- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03855969
Remoção de dispositivo de acesso venoso central em pacientes com câncer
Freqüência de remoção de cateter venoso central por suspeita de infecção em pacientes diagnosticados com câncer em uma única instituição: um estudo retrospectivo.
Fundo:
Cateteres venosos centrais são frequentemente utilizados durante o tratamento oncológico com o objetivo de venepreservação. Ele pode facilitar o acesso venoso para a administração segura de medicamentos intravenosos irritantes ou vesicantes contra o câncer e/ou outros fluidos, para coletar amostras de sangue ou para garantir um acesso venoso preciso para contraste durante imagens médicas. Além disso, isso significa mais conforto para o paciente que precisa ser menos puncionado perifericamente. No entanto, os cateteres venosos centrais também podem ser uma fonte de infecções da corrente sanguínea e outras complicações, levando ao aumento da morbidade e dos custos hospitalares (1). Em nosso hospital, há uma prática geral de que, se houver suspeita de infecção do dispositivo, o cateter venoso central deve ser removido se os antibióticos não parecerem ou não forem eficazes.
O objetivo deste estudo é avaliar a frequência de remoção de cateter de porta implantada em pacientes com câncer devido à suspeita de infecção do dispositivo em um determinado centro de oncologia durante um período de sete anos. Além disso, serão exploradas as evidências de infecções reais do dispositivo (per/pós-cirurgia) e a contribuição potencial de diferentes fatores de risco (específicos da instituição) na infecção do dispositivo. Serão enfocados apenas os cateteres de porta implantados, pois este é o principal dispositivo de acesso venoso central utilizado na população oncológica.
Objetivos do teste:
O objetivo principal deste estudo descritivo retrospectivo é avaliar a frequência de remoção de cateter de porta implantado em pacientes com câncer devido à suspeita de infecção do dispositivo, durante um período de sete anos.
O objetivo secundário é examinar se a infecção do dispositivo pode ser confirmada durante ou após a remoção do dispositivo.
Por fim, o objetivo terciário é verificar se determinadas variáveis podem ser apontadas como potenciais fatores de risco para infecção do acesso venoso central. A seleção dessas variáveis de interesse será baseada em uma revisão completa da literatura e discussão com os profissionais de saúde responsáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kortrijk, Bélgica
- GHGroeninge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Remoção de dispositivo de acesso venoso central em nosso hospital geral
- Paciente com cancer
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de infecção suspeita
Prazo: 2012-2017
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Quantos dispositivos de acesso venoso central são removidos devido a uma suspeita de infecção do dispositivo em pacientes com câncer.
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2012-2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de infecção aprovada
Prazo: 2012-2017
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Para quantos dos dispositivos de acesso venoso central que foram removidos devido à suspeita de infecção do dispositivo, uma infecção pode ser confirmada?
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2012-2017
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Fatores de risco para infecções de dispositivos de acesso venoso central em pacientes com câncer
Prazo: 2012-2017
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É possível denotar algumas variáveis como potenciais fatores de risco para infecção de dispositivo de acesso venoso central?
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2012-2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZGS2018106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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