Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernelse af central venøs adgangsanordning hos kræftpatienter

3. august 2020 opdateret af: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge

Hyppighed af fjernelse af central venøs portkateter på grund af mistanke om infektion hos patienter diagnosticeret med kræft på en enkelt institution: En retrospektiv undersøgelse.

Baggrund:

Centrale venekatetre anvendes hyppigt under kræftbehandling med henblik på venekonservering. Det kan lette venøs adgang til sikker administration af irriterende eller blærerende intravenøs cancermedicin og/eller andre væsker, for at indsamle blodprøver eller for at sikre nøjagtig venøs adgang til kontrast under medicinsk billeddannelse. Derudover betyder det mere komfort for patienten, der skal punkteres mindre perifert. Centrale venekatetre kan dog også være en kilde til blodbaneinfektioner og andre komplikationer, hvilket fører til øget sygelighed og hospitalsomkostninger (1). På vores hospital er der en generel praksis for, at ved mistanke om en infektion af apparatet, skal det centrale venekateter fjernes, hvis antibiotika ikke synes eller viser sig at være effektivt.

Formålet med dette forsøg er at vurdere hyppigheden af ​​implanteret kateter-fjernelse hos cancerpatienter på grund af mistanke om infektion af enheden i et bestemt onkologisk center over en periode på syv år. Ydermere vil evidens for reelle enhedsinfektioner (pr./post-kirurgi) og det potentielle bidrag fra forskellige (institutionspecifikke) risikofaktorer på enhedsinfektion blive undersøgt. Der vil kun blive fokuseret på implanterede portkatetre, da dette er den vigtigste anvendte centrale venøse adgangsenhed i den onkologiske population.

Forsøgsmål:

Det primære formål med dette retrospektive beskrivende forsøg er at evaluere hyppigheden af ​​implanteret portkateter-fjernelse hos cancerpatienter på grund af mistanke om infektion af enheden over en periode på syv år.

Det sekundære mål er at undersøge, om enhedens infektion kunne bekræftes under eller efter fjernelse af enheden.

Til sidst er det tertiære mål at verificere, om visse variabler kan betegnes som potentielle risikofaktorer for infektion med central venøs adgang. Udvælgelsen af ​​disse variabler af interesse vil være baseret på en grundig gennemgang af litteraturen og diskussion med det ansvarlige sundhedspersonale.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1402

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kortrijk, Belgien
        • GHGroeninge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi er interesserede i kræftpatienter, som fik implanteret en central venøs adgangsanordning med hensyn til deres kræftbehandling, men som enheden blev fjernet for.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fjernelse af central venøs adgangsanordning på vores almindelige hospital
  • Kræftpatient

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formodet infektionsrate
Tidsramme: 2012-2017
Hvor mange centrale venøse adgangsenheder fjernes på grund af en formodet infektion af enheden hos kræftpatienter.
2012-2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Godkendt infektionsrate
Tidsramme: 2012-2017
For hvor mange af de centrale venøse adgangsenheder, der blev fjernet på grund af mistanke om infektion af enheden, kunne en infektion bekræftes?
2012-2017
Risikofaktorer for infektioner med central venøs adgangsanordning hos cancerpatienter
Tidsramme: 2012-2017
Er det muligt at betegne visse variable som potentielle risikofaktorer for infektion med central venøs adgangsanordning?
2012-2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZGS2018106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive offentliggjort og delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner