- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03855969
Keskuslaskimolaitteiden poisto syöpäpotilailla
Keskuslaskimoporttikatetrin poiston tiheys epäillyn infektion vuoksi potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä yhdessä laitoksessa: Retrospektiivinen tutkimus.
Tausta:
Keskuslaskimokatetria käytetään usein syövän hoidossa suonensuojaustarkoituksessa. Se voi helpottaa laskimopääsyä ärsyttävien tai rakkuloita aiheuttavien suonensisäisten syöpälääkkeiden ja/tai muiden nesteiden turvallista antoa varten, verinäytteiden keräämiseksi tai tarkan laskimon pääsyn varmistamiseksi kontrastia varten lääketieteellisen kuvantamisen aikana. Lisäksi tämä tarkoittaa enemmän mukavuutta potilaalle, jolle on tehtävä vähemmän rei'ityskohtaa. Keskuslaskimokatetrit voivat kuitenkin olla myös verenkierron infektioiden ja muiden komplikaatioiden lähde, mikä lisää sairastuvuutta ja lisää sairaalakustannuksia (1). Sairaalassamme on yleinen käytäntö, että jos epäillään laitteen tulehdusta, keskuslaskimokatetri tulee poistaa, jos antibiootit eivät näytä tai tehoa.
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida implantoidun porttikatetrin poiston tiheyttä syöpäpotilailla laitteen epäillyn infektion vuoksi tietyssä onkologiakeskuksessa seitsemän vuoden aikana. Lisäksi tutkitaan näyttöä todellisista laiteinfektioista (leikkausta kohti/jälkeen) ja erilaisten (laitoskohtaisten) riskitekijöiden mahdollista vaikutusta laiteinfektioon. Siinä keskitytään vain implantoituihin porttikatetriin, koska tämä on tärkein käytetty keskuslaskimolaite onkologisessa väestössä.
Kokeen tavoitteet:
Tämän retrospektiivisen kuvailevan tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida implantoidun porttikatetrin poiston tiheyttä syöpäpotilailla laitteen epäillyn infektion vuoksi seitsemän vuoden ajanjaksolla.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko laitteen infektio varmistua laitteen poistamisen aikana tai sen jälkeen.
Viimeinkin tertiäärisenä tavoitteena on varmistaa, voidaanko tiettyjä muuttujia pitää mahdollisina keskuslaskimoinfektion riskitekijöinä. Kiinnostavien muuttujien valinta perustuu perusteelliseen kirjallisuuden tarkasteluun ja keskusteluun vastuullisten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kortrijk, Belgia
- GHGroeninge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskuslaskimolaitteiden poisto yleissairaalassamme
- Syöpäpotilas
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäilty tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 2012-2017
|
Kuinka monta keskuslaskimolaitetta poistetaan laitteen epäillyn infektion vuoksi syöpäpotilailla.
|
2012-2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksytty tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 2012-2017
|
Kuinka monessa keskuslaskimossa, joka poistettiin laitteen epäillyn infektion vuoksi, infektio voitiin vahvistaa?
|
2012-2017
|
|
Keskuslaskimolaitteiden infektioiden riskitekijät syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 2012-2017
|
Voidaanko tiettyjä muuttujia merkitä mahdollisiksi keskuslaskimolaitteen infektion riskitekijöiksi?
|
2012-2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZGS2018106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .