Effekten av Pectoral Nerve Block for brystreduksjonskirurgi
26. april 2019 oppdatert av: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Sammenligning av effekten av brystnerveblokkering og lokal infiltrasjonsanestesi på postoperativ analgesi for brystreduksjonskirurgi
Formålet med studien er å evaluere effekten av PECS-blokk brukt på pasienter som gjennomgår bilateral brystreduksjonskirurgi på postoperativ analgesi sammenlignet med lokal infiltrasjonsanestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pectoral nerveblokk (PECS-blokk) har blitt utviklet som et alternativ til thorax paravertebral og/eller thorax epidural blokkering de siste årene.
Det brukes ofte for postoperativ analgesi, spesielt ved brystkreftkirurgi og subpektoral brystprotese.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte pasienter med ASA I-II, 18-65 år, med BMI ≤ 40 kg/m2 og som gjennomgikk elektiv brystreduksjonsoperasjon under generell anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
- kroppsmasseindeks (BMI) ≤40 kg/m2
- elektiv bilateral brystreduksjonskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nekter å gi skriftlig informert samtykke
- ASA III og høyere
- under 18 år eller over 65 år
- historie med allergi mot lokalbedøvelse,
- kontraendikasjon av perifer blokkering eller lokalbedøvelsesinfiltrasjon (lokal infeksjon, koagulopati, etc.)
- historie med brystkirurgi
- behandling på grunn av psykiatrisk lidelse
- historie med behandling for en kronisk smerte
- historie med nerveblokkering for å behandle postoperativ smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PECS gruppe
Preoperativ bilateral PECS I + PECS II Pecs-blokk utført av anestesilege ved bruk av ultralydveiledning i plantilnærming
|
Pecs-blokk utført ved hjelp av ultralydveiledning
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Bilateral lokalbedøvelse infiltrasjon Lokal infiltrasjonsanestesi utført av kirurg under operasjonen
|
Lokal infiltrasjonsanestesi utført under operasjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ visuell analog skala (VAS) score
Tidsramme: postoperativt 0, 1, 3, 6, 9 og 12 timer
|
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke VAS-skåren (VAS 0 = ingen smerte, VAS 10 = mest mulig smerte).
VAS-skårene vil bli registrert ved postoperative 0, 1, 3, 6, 9 og 12 timer.
|
postoperativt 0, 1, 3, 6, 9 og 12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbruk av analgesi
Tidsramme: under operasjonen
|
intraoperativt
|
under operasjonen
|
|
forbruk av analgesi
Tidsramme: 12 timer
|
postoperativt
|
12 timer
|
|
lengden på sykehuset
Tidsramme: 4 dager
|
registrert på følgende tidspunkt etter operasjonen
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .