Effekt av Chuna-manipulasjonsterapi på gang hos pasienter med lumbal plateprolaps
27. mars 2019 oppdatert av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Prospektiv observasjonsstudie av effekten av Chuna-manipulasjonsterapi på gang hos pasienter med lumbal skiveprolaps
Prospektiv observasjonsstudie av effekten av Chuna-manipulasjonsterapi på gang hos pasienter med lumbal skiveprolaps
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Detaljert beskrivelse
For å undersøke effekten av Chuna manuell terapi på gate, ble 20 pasienter med lumbal skiveprolaps studert.
Ganganalysen ble utført før første behandling, etter syvende behandling, etter 14. behandling, og sammenlignet med data fra 20 normale forsøkspersoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er innlagt på Jaseng Hospital of Korean Medicine
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lumbal intervertebral skiveprolaps bekreftet av en lege eller en lege i koreansk medisin gjennom en MR
- Pasienter med radikulopati
- Pasienter i alderen 19 til 60 år
- Pasienter med en Oswestry Disability Index (ODI) på ≥10
- Pasienter som har sagt ja til å delta i den kliniske studien og gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke var i stand til å gå i mer enn 5 minutter på grunn av smerter
- Pasienter med en alvorlig sykdom som kan begrense gange (som spinal metastasering av svulsten, akutt brudd og spinal dislokasjon)
- Pasienter med kroniske lidelser som kan forstyrre tolkningen av den terapeutiske effekten eller resultatet (som kronisk nyresvikt)
- Pasienter med progressivt nevrologisk underskudd eller alvorlige nevrologiske symptomer som ryggmargsskade
- Pasienter med alvorlig psykisk lidelse
- Pasienter som for øyeblikket bruker steroider, immunsuppressiva, psykiatriske medisiner eller andre medisiner som kan påvirke resultatet
- Pasienter som er gravide eller planlegger graviditet
- Pasienter som deltar i andre kliniske studier eller hvis det er vanskelig for deg å delta i klinisk forskning som bestemt av forskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med lumbal skiveprolaps
3 ganger (grunnlinje, 1 uker, 2 uker) av observasjon av gangart, Oswestry funksjonshemmingsindeks, EQ5D-5L, lumbal bevegelsesområde hos innlagte pasienter med lumbal intervertebral skiveprolaps innlagt ved koreansk medisinsykehus. -Integrativ koreansk medisinbehandling Prosedyre/Kirurgi: Chuna-manipulasjon Legemiddel: Urtemedisin Prosedyre/Kirurgi: Bigift farmakopunktur Prosedyre/Kirurgi: Farmakopunktur Prosedyre/kirurgi: Akupunktur Prosedyre/kirurgi: Elektroakupunktur inngrep: Annet: CuppingSurgery (Annet) intervensjon(er) |
Akupunkturbehandling vil bli administrert med hovedsakelig proksimale akupunkturpunkter og Ah-shi-punkter.
Elektroakupunkturbehandling vil bli administrert med hovedsakelig proksimale akupunkturpunkter og Ah-shi-punkter.
Koppingbehandling vil bli gitt ved 1-2 punkter ved bruk av hovedsakelig proksimale akupunkturpunkter og Ah-shi-punkter.
Pasienter vil få tillatelse til enhver annen tilleggsintervensjon som anses nødvendig av den behandlende legen uavhengig av type eller dose, og bruksmønstre vil bli undersøkt og registrert som en pragmatisk klinisk studie.
Biegift farmakopuncture vil kun gis etter bekreftelse av en negativ respons på overfølsomhet hudtest.
Fortynnet biegift (saltvann:bigift forhold, 10 000:1) filtrert for allergener vil bli injisert ved 4-5 akupunkter proksimalt til det dysfunksjonelle stedet etter legens skjønn.
Hvert akupunkturpunkt vil bli injisert til totalt 0,5-1 cc ved bruk av engangsinjeksjonsnåler (CPL, 1 cc, 26G x 1,5 sprøyte, Shinchang Medical co., Korea).
Andre navn:
Chuna er en koreansk spinal manipulasjon som inkorporerer spinal manipulasjonsteknikker for leddmobilisering som involverer høyhastighets, lav amplitudestøt til leddene litt utenfor det passive bevegelsesområdet og mild kraft til leddene innenfor det passive bevegelsesområdet.
Chuna-manipulasjon vil bli administrert til bekken-, lumbal-, thorax- og cervikalvirvlene etter legens skjønn.
Andre navn:
Urtemedisin vil bli administrert i form av vannbasert avkok (120 ml) og tørket pulver (2 g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barakinisa, cibotium barakinisa, cibotium barakinisa , Glycine max, Atractylodes japonica).
Andre navn:
Farmakopunktur bestående av utvalgte urteingredienser vil bli administrert ved Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), Ah-shi-punkter og lokale akupunkturpunkter ved bruk av engangsinjeksjonsnåler (CPL, 1 cc, 26G x 1,5 sprøyte, Shinchang Medical Co., Korea).
|
|
Normal
baseline Observasjon av gangart, Oswestry funksjonshemmingsindeks, EQ5D-5L, Lumbal Range of motion. - Ingen behandling |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangparameterendring
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline
|
- Tidsparametere (trinntid)
|
baseline, 2 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ODI
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
baseline, 2 uker etter baseline
|
|
EQ-5D
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
|
baseline, 2 uker etter baseline
|
|
Korsrygg ROM
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline
|
Lumbal Range of Motion (ROM) (Flexion/Extension/Lateral Flexion/Rotation)
|
baseline, 2 uker etter baseline
|
|
SLR
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline
|
Straight Leg Raise test (SLR)
|
baseline, 2 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS-CT-2018-08 Gait analysis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .