- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03855969
암 환자의 중심 정맥 접근 장치 제거
단일 기관에서 암으로 진단된 환자에서 감염 의심으로 인한 중심 정맥 포트 카테터 제거 빈도: 후향적 연구.
배경:
중심 정맥 카테터는 venepreservation의 목적으로 암 치료 중에 자주 사용됩니다. 그것은 자극적이거나 발포성 정맥 내 암 약물 및/또는 기타 체액의 안전한 투여를 위한 정맥 접근을 용이하게 하여 혈액 샘플을 수집하거나 의료 이미징 동안 조영을 위한 정확한 정맥 접근을 보장할 수 있습니다. 또한 이는 말초에 구멍을 덜 뚫어야 하는 환자에게 더 많은 편안함을 의미합니다. 그러나 중심 정맥 카테터는 또한 혈류 감염 및 기타 합병증의 원인이 될 수 있어 이환율과 병원 비용이 증가합니다(1). 저희 병원에서는 장치의 감염이 의심되는 경우 항생제가 효과가 없는 것 같거나 입증되지 않으면 중심 정맥 카테터를 제거해야 한다는 일반적인 관행이 있습니다.
이 시험의 목적은 7년의 기간 동안 특정 종양학 센터에서 장치의 감염이 의심되어 암 환자의 이식 포트 카테터 제거 빈도를 평가하는 것입니다. 또한 실제 장치 감염(수술당/수술 후)에 대한 증거와 장치 감염에 대한 다양한(기관별) 위험 요인의 잠재적 기여도를 탐구합니다. 이식된 포트 카테터에만 집중할 것입니다. 이것이 종양 집단 내에서 주로 사용되는 중심 정맥 접근 장치이기 때문입니다.
시험 목표:
이 후향적 설명 시험의 주요 목표는 7년 동안 장치의 감염이 의심되는 암 환자의 이식된 포트 카테터 제거 빈도를 평가하는 것입니다.
두 번째 목적은 장치를 제거하는 동안 또는 제거한 후에 장치 감염이 확인될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
마지막으로 3차 목표는 특정 변수가 중심정맥관 감염의 잠재적인 위험 인자로 표시될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 이러한 관심 변수의 선택은 문헌의 철저한 검토 및 담당 의료 전문가와의 토론을 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kortrijk, 벨기에
- GHGroeninge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우리 종합병원에서 중심정맥 접근 장치 제거
- 암 환자
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의심되는 감염률
기간: 2012-2017
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암 환자의 기기 감염이 의심되어 얼마나 많은 중심 정맥 접근 기기가 제거되었는지.
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2012-2017
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승인된 감염률
기간: 2012-2017
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장치의 감염이 의심되어 제거된 중심정맥 접근 장치 중 몇 개에 대해 감염이 확인될 수 있습니까?
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2012-2017
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암 환자의 중심정맥접근장치 감염 위험인자
기간: 2012-2017
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특정 변수를 중심 정맥 접근 장치 감염의 잠재적 위험 요소로 표시할 수 있습니까?
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2012-2017
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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