Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Extracción del dispositivo de acceso venoso central en pacientes con cáncer

3 de agosto de 2020 actualizado por: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge

Frecuencia de retiro del catéter del puerto venoso central por sospecha de infección en pacientes diagnosticados con cáncer en una sola institución: un estudio retrospectivo.

Fondo:

Los catéteres venosos centrales se utilizan con frecuencia durante el tratamiento del cáncer con el objetivo de preservar las venas. Puede facilitar el acceso venoso para la administración segura de medicamentos contra el cáncer intravenosos irritantes o vesicantes y/u otros fluidos, para recolectar muestras de sangre o para garantizar un acceso venoso preciso para el contraste durante la obtención de imágenes médicas. Además, esto significa más comodidad para el paciente que necesita ser puncionado menos periféricamente. Sin embargo, los catéteres venosos centrales también pueden ser una fuente de infecciones del torrente sanguíneo y otras complicaciones, lo que aumenta la morbilidad y los costos hospitalarios (1). En nuestro hospital es práctica general que ante la sospecha de infección del dispositivo se debe retirar el catéter venoso central si los antibióticos no parecen o resultan efectivos.

El objetivo de este ensayo es evaluar la frecuencia de extracción del catéter de puerto implantado en pacientes con cáncer debido a la sospecha de infección del dispositivo en un centro de oncología en particular durante un período de siete años. Además, se explorará la evidencia de infecciones reales del dispositivo (antes o después de la cirugía) y la contribución potencial de diferentes factores de riesgo (específicos de la institución) en la infección del dispositivo. Se centrará únicamente en los catéteres de puerto implantados, ya que este es el principal dispositivo de acceso venoso central utilizado en la población oncológica.

Objetivos del ensayo:

El objetivo principal de este ensayo descriptivo retrospectivo es evaluar la frecuencia de extracción del catéter de puerto implantado en pacientes con cáncer debido a la sospecha de infección del dispositivo, durante un período de siete años.

El objetivo secundario es examinar si la infección del dispositivo podría confirmarse durante o después de la extracción del dispositivo.

Por último, el objetivo terciario es verificar si ciertas variables pueden ser denotadas como potenciales factores de riesgo para la infección del acceso venoso central. La selección de aquellas variables de interés se basará en una revisión exhaustiva de la literatura y discusión con los profesionales de la salud responsables.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1402

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kortrijk, Bélgica
        • GHGroeninge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estamos interesados ​​en pacientes con cáncer a los que se les implantó un dispositivo de acceso venoso central con respecto a su tratamiento contra el cáncer, pero a los que se les retiró el dispositivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Retiro del dispositivo de acceso venoso central en nuestro hospital general
  • Paciente con cancer

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de sospecha de infección
Periodo de tiempo: 2012-2017
Cuántos dispositivos de acceso venoso central se retiran debido a una sospecha de infección del dispositivo en pacientes con cáncer.
2012-2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infección aprobada
Periodo de tiempo: 2012-2017
¿Para cuántos de los dispositivos de acceso venoso central que se retiraron debido a una sospecha de infección del dispositivo se pudo confirmar una infección?
2012-2017
Factores de riesgo de infecciones del dispositivo de acceso venoso central en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 2012-2017
¿Es posible señalar ciertas variables como posibles factores de riesgo para la infección del dispositivo de acceso venoso central?
2012-2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AZGS2018106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se harán públicos ni se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir