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Entfernung zentralvenöser Zugangsvorrichtungen bei Krebspatienten

3. August 2020 aktualisiert von: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge

Häufigkeit der Entfernung des zentralvenösen Portkatheters aufgrund einer vermuteten Infektion bei Patienten, bei denen an einer einzigen Einrichtung Krebs diagnostiziert wurde: Eine retrospektive Studie.

Hintergrund:

Zentralvenöse Katheter werden häufig bei der Krebsbehandlung mit dem Ziel der Venenerhaltung eingesetzt. Es kann den venösen Zugang erleichtern, um reizende oder blasenbildende intravenöse Krebsmedikamente und/oder andere Flüssigkeiten sicher zu verabreichen, Blutproben zu entnehmen oder einen genauen venösen Zugang für Kontrastmittel während der medizinischen Bildgebung sicherzustellen. Darüber hinaus bedeutet dies mehr Komfort für den Patienten, der weniger peripher punktiert werden muss. Zentralvenöse Katheter können jedoch auch eine Quelle von Blutkreislaufinfektionen und anderen Komplikationen sein, was zu erhöhter Morbidität und Krankenhauskosten führt (1). In unserem Krankenhaus ist es allgemein üblich, dass bei Verdacht auf eine Infektion des Geräts der zentrale Venenkatheter entfernt werden sollte, wenn Antibiotika keine Wirkung zeigen oder sich nicht als wirksam erweisen.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit der Entfernung implantierter Portkatheter bei Krebspatienten aufgrund des Verdachts auf eine Infektion des Geräts in einem bestimmten Onkologiezentrum über einen Zeitraum von sieben Jahren zu bewerten. Darüber hinaus werden Hinweise auf tatsächliche Geräteinfektionen (vor/nach der Operation) und der mögliche Beitrag verschiedener (einrichtungsspezifischer) Risikofaktoren zu Geräteinfektionen untersucht. Der Schwerpunkt liegt ausschließlich auf implantierten Portkathetern, da dies das am häufigsten verwendete zentralvenöse Zugangsgerät in der onkologischen Bevölkerung ist.

Versuchsziele:

Das Hauptziel dieser retrospektiven deskriptiven Studie besteht darin, die Häufigkeit der Entfernung implantierter Portkatheter bei Krebspatienten aufgrund des Verdachts auf eine Infektion des Geräts über einen Zeitraum von sieben Jahren zu bewerten.

Das sekundäre Ziel besteht darin, zu prüfen, ob die Geräteinfektion während oder nach der Entfernung des Geräts bestätigt werden konnte.

Das dritte Ziel besteht schließlich darin, zu überprüfen, ob bestimmte Variablen als potenzielle Risikofaktoren für eine zentralvenöse Zugangsinfektion angesehen werden können. Die Auswahl der interessierenden Variablen erfolgt auf der Grundlage einer gründlichen Durchsicht der Fachliteratur und einer Diskussion mit den zuständigen medizinischen Fachkräften.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1402

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kortrijk, Belgien
        • GHGroeninge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir interessieren uns für Krebspatienten, denen im Rahmen ihrer Krebsbehandlung ein zentralvenöser Zugang implantiert wurde, bei denen dieser jedoch entfernt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entfernung des zentralvenösen Zugangsgeräts in unserem Allgemeinkrankenhaus
  • Krebspatient

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermutete Infektionsrate
Zeitfenster: 2012–2017
Wie viele zentrale Venenzugangsgeräte werden aufgrund einer vermuteten Infektion des Geräts bei Krebspatienten entfernt?
2012–2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anerkannte Infektionsrate
Zeitfenster: 2012–2017
Bei wie vielen zentralvenösen Zugangsgeräten, die aufgrund des Verdachts auf eine Infektion des Geräts entfernt wurden, konnte eine Infektion bestätigt werden?
2012–2017
Risikofaktoren für Infektionen zentralvenöser Zugangsgeräte bei Krebspatienten
Zeitfenster: 2012–2017
Ist es möglich, bestimmte Variablen als potenzielle Risikofaktoren für eine Infektion zentralvenöser Zugangsgeräte zu bezeichnen?
2012–2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZGS2018106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht öffentlich gemacht und nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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