骨盤底筋、横隔膜筋、体幹筋の関係
2019年2月27日 更新者：Zemyna Milasauskiene、Lithuanian University of Health Sciences
前立腺全摘除術後の男性における骨盤底筋、横隔膜筋、および体幹筋の機能的関係とその変化の評価
本研究では、根治的前立腺摘除術後の男性において、言及された筋肉の身体的特徴を個別に訓練しながら、骨盤底、横隔膜、および胴体の筋肉の機能的関係、それらの変動および尿失禁との相関関係を評価します。
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間で、骨盤底筋 (PFM) と腹筋または横隔膜との関連性が検出されました。 PFM の活動は、強制呼気または咳の際の腹腔内圧の増加に伴い増加します。
骨盤底の役割は、腹腔内圧の維持における横隔膜と腹筋の相乗効果に不可欠です。
前述の生理学的機能関係によると、研究者は、横隔膜筋トレーニングと腹筋トレーニングが、前立腺全摘除術後の男性でペリノメーターを使用して測定された骨盤底筋力と骨盤底筋持久力に対する直接的な PFM トレーニングと同様の効果をもたらす可能性があるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 安定した身体状態
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 慢性閉塞性肺疾患、
- 腹部の外科的介入、
- 腰に不平を言い、
- 過去6か月の急性筋骨格損傷
- 認知機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨盤底筋トレーニング群
骨盤底筋のエクササイズを 1 日 2 回、30 分間行う
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アクティブコンパレータ：横隔膜筋トレーニング群
1日2回、30分間の呼吸法
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アクティブコンパレータ：腹筋トレーニンググループ
腹筋のエクササイズを 1 日 2 回、30 分間行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる筋肉群の活性化が骨盤底筋力に及ぼす影響
時間枠：前立腺全摘除術から6ヶ月。
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骨盤底筋力はcmH2Oで測定されました
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前立腺全摘除術から6ヶ月。
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骨盤底筋持久力に対するさまざまな筋肉群の活性化の影響。
時間枠：前立腺全摘除術から6ヶ月。
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骨盤底筋の持久力は秒単位で測定されました。
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前立腺全摘除術から6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿損失のダイナミクス
時間枠：根治的前立腺全摘除術の6ヶ月後
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8時間のパッドテスト中のパッドのグラム重量
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根治的前立腺全摘除術の6ヶ月後
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尿失禁と骨盤底筋力および持久力ダイナミクスとの相関関係
時間枠：根治的前立腺全摘除術の6ヶ月後
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相関係数
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根治的前立腺全摘除術の6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daimantas Milonas, MD, PhD、LUHS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年5月30日
研究の完了 (実際)
2012年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月27日
最初の投稿 (実際)
2019年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります
IPD 共有時間枠
データは試験完了後 12 か月以内に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
データアクセス要求は調査官によって審査されます。
リクエスタは、データアクセス契約に署名する必要があります
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。