Relaties tussen bekkenbodem-, middenrif- en rompspieren
27 februari 2019 bijgewerkt door: Zemyna Milasauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Evaluatie van functionele relaties en hun veranderingen tussen bekkenbodem-, middenrif- en rompspieren bij mannen na radicale prostatectomie
De huidige studie evalueert de functionele relaties van bekkenbodem-, middenrif- en rompspieren, hun variatie en correlaties met urine-incontinentie, terwijl fysieke kenmerken van de genoemde spieren afzonderlijk worden getraind bij mannen na radicale prostatectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende de laatste twee decennia is de verbinding tussen de bekkenbodemspieren (PFM) en de buikspieren of het middenrif ontdekt: bekkenbodemspieren trekken samen en ontspannen tijdens het in- en uitademen in de pas met het middenrif; de activiteit van de bekkenbodemspieren neemt toe met de toename van de intra-abdominale druk tijdens geforceerde uitademingen of hoesten.
De rol van de bekkenbodem is essentieel voor de synergie van middenrif- en buikspieren bij het handhaven van intra-abdominale druk.
Volgens de bovengenoemde fysiologische functionele relaties hebben de onderzoekers een hypothese gepostuleerd dat training van middenrifspieren en training van buikspieren een vergelijkbaar effect zou kunnen hebben als directe bekkenbodemtraining op de kracht van de bekkenbodemspieren en het uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren, gemeten met behulp van een perineometer bij mannen na radicale prostatectomie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiele somatische toestand
- schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- chronische obstructieve longziekte,
- chirurgische ingrepen in de buikstreek,
- klaagt in de onderrug,
- acute musculoskeletale letsels in de afgelopen 6 maanden
- cognitieve disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trainingsgroep bekkenbodemspieren
Bekkenbodemspieren trainen twee keer per dag gedurende 30 minuten
|
|
|
Actieve vergelijker: Diafragma spieren trainingsgroep
Ademhalingsoefeningen twee keer per dag gedurende 30 min
|
|
|
Actieve vergelijker: Buikspieren trainingsgroep
Buikspieren trainen twee keer per dag gedurende 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van activering van verschillende spiergroepen op de kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 6 maanden na radicale prostatectomie.
|
De kracht van de bekkenbodemspieren werd gemeten in cmH2O
|
6 maanden na radicale prostatectomie.
|
|
Effect van activering van verschillende spiergroepen op het uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren.
Tijdsspanne: 6 maanden na radicale prostatectomie.
|
Het uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren werd gemeten in seconden.
|
6 maanden na radicale prostatectomie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamiek van urineverlies
Tijdsspanne: 6 maanden na radicale prostatectomie
|
Kussengewicht in grammen gedurende 8 uur kussentest
|
6 maanden na radicale prostatectomie
|
|
correlatie tussen urine-incontinentie en bekkenbodemspieren, kracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden na radicale prostatectomie
|
correlatiecoëfficiënt
|
6 maanden na radicale prostatectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daimantas Milonas, MD, PhD, LUHS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BE-2-61
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 12 maanden na afronding van het onderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door onderzoekers.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .