Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskuslaskimolaitteiden poisto syöpäpotilailla

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge

Keskuslaskimoporttikatetrin poiston tiheys epäillyn infektion vuoksi potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä yhdessä laitoksessa: Retrospektiivinen tutkimus.

Tausta:

Keskuslaskimokatetria käytetään usein syövän hoidossa suonensuojaustarkoituksessa. Se voi helpottaa laskimopääsyä ärsyttävien tai rakkuloita aiheuttavien suonensisäisten syöpälääkkeiden ja/tai muiden nesteiden turvallista antoa varten, verinäytteiden keräämiseksi tai tarkan laskimon pääsyn varmistamiseksi kontrastia varten lääketieteellisen kuvantamisen aikana. Lisäksi tämä tarkoittaa enemmän mukavuutta potilaalle, jolle on tehtävä vähemmän rei'ityskohtaa. Keskuslaskimokatetrit voivat kuitenkin olla myös verenkierron infektioiden ja muiden komplikaatioiden lähde, mikä lisää sairastuvuutta ja lisää sairaalakustannuksia (1). Sairaalassamme on yleinen käytäntö, että jos epäillään laitteen tulehdusta, keskuslaskimokatetri tulee poistaa, jos antibiootit eivät näytä tai tehoa.

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida implantoidun porttikatetrin poiston tiheyttä syöpäpotilailla laitteen epäillyn infektion vuoksi tietyssä onkologiakeskuksessa seitsemän vuoden aikana. Lisäksi tutkitaan näyttöä todellisista laiteinfektioista (leikkausta kohti/jälkeen) ja erilaisten (laitoskohtaisten) riskitekijöiden mahdollista vaikutusta laiteinfektioon. Siinä keskitytään vain implantoituihin porttikatetriin, koska tämä on tärkein käytetty keskuslaskimolaite onkologisessa väestössä.

Kokeen tavoitteet:

Tämän retrospektiivisen kuvailevan tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida implantoidun porttikatetrin poiston tiheyttä syöpäpotilailla laitteen epäillyn infektion vuoksi seitsemän vuoden ajanjaksolla.

Toissijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko laitteen infektio varmistua laitteen poistamisen aikana tai sen jälkeen.

Viimeinkin tertiäärisenä tavoitteena on varmistaa, voidaanko tiettyjä muuttujia pitää mahdollisina keskuslaskimoinfektion riskitekijöinä. Kiinnostavien muuttujien valinta perustuu perusteelliseen kirjallisuuden tarkasteluun ja keskusteluun vastuullisten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1402

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kortrijk, Belgia
        • GHGroeninge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Olemme kiinnostuneita syöpäpotilaista, joille on istutettu keskuslaskimotukilaite syövän hoitoon liittyen, mutta joille laite poistettiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskuslaskimolaitteiden poisto yleissairaalassamme
  • Syöpäpotilas

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäilty tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 2012-2017
Kuinka monta keskuslaskimolaitetta poistetaan laitteen epäillyn infektion vuoksi syöpäpotilailla.
2012-2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksytty tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 2012-2017
Kuinka monessa keskuslaskimossa, joka poistettiin laitteen epäillyn infektion vuoksi, infektio voitiin vahvistaa?
2012-2017
Keskuslaskimolaitteiden infektioiden riskitekijät syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 2012-2017
Voidaanko tiettyjä muuttujia merkitä mahdollisiksi keskuslaskimolaitteen infektion riskitekijöiksi?
2012-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZGS2018106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista eikä jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa