乳房縮小手術に対する胸神経ブロックの有効性
2019年4月26日 更新者：Arzu Karaveli、Antalya Training and Research Hospital
乳房縮小手術の術後鎮痛に対する胸筋神経ブロックと局所浸潤麻酔の効果の比較
研究の目的は、局所浸潤麻酔と比較して、両側乳房縮小手術を受ける患者に適用されるPECSブロックの術後の鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
胸部神経ブロック（PECSブロック）は、近年、胸部傍脊椎ブロックおよび/または胸部硬膜外ブロックの代替として開発されました。
特に乳がん手術や胸下人工乳房の術後鎮痛に頻繁に適用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、BMI ≤ 40 kg/m2 で全身麻酔下で待機的乳房縮小手術を受ける、18～65 歳の ASA I-II 患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) I-II
- 体格指数 (BMI) ≤40 kg/m2
- 選択的両側乳房縮小手術
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの拒否
- ASA III 以降
- 18歳未満または65歳以上
- 局所麻酔薬に対するアレルギー歴、
- 末梢ブロックまたは局所麻酔薬浸潤の禁忌（局所感染、凝固障害など）
- 乳房手術の歴史
- 精神疾患による治療
- 慢性疼痛の治療歴
- 術後の痛みを治療するための神経ブロックの履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PECSグループ
術前の両側 PECS I + PECS II 平面アプローチで超音波ガイドを使用して麻酔科医によって実行される Pecs ブロック
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超音波ガイドを使用して実行される胸筋ブロック
他の名前：
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対照群
両側局所浸潤麻酔 手術中に外科医によって行われる局所浸潤麻酔
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手術中に行われる局所浸潤麻酔
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後ビジュアルアナログスケール（VAS）スコア
時間枠：術後 0、1、3、6、9、12 時間
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術後の痛みの評価は、VAS スコアを使用して実行されます (VAS 0 = 痛みなし、VAS 10 = 可能な限り最も激しい痛み)。
VAS スコアは術後 0、1、3、6、9、および 12 時間で記録されます。
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術後 0、1、3、6、9、12 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛消費
時間枠：手術中
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術中
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手術中
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鎮痛消費量
時間枠：12時間
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術後
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12時間
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入院期間の長さ
時間枠：4日
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手術後の次の時点で記録
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arzu Karaveli、Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月26日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。