Rintahermoston teho rintojen pienennysleikkauksessa
perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Rintahermotukoksen ja paikallisen infiltraatiopuudutuksen vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan rintojen pienennyskirurgiassa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahdenvälisen rintojen pienennysleikkauksen saaville potilaille postoperatiivisessa analgesiassa käytetyn PECS-salpauksen tehokkuutta verrattuna paikalliseen infiltraatiopuudutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintahermon salpaus (PECS-salpaus) on viime vuosina kehitetty vaihtoehtona rintakehän paravertebraalisille ja/tai rintakehän epiduraalisille tukoksille.
Sitä käytetään usein postoperatiiviseen kivunlievitykseen erityisesti rintasyöpäkirurgiassa ja rintaproteesissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 18–65-vuotiaita ASA I-II -potilaita, joiden BMI oli ≤ 40 kg/m2 ja joille tehtiin elektiivinen rintojen pienennysleikkaus yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
- painoindeksi (BMI) ≤40 kg/m2
- valinnainen kahdenvälinen rintojen pienennysleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyy antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- ASA III ja uudemmat
- alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- allergia paikallispuudutteita vastaan,
- perifeerisen blokauksen tai paikallispuudutuksen tunkeutumisen ristiriitaisuus (paikallinen infektio, koagulopatia jne.)
- rintaleikkauksen historia
- psykiatrisesta häiriöstä johtuvaa hoitoa
- kroonisen kivun hoitohistoria
- aiempi hermotukos leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PECS ryhmä
Ennen leikkausta kahdenvälinen PECS I + PECS II Pecs-katkos, jonka suorittaa anestesialääkäri ultraääniohjauksella tasolähestymisessä
|
Pecs-blokkaus ultraääniohjauksella
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Kahdenvälinen paikallinen anestesian infiltraatio Paikallinen infiltraatiopuudutus, jonka tekee kirurgi leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana suoritettu paikallinen infiltraatiopuudutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0, 1, 3, 6, 9 ja 12 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (VAS 0 = ei kipua, VAS 10 = voimakkain mahdollinen kipu).
VAS-pisteet kirjataan leikkauksen jälkeen 0, 1, 3, 6, 9 ja 12 tunnin kuluttua.
|
leikkauksen jälkeen 0, 1, 3, 6, 9 ja 12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgesian kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
intraoperatiivinen
|
leikkauksen aikana
|
|
analgesian kulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia
|
|
sairaalan pituus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
tallennetaan seuraavana ajankohtana leikkauksen jälkeen
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .