- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03855969
Entfernung zentralvenöser Zugangsvorrichtungen bei Krebspatienten
Häufigkeit der Entfernung des zentralvenösen Portkatheters aufgrund einer vermuteten Infektion bei Patienten, bei denen an einer einzigen Einrichtung Krebs diagnostiziert wurde: Eine retrospektive Studie.
Hintergrund:
Zentralvenöse Katheter werden häufig bei der Krebsbehandlung mit dem Ziel der Venenerhaltung eingesetzt. Es kann den venösen Zugang erleichtern, um reizende oder blasenbildende intravenöse Krebsmedikamente und/oder andere Flüssigkeiten sicher zu verabreichen, Blutproben zu entnehmen oder einen genauen venösen Zugang für Kontrastmittel während der medizinischen Bildgebung sicherzustellen. Darüber hinaus bedeutet dies mehr Komfort für den Patienten, der weniger peripher punktiert werden muss. Zentralvenöse Katheter können jedoch auch eine Quelle von Blutkreislaufinfektionen und anderen Komplikationen sein, was zu erhöhter Morbidität und Krankenhauskosten führt (1). In unserem Krankenhaus ist es allgemein üblich, dass bei Verdacht auf eine Infektion des Geräts der zentrale Venenkatheter entfernt werden sollte, wenn Antibiotika keine Wirkung zeigen oder sich nicht als wirksam erweisen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit der Entfernung implantierter Portkatheter bei Krebspatienten aufgrund des Verdachts auf eine Infektion des Geräts in einem bestimmten Onkologiezentrum über einen Zeitraum von sieben Jahren zu bewerten. Darüber hinaus werden Hinweise auf tatsächliche Geräteinfektionen (vor/nach der Operation) und der mögliche Beitrag verschiedener (einrichtungsspezifischer) Risikofaktoren zu Geräteinfektionen untersucht. Der Schwerpunkt liegt ausschließlich auf implantierten Portkathetern, da dies das am häufigsten verwendete zentralvenöse Zugangsgerät in der onkologischen Bevölkerung ist.
Versuchsziele:
Das Hauptziel dieser retrospektiven deskriptiven Studie besteht darin, die Häufigkeit der Entfernung implantierter Portkatheter bei Krebspatienten aufgrund des Verdachts auf eine Infektion des Geräts über einen Zeitraum von sieben Jahren zu bewerten.
Das sekundäre Ziel besteht darin, zu prüfen, ob die Geräteinfektion während oder nach der Entfernung des Geräts bestätigt werden konnte.
Das dritte Ziel besteht schließlich darin, zu überprüfen, ob bestimmte Variablen als potenzielle Risikofaktoren für eine zentralvenöse Zugangsinfektion angesehen werden können. Die Auswahl der interessierenden Variablen erfolgt auf der Grundlage einer gründlichen Durchsicht der Fachliteratur und einer Diskussion mit den zuständigen medizinischen Fachkräften.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kortrijk, Belgien
- GHGroeninge
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entfernung des zentralvenösen Zugangsgeräts in unserem Allgemeinkrankenhaus
- Krebspatient
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vermutete Infektionsrate
Zeitfenster: 2012–2017
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Wie viele zentrale Venenzugangsgeräte werden aufgrund einer vermuteten Infektion des Geräts bei Krebspatienten entfernt?
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2012–2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anerkannte Infektionsrate
Zeitfenster: 2012–2017
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Bei wie vielen zentralvenösen Zugangsgeräten, die aufgrund des Verdachts auf eine Infektion des Geräts entfernt wurden, konnte eine Infektion bestätigt werden?
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2012–2017
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Risikofaktoren für Infektionen zentralvenöser Zugangsgeräte bei Krebspatienten
Zeitfenster: 2012–2017
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Ist es möglich, bestimmte Variablen als potenzielle Risikofaktoren für eine Infektion zentralvenöser Zugangsgeräte zu bezeichnen?
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2012–2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AZGS2018106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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