Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pectoral nervblockad för bröstförminskningskirurgi

26 april 2019 uppdaterad av: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Jämförelse av effekterna av pectoral nervblockering och lokal infiltrationsanestesi på postoperativ analgesi för bröstreduktionskirurgi

Syftet med studien är att utvärdera effekten av PECS-block som appliceras på patienter som genomgår bilateral bröstförminskningsoperation på postoperativ analgesi jämfört med lokal infiltrationsanestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pectoral nervblockad (PECS-block) har utvecklats som ett alternativ till thorax paravertebral och/eller thoracal epidural blockad de senaste åren. Det används ofta för postoperativ analgesi, särskilt vid bröstcancerkirurgi och subpektoral bröstprotes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade patienter med ASA I-II, 18-65 år gamla, med ett BMI ≤ 40 kg/m2 och som genomgick en elektiv bröstförminskningsoperation under generell anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
  • body mass index (BMI) ≤40 kg/m2
  • elektiv bilateral bröstförminskningskirurgi

Exklusions kriterier:

  • vägrar att ge skriftligt informerat samtycke
  • ASA III och högre
  • under 18 år eller över 65 år
  • historia av allergi mot lokalanestetika,
  • kontraendikation av perifert block eller lokalbedövningsinfiltration (lokal infektion, koagulopati, etc.)
  • historia av bröstoperationer
  • behandling på grund av psykiatrisk störning
  • historia av behandling för en kronisk smärta
  • historia av nervblockader för att behandla postoperativ smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PECS-gruppen
Preoperativ bilateral PECS I + PECS II Pecs-blockering utförd av narkosläkare med hjälp av ultraljudsvägledning i planinflygning
Procedur: PECS-gruppen
Pecs-blockering utförs med hjälp av ultraljudsvägledning
Andra namn:
  • Regionalbedövning vid bröstkirurgi
Kontrollgrupp
Bilateral lokalbedövning infiltration Lokal infiltrationsanestesi utförd av kirurg under operationen
Procedur: Kontrollgrupp
Lokal infiltrationsanestesi utförd under operationen
Andra namn:
  • Regionalbedövning vid bröstkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: postoperativ 0, 1, 3, 6, 9 och 12 timmar
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av VAS-poängen (VAS 0 = ingen smärta, VAS 10 = svårast möjliga smärta). VAS-poängen kommer att registreras efter operationen 0, 1, 3, 6, 9 och 12 timmar.
postoperativ 0, 1, 3, 6, 9 och 12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
analgesi konsumtion
Tidsram: under operationen
intraoperativt
under operationen
analgesi konsumtion
Tidsram: 12 timmar
postoperativt
12 timmar
sjukhusets längd
Tidsram: 4 dagar
registreras vid följande tidpunkt efter operationen
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Första postat (Faktisk)

28 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstkirurgi

Kliniska prövningar på PECS-gruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera