- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03855969
Usunięcie centralnego dostępu żylnego u pacjentów z rakiem
Częstość usuwania cewnika centralnego portu żylnego z powodu podejrzenia zakażenia u pacjentów z rozpoznaniem raka w jednej instytucji: badanie retrospektywne.
Tło:
Cewniki do żył centralnych są często stosowane w leczeniu nowotworów w celu zachowania żył. Może ułatwiać dostęp żylny w celu bezpiecznego podawania drażniących lub powodujących pęcherze dożylnych leków przeciwnowotworowych i/lub innych płynów, pobierania próbek krwi lub zapewnienia dokładnego dostępu żylnego w celu uzyskania kontrastu podczas obrazowania medycznego. Ponadto oznacza to większy komfort dla pacjenta, który musi być nakłuwany mniej obwodowo. Jednak cewniki do żył centralnych mogą być również źródłem infekcji krwi i innych powikłań, co prowadzi do zwiększonej zachorowalności i kosztów szpitalnych (1). W naszym szpitalu panuje powszechna praktyka, że w przypadku podejrzenia infekcji urządzenia cewnik do żyły centralnej należy usunąć, jeśli antybiotyki nie wydają się lub okażą się skuteczne.
Celem tego badania jest ocena częstości usuwania wszczepionego cewnika portu u pacjentów z chorobą nowotworową z powodu podejrzenia zakażenia urządzenia w określonym ośrodku onkologicznym w okresie siedmiu lat. Ponadto zbadane zostaną dowody na rzeczywiste infekcje urządzeń (w trakcie operacji/po operacji) oraz potencjalny wpływ różnych (specyficznych dla instytucji) czynników ryzyka na infekcje urządzeń. Skoncentrowany zostanie wyłącznie na wszczepionych cewnikach portowych, ponieważ jest to główne stosowane urządzenie do centralnego dostępu żylnego w populacji onkologicznej.
Cele próby:
Głównym celem tego retrospektywnego badania opisowego jest ocena częstości usuwania wszczepionego cewnika portu u pacjentów z rakiem z powodu podejrzenia zakażenia urządzenia, w okresie siedmiu lat.
Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy infekcja urządzenia może zostać potwierdzona podczas lub po usunięciu urządzenia.
Wreszcie trzeciorzędnym celem jest sprawdzenie, czy pewne zmienne można określić jako potencjalne czynniki ryzyka zakażenia centralnego dostępu żylnego. Wybór tych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania będzie oparty na dokładnym przeglądzie literatury i dyskusji z odpowiedzialnymi pracownikami służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kortrijk, Belgia
- GHGroeninge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Usunięcie urządzenia do centralnego dostępu żylnego w naszym szpitalu ogólnym
- Pacjent z rakiem
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podejrzewany wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 2012-2017
|
Ile urządzeń do centralnego dostępu żylnego jest usuwanych z powodu podejrzenia zakażenia urządzenia u pacjentów z chorobą nowotworową.
|
2012-2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatwierdzony wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 2012-2017
|
W przypadku ilu urządzeń do centralnego dostępu żylnego, które usunięto z powodu podejrzenia zakażenia urządzenia, można było potwierdzić infekcję?
|
2012-2017
|
|
Czynniki ryzyka zakażeń urządzeń do centralnego dostępu żylnego u pacjentów z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 2012-2017
|
Czy można wskazać pewne zmienne jako potencjalne czynniki ryzyka zakażenia urządzenia do centralnego dostępu żylnego?
|
2012-2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZGS2018106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .