017
Fattori di rischio per le infezioni del dispositivo di accesso venoso centrale nei pazienti oncologici
Lasso di tempo: 2012-2017
È possibile indicare alcune variabili come potenziali fattori di rischio per l'infezione del dispositivo di accesso venoso centrale?
2012-2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZGS2018106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi pubblici e condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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