Relasjoner mellom bekkenbunns-, mellomgulvs- og trunkmuskler
27. februar 2019 oppdatert av: Zemyna Milasauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Evaluering av funksjonelle relasjoner og deres endringer mellom bekkenbunn, membran og trunkmuskler hos menn etter radikal prostatektomi
Denne studien evaluerer de funksjonelle relasjonene til bekkenbunns-, mellomgulvs- og overkroppsmuskulatur, deres variasjon og korrelasjoner med urininkontinens mens de trener fysiske egenskaper ved de nevnte musklene separat hos menn etter radikal prostatektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste to tiårene har sammenhengen mellom bekkenbunnsmuskulatur (PFM) og magemuskler eller mellomgulv blitt oppdaget: PFM trekker seg sammen og slapper av under inn- og utpust i takt med mellomgulvet; aktiviteten til PFM øker med økningen av det intraabdominale trykket under tvungne utåndinger eller hoste.
Bekkenbunnens rolle er avgjørende for synergien mellom mellomgulvet og magemusklene for å opprettholde intraabdominalt trykk.
I følge de nevnte fysiologiske funksjonelle sammenhengene har etterforskerne postulert en hypotese om at trening av diafragmamuskulatur og magemuskeltrening kan ha lignende effekt som direkte PFM-trening på bekkenbunnsmuskulaturens styrke og bekkenbunnsmuskulaturens utholdenhet målt med perineometer hos menn etter radikal prostatektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil somatisk tilstand
- skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk obstruktiv lungesykdom,
- kirurgiske inngrep i mageområdet,
- klager i korsryggen,
- akutte muskel- og skjelettskader siste 6 måneder
- kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe for bekkenbunnsmuskler
Bekkenbunnsmuskulaturen trener to ganger daglig i 30 min
|
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe for diafragma muskler
Pusteøvelser to ganger daglig i 30 min
|
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe for magemuskler
Magemusklene trener to ganger om dagen i 30 min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av aktivering av ulike muskelgrupper på bekkenbunnsmuskulaturens styrke
Tidsramme: 6 måneder etter radikal prostatektomi.
|
Bekkenbunnsmuskulaturens styrke ble målt i cmH2O
|
6 måneder etter radikal prostatektomi.
|
|
Effekt av aktivering av ulike muskelgrupper på bekkenbunnsmuskulaturens utholdenhet.
Tidsramme: 6 måneder etter radikal prostatektomi.
|
Bekkenbunnsmuskulaturens utholdenhet ble målt i sekunder.
|
6 måneder etter radikal prostatektomi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamikk i urintap
Tidsramme: 6 måneder etter radikal prostatektomi
|
Putevekt i gram i løpet av 8 timers putetest
|
6 måneder etter radikal prostatektomi
|
|
korrelasjon mellom urininkontinens og bekkenbunnsmuskulatur styrke og utholdenhetsdynamikk
Tidsramme: 6 måneder etter radikal prostatektomi
|
korrelasjonskoeffisient
|
6 måneder etter radikal prostatektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daimantas Milonas, MD, PhD, LUHS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BE-2-61
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 12 måneder etter fullført studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsel om datatilgang vil bli vurdert av etterforskere.
Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .