Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Relações entre os músculos do assoalho pélvico, diafragma e tronco

27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Zemyna Milasauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Avaliação das relações funcionais e suas alterações entre os músculos do assoalho pélvico, diafragma e tronco em homens após prostatectomia radical

O presente estudo avalia as relações funcionais dos músculos do assoalho pélvico, diafragma e tronco, suas variações e correlações com a incontinência urinária, treinando separadamente as características físicas dos referidos músculos em homens após prostatectomia radical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante as últimas duas décadas, foi detectada a conexão entre os músculos do assoalho pélvico (MAP) e os músculos abdominais ou diafragma: os MAP contraem e relaxam durante a inspiração e expiração no ritmo do diafragma; a atividade dos MAP aumenta com o aumento da pressão intra-abdominal durante exalações forçadas ou tosse. O papel do assoalho pélvico é essencial para a sinergia do diafragma e dos músculos abdominais na manutenção da pressão intra-abdominal. De acordo com as relações funcionais fisiológicas acima mencionadas, os pesquisadores postularam a hipótese de que o treinamento dos músculos do diafragma e o treinamento dos músculos abdominais poderiam ter efeito semelhante ao treinamento direto dos MAP na força dos músculos do assoalho pélvico e resistência dos músculos do assoalho pélvico medidos usando perineômetro em homens após a prostatectomia radical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • estado somático estável
  • consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • doença pulmonar obstrutiva crônica,
  • intervenções cirúrgicas na região abdominal,
  • queixa-se na parte inferior das costas,
  • lesões musculoesqueléticas agudas nos últimos 6 meses
  • disfunção cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento dos músculos do assoalho pélvico
Exercícios para os músculos do assoalho pélvico duas vezes ao dia por 30 minutos
Comparador Ativo: Grupo de treinamento dos músculos do diafragma
Exercícios respiratórios duas vezes ao dia por 30 min
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de músculos abdominais
Exercícios de músculos abdominais duas vezes ao dia por 30 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da ativação de diferentes grupos musculares na força dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 6 meses após prostatectomia radical.
A força dos músculos do assoalho pélvico foi medida em cmH2O
6 meses após prostatectomia radical.
Efeito da ativação de diferentes grupos musculares na resistência dos músculos do assoalho pélvico.
Prazo: 6 meses após prostatectomia radical.
A resistência dos músculos do assoalho pélvico foi medida em segundos.
6 meses após prostatectomia radical.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinâmica da perda urinária
Prazo: 6 meses após prostatectomia radical
Peso do absorvente em gramas durante 8 horas de teste do absorvente
6 meses após prostatectomia radical
correlação entre incontinência urinária e força e dinâmica dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 6 meses após prostatectomia radical
coeficiente de correlação
6 meses após prostatectomia radical

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daimantas Milonas, MD, PhD, LUHS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 12 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A solicitação de acesso aos dados será analisada pelos investigadores. Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de exercícios para os músculos

3
Se inscrever