Relaciones entre suelo pélvico, diafragma y músculos del tronco
27 de febrero de 2019 actualizado por: Zemyna Milasauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Evaluación de las relaciones funcionales y sus cambios entre los músculos del piso pélvico, el diafragma y el tronco en hombres después de la prostatectomía radical
El presente estudio evalúa las relaciones funcionales de los músculos del piso pélvico, diafragma y torso, su variación y correlaciones con la incontinencia urinaria mientras se entrenan por separado las características físicas de los músculos mencionados en hombres después de la prostatectomía radical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante las últimas dos décadas se ha detectado la conexión entre los músculos del piso pélvico (PFM) y los músculos abdominales o diafragma: los PFM se contraen y relajan durante la inhalación y exhalación al ritmo del diafragma; la actividad del PFM aumenta con el aumento de la presión intraabdominal durante las exhalaciones forzadas o la tos.
El papel del suelo pélvico es esencial para la sinergia del diafragma y los músculos abdominales en el mantenimiento de la presión intraabdominal.
De acuerdo con las relaciones funcionales fisiológicas antes mencionadas, los investigadores han postulado la hipótesis de que el entrenamiento de los músculos del diafragma y de los músculos abdominales podría tener un efecto similar al entrenamiento directo de la PFM en la fuerza y la resistencia de los músculos del suelo pélvico medidos con un perineómetro en hombres después de una prostatectomía radical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado somático estable
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- intervenciones quirúrgicas en la zona abdominal,
- se queja en la espalda baja,
- lesiones musculoesqueléticas agudas en los últimos 6 meses
- disfunción congnitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico
Ejercicios de los músculos del suelo pélvico dos veces al día durante 30 min.
|
|
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de los músculos del diafragma
Ejercicios de respiración dos veces al día durante 30 min.
|
|
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de músculos abdominales
Ejercicios de músculos abdominales dos veces al día durante 30 min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la activación de diferentes grupos musculares sobre la fuerza de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prostatectomía radical.
|
La fuerza de los músculos del piso pélvico se midió en cmH2O
|
6 meses después de la prostatectomía radical.
|
|
Efecto de la activación de diferentes grupos musculares sobre la resistencia de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prostatectomía radical.
|
La resistencia de los músculos del suelo pélvico se midió en segundos.
|
6 meses después de la prostatectomía radical.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dinámica de pérdida urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prostatectomía radical
|
Peso de la almohadilla en gramos durante la prueba de la almohadilla de 8 horas
|
6 meses después de la prostatectomía radical
|
|
correlación entre la incontinencia urinaria y la dinámica de fuerza y resistencia de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prostatectomía radical
|
coeficiente de correlación
|
6 meses después de la prostatectomía radical
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daimantas Milonas, MD, PhD, LUHS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BE-2-61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
La solicitud de acceso a los datos será revisada por los investigadores.
Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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