Beziehungen zwischen Beckenboden, Zwerchfell und Rumpfmuskulatur
27. Februar 2019 aktualisiert von: Zemyna Milasauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Bewertung der funktionellen Beziehungen und ihrer Veränderungen zwischen Beckenboden-, Zwerchfell- und Rumpfmuskulatur bei Männern nach radikaler Prostatektomie
Die vorliegende Studie evaluiert die funktionellen Beziehungen der Beckenboden-, Zwerchfell- und Rumpfmuskulatur, ihre Variation und Korrelationen mit Harninkontinenz, während die körperlichen Eigenschaften der genannten Muskeln bei Männern nach radikaler Prostatektomie separat trainiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten zwei Jahrzehnten wurde die Verbindung zwischen Beckenbodenmuskulatur (PFM) und Bauchmuskeln oder Zwerchfell entdeckt: PFM kontrahieren und entspannen sich während der Ein- und Ausatmung im Takt des Zwerchfells; die Aktivität des PFM nimmt mit dem Anstieg des intraabdominalen Drucks während forcierter Ausatmung oder Husten zu.
Die Rolle des Beckenbodens ist wesentlich für die Synergie von Zwerchfell und Bauchmuskeln bei der Aufrechterhaltung des intraabdominalen Drucks.
Entsprechend den oben erwähnten physiologischen Funktionszusammenhängen haben die Forscher eine Hypothese postuliert, dass Zwerchfellmuskeltraining und Bauchmuskeltraining einen ähnlichen Effekt wie direktes PFM-Training auf die Beckenbodenmuskelkraft und die Beckenbodenmuskelausdauer haben könnten, gemessen mit einem Perineometer bei Männern nach radikaler Prostatektomie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stabiler somatischer Zustand
- schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
- chirurgische Eingriffe im Bauchbereich,
- klagt im unteren Rücken,
- akute Verletzungen des Bewegungsapparates in den letzten 6 Monaten
- kognitive Dysfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Trainingsgruppe Beckenbodenmuskulatur
Übungen für die Beckenbodenmuskulatur zweimal täglich für 30 Minuten
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Aktiver Komparator: Trainingsgruppe Zwerchfellmuskulatur
Atemübungen zweimal täglich für 30 min
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Aktiver Komparator: Trainingsgruppe Bauchmuskeln
Bauchmuskelübungen zweimal täglich für 30 min
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung der Aktivierung verschiedener Muskelgruppen auf die Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate nach radikaler Prostatektomie.
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Die Stärke der Beckenbodenmuskulatur wurde in cmH2O gemessen
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6 Monate nach radikaler Prostatektomie.
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Wirkung der Aktivierung verschiedener Muskelgruppen auf die Ausdauer der Beckenbodenmuskulatur.
Zeitfenster: 6 Monate nach radikaler Prostatektomie.
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Die Ausdauer der Beckenbodenmuskulatur wurde in Sekunden gemessen.
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6 Monate nach radikaler Prostatektomie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamik des Urinverlusts
Zeitfenster: 6 Monate nach radikaler Prostatektomie
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Pad-Gewicht in Gramm während eines 8-stündigen Pad-Tests
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6 Monate nach radikaler Prostatektomie
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Korrelation zwischen Harninkontinenz und Beckenbodenmuskelkraft und Ausdauerdynamik
Zeitfenster: 6 Monate nach radikaler Prostatektomie
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Korrelationskoeffizient
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6 Monate nach radikaler Prostatektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daimantas Milonas, MD, PhD, LUHS
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BE-2-61
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Antrag auf Datenzugriff wird von Ermittlern geprüft.
Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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