Effekten af pectoral nerveblok til brystreduktionskirurgi
26. april 2019 opdateret af: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Sammenligning af virkningerne af pectoral nerveblok og lokal infiltrationsanæstesi på postoperativ analgesi til brystreduktionskirurgi
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af PECS-blok anvendt på patienter, der gennemgår bilateral brystreduktionskirurgi på postoperativ analgesi sammenlignet med lokal infiltrationsanæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pectoral nerveblok (PECS blok) er blevet udviklet som et alternativ til thorax paravertebrale og/eller thorax epidurale blokeringer i de senere år.
Det anvendes ofte til postoperativ analgesi, især ved brystkræftkirurgi og subpektorale brystproteser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede patienter med ASA I-II, 18-65 år gamle, med et BMI ≤ 40 kg/m2 og undergår en elektiv brystreduktionsoperation under generel anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
- kropsmasseindeks (BMI) ≤40 kg/m2
- elektiv bilateral brystreduktionskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nægter at give skriftligt informeret samtykke
- ASA III og derover
- under 18 år eller over 65 år
- historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler,
- kontraendikation af perifer blokering eller lokalbedøvelsesinfiltration (lokal infektion, koagulopati osv.)
- historie med brystoperationer
- behandling på grund af psykiatrisk lidelse
- historie med behandling for en kronisk smerte
- historie med nerveblokeringer for at behandle postoperative smerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PECS gruppe
Preoperativ bilateral PECS I + PECS II Pecs blok udført af anæstesilæge ved hjælp af ultralydsvejledning i plan tilgang
|
Pecs blok udført ved hjælp af ultralydsvejledning
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Bilateral lokalbedøvelse infiltration Lokal infiltrationsanæstesi udført af kirurg under operationen
|
Lokal infiltrationsanæstesi udført under operationen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: postoperativt 0, 1, 3, 6, 9 og 12 timer
|
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af VAS-scoren (VAS 0 = ingen smerte, VAS 10 = mest mulig smerte).
VAS-scorerne vil blive registreret efter operationen 0, 1, 3, 6, 9 og 12 timer.
|
postoperativt 0, 1, 3, 6, 9 og 12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbrug af analgesi
Tidsramme: under operationen
|
intraoperativt
|
under operationen
|
|
forbrug af analgesi
Tidsramme: 12 timer
|
postoperativt
|
12 timer
|
|
hospitalets længde
Tidsramme: 4 dage
|
optaget på det følgende tidspunkt efter operationen
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .