Relationer mellem bækkenbunds-, mellemgulvs- og kropsmuskler
27. februar 2019 opdateret af: Zemyna Milasauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Evaluering af funktionelle relationer og deres ændringer mellem bækkenbunds-, mellemgulvs- og kropsmuskler hos mænd efter radikal prostatektomi
Nærværende undersøgelse evaluerer de funktionelle relationer af bækkenbunds-, mellemgulvs- og torsomuskler, deres variation og sammenhænge med urininkontinens, mens man separat træner fysiske karakteristika af de nævnte muskler hos mænd efter radikal prostatektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste to årtier er forbindelsen mellem bækkenbundsmuskler (PFM) og mavemuskler eller mellemgulv blevet påvist: PFM trækker sig sammen og slapper af under ind- og udåndingen i takt med mellemgulvet; aktiviteten af PFM øges med stigningen af det intraabdominale tryk under forcerede udåndinger eller hoste.
Bækkenbundens rolle er essentiel for synergien mellem mellemgulvet og mavemusklerne til opretholdelse af det intraabdominale tryk.
Ifølge de førnævnte fysiologiske funktionelle sammenhænge har efterforskerne postuleret en hypotese om, at træning af diafragmamuskler og træning af mavemuskler kan have lignende effekt som direkte PFM-træning på bækkenbundsmusklernes styrke og bækkenbundsmuskulaturens udholdenhed målt ved hjælp af perineometer hos mænd efter radikal prostatektomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabil somatisk tilstand
- skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk obstruktiv lungesygdom,
- kirurgiske indgreb i abdominalområdet,
- klager i lænden,
- akutte muskuloskeletale skader inden for de sidste 6 måneder
- kognitiv dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe for bækkenbundsmuskler
Bækkenbundsmuskulaturen træner 2 gange dagligt i 30 min
|
|
|
Aktiv komparator: Diafragma muskler træningsgruppe
Åndedrætsøvelser 2 gange dagligt i 30 min
|
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe for mavemuskler
Mavemuskler træner 2 gange dagligt i 30 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af aktivering af forskellige muskelgrupper på bækkenbundsmusklernes styrke
Tidsramme: 6 måneder efter radikal prostatektomi.
|
Bækkenbundsmuskulaturens styrke blev målt i cmH2O
|
6 måneder efter radikal prostatektomi.
|
|
Effekt af aktivering af forskellige muskelgrupper på bækkenbundsmuskulaturens udholdenhed.
Tidsramme: 6 måneder efter radikal prostatektomi.
|
Bækkenbundsmuskulaturens udholdenhed blev målt i sekunder.
|
6 måneder efter radikal prostatektomi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamik i urintab
Tidsramme: 6 måneder efter radikal prostatektomi
|
Pudevægt i gram i løbet af 8 timers pudetest
|
6 måneder efter radikal prostatektomi
|
|
sammenhæng mellem urininkontinens og bækkenbundsmusklers styrke og udholdenhedsdynamik
Tidsramme: 6 måneder efter radikal prostatektomi
|
korrelationskoefficient
|
6 måneder efter radikal prostatektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daimantas Milonas, MD, PhD, LUHS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BE-2-61
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 12 måneder efter studiets afslutning
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodning om dataadgang vil blive gennemgået af efterforskere.
Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .