- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03855969
Extracción del dispositivo de acceso venoso central en pacientes con cáncer
Frecuencia de retiro del catéter del puerto venoso central por sospecha de infección en pacientes diagnosticados con cáncer en una sola institución: un estudio retrospectivo.
Fondo:
Los catéteres venosos centrales se utilizan con frecuencia durante el tratamiento del cáncer con el objetivo de preservar las venas. Puede facilitar el acceso venoso para la administración segura de medicamentos contra el cáncer intravenosos irritantes o vesicantes y/u otros fluidos, para recolectar muestras de sangre o para garantizar un acceso venoso preciso para el contraste durante la obtención de imágenes médicas. Además, esto significa más comodidad para el paciente que necesita ser puncionado menos periféricamente. Sin embargo, los catéteres venosos centrales también pueden ser una fuente de infecciones del torrente sanguíneo y otras complicaciones, lo que aumenta la morbilidad y los costos hospitalarios (1). En nuestro hospital es práctica general que ante la sospecha de infección del dispositivo se debe retirar el catéter venoso central si los antibióticos no parecen o resultan efectivos.
El objetivo de este ensayo es evaluar la frecuencia de extracción del catéter de puerto implantado en pacientes con cáncer debido a la sospecha de infección del dispositivo en un centro de oncología en particular durante un período de siete años. Además, se explorará la evidencia de infecciones reales del dispositivo (antes o después de la cirugía) y la contribución potencial de diferentes factores de riesgo (específicos de la institución) en la infección del dispositivo. Se centrará únicamente en los catéteres de puerto implantados, ya que este es el principal dispositivo de acceso venoso central utilizado en la población oncológica.
Objetivos del ensayo:
El objetivo principal de este ensayo descriptivo retrospectivo es evaluar la frecuencia de extracción del catéter de puerto implantado en pacientes con cáncer debido a la sospecha de infección del dispositivo, durante un período de siete años.
El objetivo secundario es examinar si la infección del dispositivo podría confirmarse durante o después de la extracción del dispositivo.
Por último, el objetivo terciario es verificar si ciertas variables pueden ser denotadas como potenciales factores de riesgo para la infección del acceso venoso central. La selección de aquellas variables de interés se basará en una revisión exhaustiva de la literatura y discusión con los profesionales de la salud responsables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kortrijk, Bélgica
- GHGroeninge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retiro del dispositivo de acceso venoso central en nuestro hospital general
- Paciente con cancer
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de sospecha de infección
Periodo de tiempo: 2012-2017
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Cuántos dispositivos de acceso venoso central se retiran debido a una sospecha de infección del dispositivo en pacientes con cáncer.
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2012-2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de infección aprobada
Periodo de tiempo: 2012-2017
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¿Para cuántos de los dispositivos de acceso venoso central que se retiraron debido a una sospecha de infección del dispositivo se pudo confirmar una infección?
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2012-2017
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Factores de riesgo de infecciones del dispositivo de acceso venoso central en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 2012-2017
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¿Es posible señalar ciertas variables como posibles factores de riesgo para la infección del dispositivo de acceso venoso central?
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2012-2017
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- AZGS2018106
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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