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Wirksamkeit der Brustnervenblockade bei Brustverkleinerungsoperationen

26. April 2019 aktualisiert von: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Vergleich der Auswirkungen einer Brustnervenblockade und einer lokalen Infiltrationsanästhesie auf die postoperative Analgesie bei Brustverkleinerungsoperationen

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit des PECS-Blocks bei Patienten zu bewerten, die sich einer bilateralen Brustverkleinerung unterziehen postoperative Analgesie im Vergleich zur lokalen Infiltrationsanästhesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Alternative zu thorakalen paravertebralen und/oder thorakalen epiduralen Blockaden wurde in den letzten Jahren eine Brustnervenblockade (PECS-Blockade) entwickelt. Es wird häufig zur postoperativen Analgesie eingesetzt, insbesondere bei Brustkrebsoperationen und subpektoralen Brustprothesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen Patientinnen mit ASA I-II im Alter von 18 bis 65 Jahren und einem BMI ≤ 40 kg/m2 teil, die sich einer elektiven Brustverkleinerung unter Vollnarkose unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie (ASA) I-II
  • Body-Mass-Index (BMI) ≤40 kg/m2
  • elektive beidseitige Brustverkleinerung

Ausschlusskriterien:

  • lehnt es ab, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • ASA III und höher
  • unter 18 Jahren oder über 65 Jahren
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen die Lokalanästhetika,
  • Kontraindikation einer peripheren Blockade oder einer Lokalanästhetikainfiltration (lokale Infektion, Koagulopathie usw.)
  • Geschichte der Brustoperation
  • Behandlung aufgrund einer psychischen Störung
  • Geschichte der Behandlung chronischer Schmerzen
  • Vorgeschichte von Nervenblockaden zur Behandlung postoperativer Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PECS-Gruppe
Präoperativer bilateraler PECS I + PECS II Pecs-Block, durchgeführt vom Anästhesisten unter Ultraschallführung im ebenen Ansatz
Verfahren: PECS-Gruppe
Brustmuskelblockade unter Ultraschallführung
Andere Namen:
  • Regionalanästhesie bei Brustoperationen
Kontrollgruppe
Bilaterale Lokalanästhesie-Infiltration. Lokale Infiltrationsanästhesie, die vom Chirurgen während der Operation durchgeführt wird
Verfahren: Kontrollgruppe
Während der Operation wird eine lokale Infiltrationsanästhesie durchgeführt
Andere Namen:
  • Regionalanästhesie bei Brustoperationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer visueller Analogskala (VAS)-Score
Zeitfenster: postoperativ 0, 1, 3, 6, 9 und 12 Stunden
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgt anhand des VAS-Scores (VAS 0 = kein Schmerz, VAS 10 = größtmöglicher Schmerz). Die VAS-Werte werden nach 0, 1, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
postoperativ 0, 1, 3, 6, 9 und 12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: während der Operation
intraoperativ
während der Operation
Schmerzmittelverbrauch
Zeitfenster: 12 Stunden
postoperativ
12 Stunden
Dauer des Krankenhauses
Zeitfenster: 4 Tage
zum folgenden Zeitpunkt nach der Operation aufgezeichnet
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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