Отношения между мышцами тазового дна, диафрагмы и туловища
27 февраля 2019 г. обновлено: Zemyna Milasauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Оценка функциональных взаимоотношений и их изменения между мышцами тазового дна, диафрагмы и туловища у мужчин после радикальной простатэктомии
В настоящем исследовании оцениваются функциональные взаимоотношения мышц тазового дна, диафрагмы и туловища, их изменчивость и взаимосвязь с недержанием мочи при раздельной тренировке физических характеристик указанных мышц у мужчин после радикальной простатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение последних двух десятилетий была обнаружена связь между мышцами тазового дна (МТД) и мышцами живота или диафрагмой: МТД сокращаются и расслабляются при вдохе и выдохе в ногу с диафрагмой; активность ПФМ увеличивается при повышении внутрибрюшного давления при форсированных выдохах или кашле.
Роль тазового дна важна для синергии диафрагмы и мышц живота в поддержании внутрибрюшного давления.
В соответствии с вышеупомянутыми физиологическими функциональными взаимосвязями исследователи выдвинули гипотезу о том, что тренировка мышц диафрагмы и тренировка мышц живота могут иметь такой же эффект, как и прямая тренировка PFM, на силу мышц тазового дна и выносливость мышц тазового дна, измеренные с помощью перинеометра у мужчин после радикальной простатэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- стабильное соматическое состояние
- письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- хроническая обструктивная болезнь легких,
- оперативные вмешательства в области живота,
- жалобы в пояснице,
- острые травмы опорно-двигательного аппарата за последние 6 мес.
- когнитивная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа тренировок мышц тазового дна
Упражнения для мышц тазового дна 2 раза в день по 30 мин.
|
|
|
Активный компаратор: Группа тренировок мышц диафрагмы
Дыхательные упражнения 2 раза в день по 30 мин.
|
|
|
Активный компаратор: Группа тренировок мышц живота
Упражнения на мышцы живота 2 раза в день по 30 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние активации различных групп мышц на силу мышц тазового дна
Временное ограничение: Через 6 мес после радикальной простатэктомии.
|
Силу мышц тазового дна измеряли в см водного столба.
|
Через 6 мес после радикальной простатэктомии.
|
|
Влияние активации различных групп мышц на выносливость мышц тазового дна.
Временное ограничение: Через 6 мес после радикальной простатэктомии.
|
Выносливость мышц тазового дна измерялась в секундах.
|
Через 6 мес после радикальной простатэктомии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамика мочевыделения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после радикальной простатэктомии
|
Вес подушечки в граммах во время 8-часового испытания подушечки
|
Через 6 месяцев после радикальной простатэктомии
|
|
корреляция между недержанием мочи и динамикой силы и выносливости мышц тазового дна
Временное ограничение: Через 6 мес после радикальной простатэктомии
|
коэффициент корреляции
|
Через 6 мес после радикальной простатэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daimantas Milonas, MD, PhD, LUHS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BE-2-61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 12 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос на доступ к данным будет рассмотрен следователями.
Заявители должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .