Vliv manipulační terapie Chuna na chůzi u pacientů s výhřezem bederní ploténky
27. března 2019 aktualizováno: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Prospektivní pozorovací studie vlivu manipulační terapie Chuna na chůzi u pacientů s výhřezem bederní ploténky
Prospektivní pozorovací studie vlivu manipulační terapie Chuna na chůzi u pacientů s výhřezem bederní ploténky
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Ke zkoumání účinku manuální terapie Chuna na bránu bylo studováno 20 pacientů s výhřezem bederní ploténky.
Analýza chůze byla provedena před prvním ošetřením, po sedmém ošetření, po 14. ošetření a porovnána s údaji 20 normálních subjektů.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou přijati do Jaseng Hospital of Korean Medicine
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výhřez bederní meziobratlové ploténky potvrzený doktorem medicíny nebo doktorem korejské medicíny prostřednictvím MRI
- Pacienti s radikulopatií
- Pacienti ve věku 19 až 60 let
- Pacienti s Oswestry Disability Index (ODI) ≥10
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí v klinické studii a dali písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří kvůli bolesti nebyli schopni chodit déle než 5 minut
- Pacienti se závažným onemocněním, které může omezovat chůzi (jako je spinální metastáza nádoru, akutní zlomenina a dislokace páteře)
- Pacienti s chronickými stavy, které mohou interferovat s interpretací terapeutického účinku nebo výsledku (jako je chronické selhání ledvin)
- Pacienti s progresivním neurologickým deficitem nebo závažnými neurologickými příznaky, jako je poranění míchy
- Pacienti s těžkým duševním onemocněním
- Pacienti, kteří v současné době užívají steroidy, imunosupresiva, psychiatrické léky nebo jiné léky, které mohou ovlivnit výsledek
- Pacientky, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství
- Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií nebo pokud je pro vás obtížné zúčastnit se klinického výzkumu, jak určil výzkumník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s výhřezem bederní ploténky
3krát (základní stav, 1 týdny, 2 týdny) pozorování chůze, index invalidity Oswestry, EQ5D-5L, lumbální rozsah pohybu u hospitalizovaných pacientů s bederní meziobratlovou výhřezem ploténky hospitalizovaných v nemocnici korejské medicíny. -Léčba integrovanou korejskou medicínou Zákrok/Operace: Manipulace s chunou Lék: Bylinářství Zákrok/Operace: Farmakopunktura včelím jedem Zákrok/Operace: Farmakopunktura Zákrok/Operace: Akupunktura Zákrok/Operace: Elektroakupunktura Zákrok/Operace: Baňkování Jiné zákroky Jiné: Jiné zásah(y) |
Akupunkturní léčba bude prováděna převážně s využitím proximálních akupunkturních bodů a Ah-shi bodů.
Elektroakupunkturní léčba bude prováděna převážně s využitím proximálních akupunkturních bodů a Ah-shi bodů.
Baňkování bude aplikováno v 1-2 bodech za použití především proximálních akupunkturních bodů a Ah-shi bodů.
Pacientům bude povolen jakýkoli další další zásah(y), který ošetřující lékař bude považovat za nezbytný, bez ohledu na typ nebo dávku, a vzorce použití budou vyšetřeny a zaznamenány jako pragmatická klinická studie.
Farmakopunktura včelího jedu bude podána pouze po potvrzení negativní odpovědi na kožní test z přecitlivělosti.
Zředěný včelí jed (poměr fyziologický roztok:včelí jed, 10 000:1) filtrovaný na alergeny bude injikován na 4-5 akutních bodů proximálně od dysfunkčního místa podle uvážení lékaře.
Každý akupunkturní bod bude injikován do celkového objemu 0,5-1 cm3 pomocí jednorázových injekčních jehel (CPL, 1 cm3, 26G x 1,5 stříkačka, Shinchang medical co., Korea).
Ostatní jména:
Chuna je korejská manipulace s páteří, která zahrnuje techniky manipulace s páteří pro mobilizaci kloubů zahrnující vysokorychlostní nápory s nízkou amplitudou do kloubů mírně mimo pasivní rozsah pohybu a jemnou sílu na klouby v pasivním rozsahu pohybu.
Manipulace s chunou bude aplikována na pánevní, bederní, hrudní a krční obratle podle uvážení lékaře.
Ostatní jména:
Bylinná medicína bude podávána ve formě odvaru na vodní bázi (120 ml) a sušeného prášku (2 g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium chinensis, Cibotium chinensis, Cubotium chinensis, Cubotium chinensis, , Glycine max, Atractylodes japonica).
Ostatní jména:
Farmakopunktura skládající se z vybraných rostlinných složek bude podávána v Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), v bodech Ah-shi a místních akupunkturních bodech pomocí jednorázových injekčních jehel (CPL, 1 cc, 26G x 1,5 stříkačka, Shinchang medical co., Korea).
|
|
Normální
základní linie Pozorování chůze, Oswestry index invalidity, EQ5D-5L, Lumbální rozsah pohybu. -Žádná léčba |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna parametru chůze
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
- Časové parametry (čas kroku)
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ODI
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
|
EQ-5D
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Rozměr EuroQol-5 (EQ-5D)
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
|
Bederní ROM
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Bederní rozsah pohybu (ROM) (flexe/extenze/laterální flexe/rotace)
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
|
SLR
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Test zvednutí rovné nohy (SLR)
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JS-CT-2018-08 Gait analysis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .