Efecto de la terapia de manipulación Chuna sobre la marcha en pacientes con hernia de disco lumbar
27 de marzo de 2019 actualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Estudio de observación prospectiva del efecto de la terapia de manipulación Chuna sobre la marcha en pacientes con hernia de disco lumbar
Estudio de observación prospectiva del efecto de la terapia de manipulación Chuna sobre la marcha en pacientes con hernia de disco lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
Para investigar el efecto de la terapia manual de Chuna en Gate, se estudiaron 20 pacientes con hernia de disco lumbar.
El análisis de la marcha se realizó antes del primer tratamiento, después del séptimo tratamiento, después del 14º tratamiento y se comparó con los datos de 20 sujetos normales.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que ingresan en el Hospital Jaseng de Medicina Coreana
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia de disco intervertebral lumbar confirmada por un médico o un médico coreano a través de una resonancia magnética
- Pacientes con radiculopatía
- Pacientes de 19 a 60 años
- Pacientes con un índice de discapacidad de Oswestry (ODI) de ≥10
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio clínico y dieron su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron caminar por más de 5 minutos debido al dolor
- Pacientes con una enfermedad grave que puede limitar la marcha (como metástasis espinal del tumor, fractura aguda y dislocación espinal)
- Pacientes con condiciones crónicas que pueden interferir con la interpretación del efecto o resultado terapéutico (como insuficiencia renal crónica)
- Pacientes con déficit neurológico progresivo o síntomas neurológicos severos como lesión de la médula espinal
- Pacientes con enfermedad mental grave
- Pacientes que actualmente toman esteroides, inmunosupresores, medicamentos psiquiátricos u otros medicamentos que pueden afectar el resultado.
- Pacientes que están embarazadas o planeando un embarazo
- Pacientes que participan en otros estudios clínicos o si le resulta difícil participar en una investigación clínica según lo determine el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con hernia de disco lumbar
3 veces (línea de base, 1 semana, 2 semanas) de observación de la marcha, índice de discapacidad de Oswestry, EQ5D-5L, rango de movimiento lumbar en pacientes hospitalizados con hernia de disco intervertebral lumbar hospitalizados en un hospital de medicina de Corea. -Tratamiento de medicina coreana integral Procedimiento/cirugía: manipulación de Chuna Fármaco: medicina herbaria Procedimiento/cirugía: farmacopuntura con veneno de abeja Procedimiento/cirugía: farmacopuntura Procedimiento/cirugía: acupuntura Procedimiento/cirugía: electroacupuntura Procedimiento/cirugía: ventosas Otra(s) intervención(es) Otro: otro intervenciones |
El tratamiento de acupuntura se administrará utilizando principalmente puntos de acupuntura proximales y puntos Ah-shi.
El tratamiento de electroacupuntura se administrará utilizando principalmente puntos de acupuntura proximales y puntos Ah-shi.
El tratamiento con ventosas se administrará en 1 o 2 puntos utilizando principalmente puntos de acupuntura proximales y puntos Ah-shi.
A los pacientes se les permitirá cualquier otra intervención adicional que el médico tratante considere necesaria, independientemente del tipo o la dosis, y los patrones de uso se investigarán y registrarán como un estudio clínico pragmático.
La farmacopuntura con veneno de abeja se administrará solo después de confirmar una respuesta negativa a la prueba cutánea de hipersensibilidad.
Se inyectará veneno de abeja diluido (proporción salina:veneno de abeja, 10 000:1) filtrado para alérgenos en 4-5 puntos de acupuntura proximales al sitio disfuncional a discreción del médico.
Se inyectará un total de 0,5 a 1 cc en cada punto de acupuntura utilizando agujas de inyección desechables (CPL, 1 cc, jeringa 26G x 1,5, Shinchang medical co., Corea).
Otros nombres:
Chuna es una manipulación de la columna coreana que incorpora técnicas de manipulación de la columna para la movilización articular que involucran empujones de alta velocidad y baja amplitud en las articulaciones que están ligeramente más allá del rango de movimiento pasivo y fuerza suave en las articulaciones dentro del rango de movimiento pasivo.
La manipulación de Chuna se administrará en las vértebras pélvicas, lumbares, torácicas y cervicales a discreción del médico.
Otros nombres:
El medicamento a base de plantas se administrará en forma de decocción a base de agua (120 ml) y polvo seco (2 g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis , Glycine max, Atractylodes japonica).
Otros nombres:
La farmacopuntura que consiste en ingredientes herbales seleccionados se administrará en Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), puntos Ah-shi y puntos de acupuntura locales utilizando agujas de inyección desechables (CPL, 1 cc, jeringa 26G x 1,5, Shinchang medical co., Corea).
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Normal
Línea de base Observación de la marcha, índice de discapacidad de Oswestry, EQ5D-5L, rango de movimiento lumbar. -Sin tratamiento |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de parámetro de marcha
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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- Parámetros de tiempo (tiempo de paso)
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ODI
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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EQ-5D
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Dimensión EuroQol-5 (EQ-5D)
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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ADM lumbar
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Rango de movimiento lumbar (ROM) (Flexión/Extensión/Flexión lateral/Rotación)
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Cámara réflex
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Prueba de elevación de pierna recta (SLR)
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2018-08 Gait analysis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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