- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03855969
Удаление устройства центрального венозного доступа у онкологических больных
Частота удаления катетера центрального венозного порта из-за подозрения на инфекцию у пациентов с диагнозом рака в одном учреждении: ретроспективное исследование.
Фон:
Центральные венозные катетеры часто используются при лечении рака с целью сохранения вены. Это может облегчить венозный доступ для безопасного введения раздражающих или вызывающих нарыв внутривенных противораковых препаратов и/или других жидкостей, для сбора образцов крови или для обеспечения точного венозного доступа для контраста во время медицинской визуализации. Кроме того, это означает больший комфорт для пациента, которому требуется меньшее количество периферических пункций. Однако центральные венозные катетеры также могут быть источником инфекций кровотока и других осложнений, что приводит к увеличению заболеваемости и больничных расходов (1). В нашей больнице существует общая практика, согласно которой при подозрении на инфекцию устройства центральный венозный катетер следует удалить, если антибиотики не кажутся или не оказываются эффективными.
Целью этого исследования является оценка частоты удаления имплантированного порт-катетера у онкологических больных из-за подозрения на инфицирование устройства в конкретном онкологическом центре в течение семи лет. Кроме того, будут изучены данные о реальных инфекциях устройства (во время/после операции) и потенциальном влиянии различных (специфических для учреждения) факторов риска на инфицирование устройства. Основное внимание будет уделено только имплантируемым катетерам порта, так как это основное используемое устройство центрального венозного доступа в онкологической популяции.
Цели испытания:
Основной целью этого ретроспективного описательного исследования является оценка частоты удаления имплантированного порт-катетера у онкологических больных из-за подозрения на инфицирование устройства в течение семи лет.
Вторичная цель — проверить, может ли заражение устройства быть подтверждено во время или после извлечения устройства.
Наконец, третья цель состоит в том, чтобы проверить, могут ли определенные переменные быть обозначены как потенциальные факторы риска инфекции центрального венозного доступа. Выбор этих переменных, представляющих интерес, будет основан на тщательном обзоре литературы и обсуждении с ответственными медицинскими работниками.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kortrijk, Бельгия
- GHGroeninge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Удаление устройства центрального венозного доступа в нашей больнице общего профиля
- Раковый больной
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предполагаемый уровень заражения
Временное ограничение: 2012-2017 гг.
|
Сколько устройств центрального венозного доступа удаляется из-за подозрения на инфицирование устройства у онкологических больных.
|
2012-2017 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Утвержденный уровень заражения
Временное ограничение: 2012-2017 гг.
|
Для скольких устройств центрального венозного доступа, которые были удалены из-за подозрения на инфицирование устройства, инфекция могла быть подтверждена?
|
2012-2017 гг.
|
Факторы риска инфекций устройств центрального венозного доступа у онкологических больных
Временное ограничение: 2012-2017 гг.
|
Можно ли обозначить определенные переменные как потенциальные факторы риска инфекции устройства центрального венозного доступа?
|
2012-2017 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZGS2018106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .