- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03858452
Lantionpohjan, pallean ja vartalon lihasten väliset suhteet
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Zemyna Milasauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Lantionpohjan, kalvon ja vartalon lihasten toiminnallisten suhteiden ja niiden muutosten arviointi miehillä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lantionpohjan, pallean ja ylävartalon lihasten toiminnallisia suhteita, niiden vaihtelua ja korrelaatioita virtsankarkailun kanssa harjoittaessa erikseen mainittujen lihasten fyysisiä ominaisuuksia miehillä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana lantionpohjalihasten (PFM) ja vatsalihasten tai pallean välinen yhteys on havaittu: PFM supistuu ja rentoutuu sisään- ja uloshengityksen aikana pallean tahdissa; PFM:n aktiivisuus lisääntyy vatsansisäisen paineen noustessa pakotetun uloshengityksen tai yskän aikana.
Lantionpohjan rooli on olennainen pallean ja vatsalihasten synergian kannalta vatsansisäisen paineen ylläpitämisessä.
Edellä mainittujen fysiologisten toiminnallisten suhteiden perusteella tutkijat ovat olettaneet, että pallealihasten ja vatsalihasten harjoittelulla voisi olla samanlainen vaikutus kuin suoralla PFM-harjoittelulla lantionpohjan lihasten voimakkuuteen ja lantionpohjan lihasten kestävyyteen mitattuna miehillä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa somaattinen tila
- kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen keuhkoahtaumatauti,
- kirurgiset toimenpiteet vatsan alueella,
- valittaa alaselässä,
- akuutit tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisen 6 kuukauden aikana
- kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lantionpohjan lihasten harjoitusryhmä
Lantionpohjan lihaksia harjoitetaan kahdesti päivässä 30 min
|
|
|
Active Comparator: Pallean lihasten harjoitusryhmä
Hengitysharjoituksia kahdesti päivässä 30 min
|
|
|
Active Comparator: Vatsalihasten harjoitusryhmä
Vatsalihasten harjoittelua kahdesti päivässä 30 min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri lihasryhmien aktivoitumisen vaikutus lantionpohjan lihasten voimakkuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
|
Lantionpohjan lihasten vahvuus mitattiin cmH2O:ssa
|
6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
|
|
Eri lihasryhmien aktivoitumisen vaikutus lantionpohjan lihasten kestävyyteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
|
Lantionpohjan lihasten kestävyys mitattiin sekunneissa.
|
6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahäviön dynamiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
Tyynyn paino grammoina 8 tunnin tyynytestin aikana
|
6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
|
virtsankarkailun ja lantionpohjan lihasten voiman ja kestävyyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
korrelaatiokerroin
|
6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daimantas Milonas, MD, PhD, LUHS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE-2-61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat käsittelevät tietojen käyttöpyynnön.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .