- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03855969
Fjernelse af central venøs adgangsanordning hos kræftpatienter
Hyppighed af fjernelse af central venøs portkateter på grund af mistanke om infektion hos patienter diagnosticeret med kræft på en enkelt institution: En retrospektiv undersøgelse.
Baggrund:
Centrale venekatetre anvendes hyppigt under kræftbehandling med henblik på venekonservering. Det kan lette venøs adgang til sikker administration af irriterende eller blærerende intravenøs cancermedicin og/eller andre væsker, for at indsamle blodprøver eller for at sikre nøjagtig venøs adgang til kontrast under medicinsk billeddannelse. Derudover betyder det mere komfort for patienten, der skal punkteres mindre perifert. Centrale venekatetre kan dog også være en kilde til blodbaneinfektioner og andre komplikationer, hvilket fører til øget sygelighed og hospitalsomkostninger (1). På vores hospital er der en generel praksis for, at ved mistanke om en infektion af apparatet, skal det centrale venekateter fjernes, hvis antibiotika ikke synes eller viser sig at være effektivt.
Formålet med dette forsøg er at vurdere hyppigheden af implanteret kateter-fjernelse hos cancerpatienter på grund af mistanke om infektion af enheden i et bestemt onkologisk center over en periode på syv år. Ydermere vil evidens for reelle enhedsinfektioner (pr./post-kirurgi) og det potentielle bidrag fra forskellige (institutionspecifikke) risikofaktorer på enhedsinfektion blive undersøgt. Der vil kun blive fokuseret på implanterede portkatetre, da dette er den vigtigste anvendte centrale venøse adgangsenhed i den onkologiske population.
Forsøgsmål:
Det primære formål med dette retrospektive beskrivende forsøg er at evaluere hyppigheden af implanteret portkateter-fjernelse hos cancerpatienter på grund af mistanke om infektion af enheden over en periode på syv år.
Det sekundære mål er at undersøge, om enhedens infektion kunne bekræftes under eller efter fjernelse af enheden.
Til sidst er det tertiære mål at verificere, om visse variabler kan betegnes som potentielle risikofaktorer for infektion med central venøs adgang. Udvælgelsen af disse variabler af interesse vil være baseret på en grundig gennemgang af litteraturen og diskussion med det ansvarlige sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kortrijk, Belgien
- GHGroeninge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fjernelse af central venøs adgangsanordning på vores almindelige hospital
- Kræftpatient
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formodet infektionsrate
Tidsramme: 2012-2017
|
Hvor mange centrale venøse adgangsenheder fjernes på grund af en formodet infektion af enheden hos kræftpatienter.
|
2012-2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Godkendt infektionsrate
Tidsramme: 2012-2017
|
For hvor mange af de centrale venøse adgangsenheder, der blev fjernet på grund af mistanke om infektion af enheden, kunne en infektion bekræftes?
|
2012-2017
|
|
Risikofaktorer for infektioner med central venøs adgangsanordning hos cancerpatienter
Tidsramme: 2012-2017
|
Er det muligt at betegne visse variable som potentielle risikofaktorer for infektion med central venøs adgangsanordning?
|
2012-2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AZGS2018106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .