Vztahy mezi pánevním dnem, bránicí a svaly trupu
27. února 2019 aktualizováno: Zemyna Milasauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Hodnocení funkčních vztahů a jejich změn mezi pánevním dnem, bránicí a svaly trupu u mužů po radikální prostatektomii
Předkládaná studie hodnotí funkční vztahy pánevního dna, bránice a svalů trupu, jejich variace a korelace s inkontinencí moči při samostatném tréninku fyzických charakteristik uvedených svalů u mužů po radikální prostatektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během posledních dvou desetiletí bylo zjištěno spojení mezi svaly pánevního dna (PFM) a břišními svaly nebo bránicí: PFM se stahují a uvolňují během nádechu a výdechu v tempu s bránicí; aktivita PFM se zvyšuje se zvýšením nitrobřišního tlaku při nucených výdechech nebo kašli.
Úloha pánevního dna je zásadní pro synergii bránice a břišních svalů při udržování nitrobřišního tlaku.
Podle výše zmíněných fyziologických funkčních vztahů vědci vyslovili hypotézu, že trénink bráničních svalů a trénink břišních svalů by mohl mít podobný účinek jako přímý trénink PFM na sílu svalů pánevního dna a vytrvalost svalů pánevního dna měřenou pomocí perineometru u mužů po radikální prostatektomii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní somatický stav
- písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- chronická obstrukční plicní nemoc,
- chirurgické zákroky v oblasti břicha,
- stěžuje si v dolní části zad,
- akutní muskuloskeletální poranění za posledních 6 měsíců
- kognitivní dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tréninková skupina svalů pánevního dna
Cvičení svalů pánevního dna 2x denně po 30 min
|
|
|
Aktivní komparátor: Tréninková skupina bráničních svalů
Dechová cvičení 2x denně po 30 min
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina tréninku břišních svalů
Cvičení břišních svalů 2x denně po 30 min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv aktivace různých svalových skupin na sílu svalů pánevního dna
Časové okno: 6 měsíců po radikální prostatektomii.
|
Síla svalů pánevního dna byla měřena v cmH2O
|
6 měsíců po radikální prostatektomii.
|
|
Vliv aktivace různých svalových skupin na vytrvalost svalů pánevního dna.
Časové okno: 6 měsíců po radikální prostatektomii.
|
Vytrvalost svalů pánevního dna byla měřena v sekundách.
|
6 měsíců po radikální prostatektomii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamika ztráty moči
Časové okno: 6 měsíců po radikální prostatektomii
|
Hmotnost podložky v gramech během 8hodinového testu podložky
|
6 měsíců po radikální prostatektomii
|
|
korelace mezi inkontinencí moči a dynamikou svalů pánevního dna a jejich vytrvalostí
Časové okno: 6 měsíců po radikální prostatektomii
|
korelační koeficient
|
6 měsíců po radikální prostatektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daimantas Milonas, MD, PhD, LUHS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BE-2-61
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 12 měsíců od ukončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádost o přístup k údajům posoudí vyšetřovatelé.
Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .