- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03855969
Odstranění centrálního žilního přístupu u pacientů s rakovinou
Frekvence odstraňování centrálního venózního portu katétru v důsledku podezření na infekci u pacientů s diagnózou rakoviny na jediném pracovišti: retrospektivní studie.
Pozadí:
Centrální žilní katétry se často používají při léčbě rakoviny s cílem uchování venekonzervace. Může usnadnit žilní přístup pro bezpečné podávání dráždivých nebo puchýřských intravenózních léků proti rakovině a/nebo jiných tekutin, pro odběr vzorků krve nebo pro zajištění přesného žilního přístupu pro kontrast během lékařského zobrazování. Navíc to znamená větší pohodlí pro pacienta, který potřebuje méně periferně propíchnout. Centrální žilní katétry však mohou být také zdrojem infekcí krevního řečiště a dalších komplikací vedoucích ke zvýšené morbiditě a nákladům na nemocnice (1). V naší nemocnici je běžnou praxí, že při podezření na infekci přístroje je třeba centrální žilní katétr odstranit, pokud se antibiotika nezdají nebo se neprokážou jako účinná.
Cílem této studie je zhodnotit frekvenci odstraňování implantovaného port katétru u pacientů s rakovinou kvůli podezření na infekci zařízení v konkrétním onkologickém centru po dobu sedmi let. Dále budou prozkoumány důkazy o skutečných infekcích zařízení (po operaci/po operaci) a potenciální příspěvek různých rizikových faktorů (specifických pro instituci) na infekci zařízení. Zaměříme se pouze na implantované portové katétry, které jsou hlavním používaným centrálním žilním přístupem v onkologické populaci.
Cíle zkoušky:
Primárním cílem této retrospektivní popisné studie je vyhodnotit frekvenci odstraňování implantovaného port katétru u pacientů s rakovinou kvůli podezření na infekci zařízení v průběhu sedmi let.
Sekundárním cílem je prověřit, zda by se infekce zařízení mohla potvrdit během nebo po odstranění zařízení.
Nakonec je terciárním cílem ověřit, zda lze určité proměnné označit za potenciální rizikové faktory infekce centrálního žilního vstupu. Výběr těchto proměnných, které nás zajímají, bude založen na důkladném přezkoumání literatury a diskuzi s odpovědnými zdravotnickými pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kortrijk, Belgie
- GHGroeninge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odstranění centrálního žilního přístupu v naší všeobecné nemocnici
- Pacient s rakovinou
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra podezření na infekci
Časové okno: 2012-2017
|
Kolik zařízení pro centrální žilní přístup je odstraněno kvůli podezření na infekci zařízení u pacientů s rakovinou.
|
2012-2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Schválená míra infekce
Časové okno: 2012-2017
|
U kolika zařízení pro centrální žilní přístup, která byla odstraněna kvůli podezření na infekci zařízení, by mohla být infekce potvrzena?
|
2012-2017
|
Rizikové faktory pro infekce zařízení centrálního žilního přístupu u pacientů s rakovinou
Časové okno: 2012-2017
|
Je možné označit určité proměnné jako potenciální rizikové faktory pro infekci centrálního žilního vstupu?
|
2012-2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AZGS2018106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .