Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstranění centrálního žilního přístupu u pacientů s rakovinou

3. srpna 2020 aktualizováno: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge

Frekvence odstraňování centrálního venózního portu katétru v důsledku podezření na infekci u pacientů s diagnózou rakoviny na jediném pracovišti: retrospektivní studie.

Pozadí:

Centrální žilní katétry se často používají při léčbě rakoviny s cílem uchování venekonzervace. Může usnadnit žilní přístup pro bezpečné podávání dráždivých nebo puchýřských intravenózních léků proti rakovině a/nebo jiných tekutin, pro odběr vzorků krve nebo pro zajištění přesného žilního přístupu pro kontrast během lékařského zobrazování. Navíc to znamená větší pohodlí pro pacienta, který potřebuje méně periferně propíchnout. Centrální žilní katétry však mohou být také zdrojem infekcí krevního řečiště a dalších komplikací vedoucích ke zvýšené morbiditě a nákladům na nemocnice (1). V naší nemocnici je běžnou praxí, že při podezření na infekci přístroje je třeba centrální žilní katétr odstranit, pokud se antibiotika nezdají nebo se neprokážou jako účinná.

Cílem této studie je zhodnotit frekvenci odstraňování implantovaného port katétru u pacientů s rakovinou kvůli podezření na infekci zařízení v konkrétním onkologickém centru po dobu sedmi let. Dále budou prozkoumány důkazy o skutečných infekcích zařízení (po operaci/po operaci) a potenciální příspěvek různých rizikových faktorů (specifických pro instituci) na infekci zařízení. Zaměříme se pouze na implantované portové katétry, které jsou hlavním používaným centrálním žilním přístupem v onkologické populaci.

Cíle zkoušky:

Primárním cílem této retrospektivní popisné studie je vyhodnotit frekvenci odstraňování implantovaného port katétru u pacientů s rakovinou kvůli podezření na infekci zařízení v průběhu sedmi let.

Sekundárním cílem je prověřit, zda by se infekce zařízení mohla potvrdit během nebo po odstranění zařízení.

Nakonec je terciárním cílem ověřit, zda lze určité proměnné označit za potenciální rizikové faktory infekce centrálního žilního vstupu. Výběr těchto proměnných, které nás zajímají, bude založen na důkladném přezkoumání literatury a diskuzi s odpovědnými zdravotnickými pracovníky.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1402

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kortrijk, Belgie
        • GHGroeninge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zajímáme se o pacienty s rakovinou, kterým bylo implantováno zařízení pro centrální žilní vstup s ohledem na léčbu rakoviny, ale u kterých byl tento přístroj odstraněn.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odstranění centrálního žilního přístupu v naší všeobecné nemocnici
  • Pacient s rakovinou

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra podezření na infekci
Časové okno: 2012-2017
Kolik zařízení pro centrální žilní přístup je odstraněno kvůli podezření na infekci zařízení u pacientů s rakovinou.
2012-2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schválená míra infekce
Časové okno: 2012-2017
U kolika zařízení pro centrální žilní přístup, která byla odstraněna kvůli podezření na infekci zařízení, by mohla být infekce potvrzena?
2012-2017
Rizikové faktory pro infekce zařízení centrálního žilního přístupu u pacientů s rakovinou
Časové okno: 2012-2017
Je možné označit určité proměnné jako potenciální rizikové faktory pro infekci centrálního žilního vstupu?
2012-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AZGS2018106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zveřejněny a nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit