Skuteczność blokady nerwu piersiowego w chirurgii zmniejszenia piersi
26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Porównanie wpływu blokady nerwu piersiowego i miejscowego znieczulenia nasiękowego na analgezję pooperacyjną w przypadku operacji zmniejszenia piersi
Celem pracy jest ocena skuteczności blokady PECS zastosowanej u pacjentek poddanych zabiegowi obustronnego zmniejszenia piersi w zakresie analgezji pooperacyjnej w porównaniu ze znieczuleniem miejscowym nasiękowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach opracowano blokadę nerwu piersiowego (blok PECS) jako alternatywę dla blokad przykręgosłupowych piersiowych i/lub zewnątrzoponowych piersiowych.
Jest często stosowany do analgezji pooperacyjnej, zwłaszcza w operacjach raka piersi i podpiersiowej protezie piersi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto pacjentki z ASA I-II w wieku 18-65 lat, z BMI ≤ 40 kg/m2, poddawane planowej operacji zmniejszenia piersi w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-II
- wskaźnik masy ciała (BMI) ≤40 kg/m2
- planowa obustronna operacja zmniejszenia piersi
Kryteria wyłączenia:
- odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- ASA III i wyżej
- poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
- historia alergii na środki miejscowo znieczulające,
- przeciwwskazania do blokady obwodowej lub nacieku miejscowego środka znieczulającego (zakażenie miejscowe, koagulopatia itp.)
- historia operacji piersi
- leczenie z powodu choroby psychicznej
- historia leczenia przewlekłego bólu
- historii blokad nerwowych w celu leczenia bólu pooperacyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PEKS
Przedoperacyjna obustronna blokada PECS I + PECS II wykonywana przez anestezjologa pod kontrolą USG w podejściu płaskim
|
Blokada mięśnia piersiowego wykonana pod kontrolą USG
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Obustronne znieczulenie miejscowe nasiękowe Znieczulenie miejscowe nasiękowe wykonywane przez chirurga podczas operacji
|
Miejscowe znieczulenie nasiękowe wykonywane podczas zabiegu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna wizualna skala analogowa (VAS).
Ramy czasowe: pooperacyjne 0, 1, 3, 6, 9 i 12 godzin
|
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie przeprowadzona przy użyciu skali VAS (VAS 0 = brak bólu, VAS 10 = najcięższy możliwy ból).
Wyniki VAS będą rejestrowane po 0, 1, 3, 6, 9 i 12 godzinach po operacji.
|
pooperacyjne 0, 1, 3, 6, 9 i 12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
śródoperacyjny
|
podczas zabiegu
|
|
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 12 godzin
|
pooperacyjny
|
12 godzin
|
|
długość szpitala
Ramy czasowe: 4 dni
|
rejestrowane w następnym czasie po operacji
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .