腰椎椎間板ヘルニア患者の歩行に対するチュナ手技療法の効果
2019年3月27日 更新者：In-Hyuk Ha, KMD、Jaseng Medical Foundation
腰椎椎間板ヘルニア患者の歩行に対するチュナ手技療法の効果に関する前向き観察研究
腰椎椎間板ヘルニア患者の歩行に対するチュナ手技療法の効果に関する前向き観察研究
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
チュナ手技療法がゲートに及ぼす影響を調べるために、腰椎椎間板ヘルニア患者 20 人を対象に研究が行われました。
1回目の治療前、7回目の治療後、14回目の治療後に歩行分析を行い、健常者20名のデータと比較しました。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自生韓方病院に入院している患者
説明
包含基準:
- 医師または韓方医がMRIで確認した腰椎椎間板ヘルニア
- 神経根症患者
- 19歳から60歳までの患者
- オスウェストリー障害指数（ODI）が10以上の患者
- -臨床研究への参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを与えられた患者
除外基準:
- 痛みで5分以上歩けない方
- 歩行が制限されるような重篤な疾患（腫瘍の脊椎転移、急性骨折、脊椎脱臼など）の患者
- -治療効果または結果の解釈を妨げる可能性のある慢性疾患の患者（慢性腎不全など）
- 進行性の神経障害または脊髄損傷などの重度の神経症状のある患者
- 重度の精神疾患の患者
- -現在、ステロイド、免疫抑制剤、精神科の薬、または結果に影響を与える可能性のある他の薬を服用している患者
- 妊娠中または妊娠を計画している患者
- 他の臨床研究に参加している患者、または研究者が臨床研究に参加することが困難であると判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腰椎椎間板ヘルニアの方
韓方病院に入院した腰椎椎間板ヘルニア患者の歩行、オスウェストリー障害指数、EQ5D-5L、腰椎可動域の観察を3回(ベースライン、1週間、2週間)。 -統合韓方治療 処置/手術:チュナマニピュレーション 薬剤:漢方 処置/手術:ハチ毒薬鍼 処置/手術:薬鍼 処置/手術:鍼 処置/手術:電気鍼 処置/手術:カッピング その他の介入 その他:その他介入 |
主に近位ツボや阿施ツボを用いた鍼治療を行います。
主に近位経穴と阿施経を用いた電気鍼治療を行います。
カッピング治療は、主に近位のツボと阿施ツボを用いて1～2カ所行います。
患者は、種類や用量に関係なく、主治医が必要とみなすその他の追加の介入が許可され、使用パターンが調査され、実用的な臨床研究として記録されます。
蜂毒の薬剤穿刺は、過敏症の皮膚テストで陰性反応を確認した後にのみ投与されます。
医師の裁量で、アレルゲン用にろ過された希釈ハチ毒（生理食塩水：ハチ毒比、10,000：1）が、機能不全部位の近位の4～5ツボに注射される。
各経穴には、使い捨て注射針 (CPL、1 cc、26G x 1.5 シリンジ、Shinchang medical co.、韓国) を使用して、合計 0.5 ～ 1 cc を注入します。
他の名前：
Chuna は韓国の脊椎マニピュレーションであり、他動的可動域をわずかに超える関節への高速で低振幅のスラストと、他動的可動域内の関節への穏やかな力を含む、関節可動化のための脊椎マニピュレーション技術を取り入れています。
チュナマニピュレーションは、医師の裁量により、骨盤、腰椎、胸椎、および頸椎に施されます。
他の名前：
漢方薬は、水ベースの煎じ薬（120ml）および乾燥粉末（2g）の形で投与されます（Ostericum koreanum、Eucommia ulmoides、Acanthopanax sessiliflorus、Achyranthes japonica、Psoralea corylifolia、Saposhnikovia divari、Cibotium barometz、Lycium chinense、Boschniakia rossica、Cuscuta chinensis） 、Glycine max、Atractylodes japonica)。
他の名前：
選りすぐりの薬草成分からなる薬剤は、ヒョプチョク (Huatuo Jiaji、EX B2)、Ah-shi ポイント、およびディスポーザブル注射針 (CPL、1 cc、26G x 1.5 シリンジ、Shinchang medical co.、韓国) を使用した局所鍼治療ポイントで投与されます。
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普通
ベースライン 歩行観察、オスウェストリー障害指数、EQ5D-5L、腰椎可動域。 -無治療 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩容パラメータの変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後
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- 時間パラメータ(ステップ時間)
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ODI
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後
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オスウェストリー障害指数(ODI)
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後
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EQ-5D
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後
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EuroQol-5次元(EQ-5D)
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後
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腰椎ROM
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後
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腰椎可動域(ROM) (屈曲/伸展/側屈/回転)
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後
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一眼レフ
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後
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ストレートレッグレイズテスト(SLR)
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月27日
一次修了 (実際)
2019年2月27日
研究の完了 (実際)
2019年2月27日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。