- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03858452
Relações entre os músculos do assoalho pélvico, diafragma e tronco
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Zemyna Milasauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Avaliação das relações funcionais e suas alterações entre os músculos do assoalho pélvico, diafragma e tronco em homens após prostatectomia radical
O presente estudo avalia as relações funcionais dos músculos do assoalho pélvico, diafragma e tronco, suas variações e correlações com a incontinência urinária, treinando separadamente as características físicas dos referidos músculos em homens após prostatectomia radical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante as últimas duas décadas, foi detectada a conexão entre os músculos do assoalho pélvico (MAP) e os músculos abdominais ou diafragma: os MAP contraem e relaxam durante a inspiração e expiração no ritmo do diafragma; a atividade dos MAP aumenta com o aumento da pressão intra-abdominal durante exalações forçadas ou tosse.
O papel do assoalho pélvico é essencial para a sinergia do diafragma e dos músculos abdominais na manutenção da pressão intra-abdominal.
De acordo com as relações funcionais fisiológicas acima mencionadas, os pesquisadores postularam a hipótese de que o treinamento dos músculos do diafragma e o treinamento dos músculos abdominais poderiam ter efeito semelhante ao treinamento direto dos MAP na força dos músculos do assoalho pélvico e resistência dos músculos do assoalho pélvico medidos usando perineômetro em homens após a prostatectomia radical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- estado somático estável
- consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- doença pulmonar obstrutiva crônica,
- intervenções cirúrgicas na região abdominal,
- queixa-se na parte inferior das costas,
- lesões musculoesqueléticas agudas nos últimos 6 meses
- disfunção cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento dos músculos do assoalho pélvico
Exercícios para os músculos do assoalho pélvico duas vezes ao dia por 30 minutos
|
|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento dos músculos do diafragma
Exercícios respiratórios duas vezes ao dia por 30 min
|
|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de músculos abdominais
Exercícios de músculos abdominais duas vezes ao dia por 30 min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito da ativação de diferentes grupos musculares na força dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 6 meses após prostatectomia radical.
|
A força dos músculos do assoalho pélvico foi medida em cmH2O
|
6 meses após prostatectomia radical.
|
Efeito da ativação de diferentes grupos musculares na resistência dos músculos do assoalho pélvico.
Prazo: 6 meses após prostatectomia radical.
|
A resistência dos músculos do assoalho pélvico foi medida em segundos.
|
6 meses após prostatectomia radical.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dinâmica da perda urinária
Prazo: 6 meses após prostatectomia radical
|
Peso do absorvente em gramas durante 8 horas de teste do absorvente
|
6 meses após prostatectomia radical
|
correlação entre incontinência urinária e força e dinâmica dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 6 meses após prostatectomia radical
|
coeficiente de correlação
|
6 meses após prostatectomia radical
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daimantas Milonas, MD, PhD, LUHS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BE-2-61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A solicitação de acesso aos dados será analisada pelos investigadores.
Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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