Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usunięcie centralnego dostępu żylnego u pacjentów z rakiem

3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Koen Van Eygen, General Hospital Groeninge

Częstość usuwania cewnika centralnego portu żylnego z powodu podejrzenia zakażenia u pacjentów z rozpoznaniem raka w jednej instytucji: badanie retrospektywne.

Tło:

Cewniki do żył centralnych są często stosowane w leczeniu nowotworów w celu zachowania żył. Może ułatwiać dostęp żylny w celu bezpiecznego podawania drażniących lub powodujących pęcherze dożylnych leków przeciwnowotworowych i/lub innych płynów, pobierania próbek krwi lub zapewnienia dokładnego dostępu żylnego w celu uzyskania kontrastu podczas obrazowania medycznego. Ponadto oznacza to większy komfort dla pacjenta, który musi być nakłuwany mniej obwodowo. Jednak cewniki do żył centralnych mogą być również źródłem infekcji krwi i innych powikłań, co prowadzi do zwiększonej zachorowalności i kosztów szpitalnych (1). W naszym szpitalu panuje powszechna praktyka, że ​​w przypadku podejrzenia infekcji urządzenia cewnik do żyły centralnej należy usunąć, jeśli antybiotyki nie wydają się lub okażą się skuteczne.

Celem tego badania jest ocena częstości usuwania wszczepionego cewnika portu u pacjentów z chorobą nowotworową z powodu podejrzenia zakażenia urządzenia w określonym ośrodku onkologicznym w okresie siedmiu lat. Ponadto zbadane zostaną dowody na rzeczywiste infekcje urządzeń (w trakcie operacji/po operacji) oraz potencjalny wpływ różnych (specyficznych dla instytucji) czynników ryzyka na infekcje urządzeń. Skoncentrowany zostanie wyłącznie na wszczepionych cewnikach portowych, ponieważ jest to główne stosowane urządzenie do centralnego dostępu żylnego w populacji onkologicznej.

Cele próby:

Głównym celem tego retrospektywnego badania opisowego jest ocena częstości usuwania wszczepionego cewnika portu u pacjentów z rakiem z powodu podejrzenia zakażenia urządzenia, w okresie siedmiu lat.

Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy infekcja urządzenia może zostać potwierdzona podczas lub po usunięciu urządzenia.

Wreszcie trzeciorzędnym celem jest sprawdzenie, czy pewne zmienne można określić jako potencjalne czynniki ryzyka zakażenia centralnego dostępu żylnego. Wybór tych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania będzie oparty na dokładnym przeglądzie literatury i dyskusji z odpowiedzialnymi pracownikami służby zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1402

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kortrijk, Belgia
        • GHGroeninge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Interesują nas pacjenci z chorobą nowotworową, którym wszczepiono urządzenie do centralnego dostępu żylnego w związku z leczeniem raka, ale którym urządzenie zostało usunięte.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Usunięcie urządzenia do centralnego dostępu żylnego w naszym szpitalu ogólnym
  • Pacjent z rakiem

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejrzewany wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 2012-2017
Ile urządzeń do centralnego dostępu żylnego jest usuwanych z powodu podejrzenia zakażenia urządzenia u pacjentów z chorobą nowotworową.
2012-2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatwierdzony wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 2012-2017
W przypadku ilu urządzeń do centralnego dostępu żylnego, które usunięto z powodu podejrzenia zakażenia urządzenia, można było potwierdzić infekcję?
2012-2017
Czynniki ryzyka zakażeń urządzeń do centralnego dostępu żylnego u pacjentów z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 2012-2017
Czy można wskazać pewne zmienne jako potencjalne czynniki ryzyka zakażenia urządzenia do centralnego dostępu żylnego?
2012-2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZGS2018106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą upubliczniane i udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj