Eficácia do bloqueio do nervo peitoral para cirurgia de redução de mama
26 de abril de 2019 atualizado por: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Comparação dos efeitos do bloqueio do nervo peitoral e anestesia de infiltração local na analgesia pós-operatória para cirurgia de redução de mama
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do bloqueio PECS aplicado em pacientes submetidas à cirurgia de redução mamária bilateral na analgesia pós-operatória em comparação com a anestesia infiltrativa local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo peitoral (bloqueio PECS) foi desenvolvido como uma alternativa aos bloqueios paravertebrais torácicos e/ou epidurais torácicos nos últimos anos.
É freqüentemente aplicado para analgesia pós-operatória, especialmente em cirurgia de câncer de mama e prótese mamária subpeitoral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluiu pacientes com estado físico ASA I-II, de 18 a 65 anos, com IMC ≤ 40 kg/m2 e submetidas à cirurgia de redução mamária eletiva sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II
- índice de massa corporal (IMC) ≤40 kg/m2
- cirurgia eletiva de redução de mama bilateral
Critério de exclusão:
- recusar-se a dar consentimento informado por escrito
- ASA III e acima
- menor de 18 anos ou maior de 65 anos
- história de alergia a anestésicos locais,
- contraindicação de bloqueio periférico ou infiltração de anestésico local (infecção local, coagulopatia, etc.)
- história de cirurgia de mama
- tratamento devido a transtorno psiquiátrico
- história de tratamento para uma dor crônica
- história de bloqueios nervosos para tratar a dor pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo PECS
Bloqueio Pecs pré-operatório bilateral PECS I + PECS II realizado pelo anestesista usando orientação por ultrassom em abordagem plana
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Bloqueio do peitoral realizado guiado por ultrassom
Outros nomes:
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Grupo de controle
Infiltração de anestesia local bilateral Anestesia de infiltração local realizada pelo cirurgião durante a operação
|
Anestesia infiltrativa local realizada durante a operação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação da escala visual analógica (VAS) pós-operatória
Prazo: pós-operatório 0, 1, 3, 6, 9 e 12 horas
|
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o escore VAS (VAS 0 = sem dor, VAS 10 = dor mais intensa possível).
Os escores VAS serão registrados nas 0, 1, 3, 6, 9 e 12 horas pós-operatórias.
|
pós-operatório 0, 1, 3, 6, 9 e 12 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de analgesia
Prazo: durante a cirurgia
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intraoperatório
|
durante a cirurgia
|
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consumo de analgesia
Prazo: 12 horas
|
pós-operatório
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12 horas
|
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comprimento do hospital
Prazo: 4 dias
|
registrado no seguinte momento após a cirurgia
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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