Eficacia del bloqueo del nervio pectoral para la cirugía de reducción mamaria
26 de abril de 2019 actualizado por: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Comparación de los efectos del bloqueo del nervio pectoral y la anestesia de infiltración local en la analgesia posoperatoria para la cirugía de reducción mamaria
El propósito del estudio es evaluar la eficacia del bloqueo PECS aplicado a pacientes sometidas a cirugía de reducción mamaria bilateral sobre la analgesia postoperatoria en comparación con la anestesia local por infiltración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del nervio pectoral (bloqueo PECS) se ha desarrollado como una alternativa a los bloqueos paravertebrales torácicos y/o bloqueos epidurales torácicos en los últimos años.
Se aplica con frecuencia para la analgesia postoperatoria, especialmente en cirugía de cáncer de mama y prótesis mamarias subpectorales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio pacientes con ASA I-II, de 18 a 65 años, con IMC ≤ 40 kg/m2 y sometidas a cirugía de reducción mamaria electiva bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-II
- índice de masa corporal (IMC) ≤40 kg/m2
- cirugía de reducción mamaria bilateral electiva
Criterio de exclusión:
- negarse a dar su consentimiento informado por escrito
- ASA III y superior
- menores de 18 años o mayores de 65 años
- antecedentes de alergia frente a los anestésicos locales,
- contraindicación de bloqueo periférico o infiltración de anestésico local (infección local, coagulopatía, etc.)
- historia de la cirugía mamaria
- tratamiento debido a un trastorno psiquiátrico
- historia de tratamiento para un dolor crónico
- antecedentes de bloqueos nerviosos para tratar el dolor posoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo PECS
Bloqueo de pectorales preoperatorio bilateral PECS I + PECS II realizado por anestesista utilizando guía ecográfica en abordaje plano
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Bloqueo de pectorales realizado con guía ecográfica
Otros nombres:
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Grupo de control
Infiltración de anestesia local bilateral Anestesia de infiltración local realizada por el cirujano durante la operación
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Anestesia de infiltración local realizada durante la operación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de la escala analógica visual (EVA) posoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 0, 1, 3, 6, 9 y 12 horas
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará mediante la puntuación VAS (VAS 0 = sin dolor, VAS 10 = el dolor más intenso posible).
Las puntuaciones VAS se registrarán a las 0, 1, 3, 6, 9 y 12 horas del postoperatorio.
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postoperatorio 0, 1, 3, 6, 9 y 12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de analgesia
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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intraoperatorio
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durante la cirugía
|
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consumo de analgesia
Periodo de tiempo: 12 horas
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postoperatorio
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12 horas
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duración del hospital
Periodo de tiempo: 4 dias
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registrado en el siguiente momento después de la cirugía
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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