Relacje między mięśniami dna miednicy, przepony i tułowia
27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Zemyna Milasauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Ocena relacji czynnościowych i ich zmian między mięśniami dna miednicy, przepony i tułowia u mężczyzn po radykalnej prostatektomii
W niniejszej pracy oceniano zależności funkcjonalne mięśni dna miednicy, przepony i tułowia, ich zmienność i korelacje z nietrzymaniem moczu przy osobnym treningu cech fizycznych wspomnianych mięśni u mężczyzn po radykalnej prostatektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich dwóch dekad wykryto związek między mięśniami dna miednicy (PFM) a mięśniami brzucha lub przeponą: PFM kurczy się i rozluźnia podczas wdechu i wydechu w rytmie przepony; aktywność PFM wzrasta wraz ze wzrostem ciśnienia w jamie brzusznej podczas wymuszonych wydechów lub kaszlu.
Rola dna miednicy jest istotna dla współdziałania przepony i mięśni brzucha w utrzymaniu ciśnienia wewnątrzbrzusznego.
W związku z powyższymi fizjologicznymi zależnościami funkcjonalnymi badacze postawili hipotezę, że trening mięśni przepony i mięśni brzucha może mieć podobny wpływ jak bezpośredni trening PFM na siłę mięśni dna miednicy i wytrzymałość mięśni dna miednicy mierzoną perineometrem u mężczyzn po radykalnej prostatektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilny stan somatyczny
- pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła obturacyjna choroba płuc,
- interwencje chirurgiczne w okolicy brzucha,
- skarży się w dolnej części pleców,
- ostre urazy układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa do treningu mięśni dna miednicy
Ćwiczenia mięśni dna miednicy 2 razy dziennie po 30 min
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu mięśni przepony
Ćwiczenia oddechowe dwa razy dziennie przez 30 min
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa do treningu mięśni brzucha
Ćwiczenia mięśni brzucha 2 razy dziennie po 30 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ aktywacji różnych grup mięśniowych na siłę mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po radykalnej prostatektomii.
|
Siłę mięśni dna miednicy mierzono w cmH2O
|
6 miesięcy po radykalnej prostatektomii.
|
|
Wpływ aktywacji różnych grup mięśniowych na wytrzymałość mięśni dna miednicy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po radykalnej prostatektomii.
|
Wytrzymałość mięśni dna miednicy mierzono w sekundach.
|
6 miesięcy po radykalnej prostatektomii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamika utraty moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po radykalnej prostatektomii
|
Masa podkładki w gramach podczas 8-godzinnego testu podkładki
|
6 miesięcy po radykalnej prostatektomii
|
|
korelacja między nietrzymaniem moczu a siłą i dynamiką wytrzymałości mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po radykalnej prostatektomii
|
Współczynnik korelacji
|
6 miesięcy po radykalnej prostatektomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daimantas Milonas, MD, PhD, LUHS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BE-2-61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośba o dostęp do danych zostanie rozpatrzona przez śledczych.
Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .