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Remoção de dispositivo de acesso venoso central em pacientes com câncer

3 de agosto de 2020 atualizado por: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge

Freqüência de remoção de cateter venoso central por suspeita de infecção em pacientes diagnosticados com câncer em uma única instituição: um estudo retrospectivo.

Fundo:

Cateteres venosos centrais são frequentemente utilizados durante o tratamento oncológico com o objetivo de venepreservação. Ele pode facilitar o acesso venoso para a administração segura de medicamentos intravenosos irritantes ou vesicantes contra o câncer e/ou outros fluidos, para coletar amostras de sangue ou para garantir um acesso venoso preciso para contraste durante imagens médicas. Além disso, isso significa mais conforto para o paciente que precisa ser menos puncionado perifericamente. No entanto, os cateteres venosos centrais também podem ser uma fonte de infecções da corrente sanguínea e outras complicações, levando ao aumento da morbidade e dos custos hospitalares (1). Em nosso hospital, há uma prática geral de que, se houver suspeita de infecção do dispositivo, o cateter venoso central deve ser removido se os antibióticos não parecerem ou não forem eficazes.

O objetivo deste estudo é avaliar a frequência de remoção de cateter de porta implantada em pacientes com câncer devido à suspeita de infecção do dispositivo em um determinado centro de oncologia durante um período de sete anos. Além disso, serão exploradas as evidências de infecções reais do dispositivo (per/pós-cirurgia) e a contribuição potencial de diferentes fatores de risco (específicos da instituição) na infecção do dispositivo. Serão enfocados apenas os cateteres de porta implantados, pois este é o principal dispositivo de acesso venoso central utilizado na população oncológica.

Objetivos do teste:

O objetivo principal deste estudo descritivo retrospectivo é avaliar a frequência de remoção de cateter de porta implantado em pacientes com câncer devido à suspeita de infecção do dispositivo, durante um período de sete anos.

O objetivo secundário é examinar se a infecção do dispositivo pode ser confirmada durante ou após a remoção do dispositivo.

Por fim, o objetivo terciário é verificar se determinadas variáveis ​​podem ser apontadas como potenciais fatores de risco para infecção do acesso venoso central. A seleção dessas variáveis ​​de interesse será baseada em uma revisão completa da literatura e discussão com os profissionais de saúde responsáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1402

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kortrijk, Bélgica
        • GHGroeninge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estamos interessados ​​em pacientes com câncer nos quais foi implantado um dispositivo de acesso venoso central em relação ao tratamento do câncer, mas para o qual o dispositivo foi removido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Remoção de dispositivo de acesso venoso central em nosso hospital geral
  • Paciente com cancer

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção suspeita
Prazo: 2012-2017
Quantos dispositivos de acesso venoso central são removidos devido a uma suspeita de infecção do dispositivo em pacientes com câncer.
2012-2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção aprovada
Prazo: 2012-2017
Para quantos dos dispositivos de acesso venoso central que foram removidos devido à suspeita de infecção do dispositivo, uma infecção pode ser confirmada?
2012-2017
Fatores de risco para infecções de dispositivos de acesso venoso central em pacientes com câncer
Prazo: 2012-2017
É possível denotar algumas variáveis ​​como potenciais fatores de risco para infecção de dispositivo de acesso venoso central?
2012-2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AZGS2018106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão divulgados e compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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