Effekt af Chuna-manipulationsterapi på gang hos patienter med diskusprolaps i lænden
27. marts 2019 opdateret af: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Prospektiv observationsundersøgelse af effekten af Chuna-manipulationsterapi på gang hos patienter med diskusprolaps i lænden
Prospektiv observationsundersøgelse af effekten af Chuna-manipulationsterapi på gang hos patienter med diskusprolaps i lænden
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge effekten af Chuna manuel terapi på gate blev 20 patienter med lumbal diskusprolaps undersøgt.
Ganganalysen blev udført før den første behandling, efter den syvende behandling, efter den 14. behandling og sammenlignet med data fra 20 normale forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er indlagt på Jaseng Hospital of Korean Medicine
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lumbal intervertebral diskusprolaps bekræftet af en læge eller en læge i koreansk medicin gennem en MR
- Patienter med radikulopati
- Patienter i alderen 19 til 60 år
- Patienter med et Oswestry Disability Index (ODI) på ≥10
- Patienter, der har accepteret at deltage i den kliniske undersøgelse og givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var i stand til at gå i mere end 5 minutter på grund af smerter
- Patienter med en alvorlig sygdom, der kan begrænse gang (såsom spinal metastaser af tumoren, akut fraktur og ryglæns dislokation)
- Patienter med kroniske lidelser, der kan forstyrre fortolkningen af den terapeutiske effekt eller udfald (såsom kronisk nyresvigt)
- Patienter med progressivt neurologisk underskud eller alvorlige neurologiske symptomer såsom rygmarvsskade
- Patienter med svær psykisk sygdom
- Patienter, der i øjeblikket er på steroider, immunsuppressiva, psykiatrisk medicin eller anden medicin, der kan påvirke resultatet
- Patienter, der er gravide eller planlægger en graviditet
- Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser, eller hvis det er vanskeligt for dig at deltage i klinisk forskning som bestemt af forskeren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diskusprolaps i lænden
3 gange (baseline, 1 uger, 2 uger) Observation af gangart, Oswestry handicapindeks, EQ5D-5L, Lumbal Vifte af bevægelse hos indlagte patienter med lumbal intervertebral diskusprolaps indlagt på koreansk medicinhospital. -Integrativ koreansk medicinbehandling Fremgangsmåde/kirurgi: Chuna-manipulation Lægemiddel: Urtemedicin Fremgangsmåde/kirurgi: Bigift farmakopunktur Fremgangsmåde/kirurgi: Farmakopunktur Procedure/kirurgi: Akupunktur Procedure/kirurgi: Elektroakupunktur-indgreb: Andet: CuppingSurgery-indgreb: Andet: CuppingSurgery intervention(er) |
Akupunkturbehandling vil blive administreret med hovedsageligt proksimale akupunkturpunkter og Ah-shi-punkter.
Elektroakupunkturbehandling vil blive administreret ved hjælp af hovedsageligt proksimale akupunkturpunkter og Ah-shi-punkter.
Cupping-behandling vil blive administreret på 1-2 punkter ved hjælp af hovedsageligt proksimale akupunkturpunkter og Ah-shi-punkter.
Patienter vil få lov til enhver anden yderligere intervention, som den behandlende læge skønner nødvendig, uanset type eller dosis, og brugsmønstre vil blive undersøgt og registreret som en pragmatisk klinisk undersøgelse.
Bigift farmakopuncture vil kun blive administreret efter bekræftelse af en negativ respons på overfølsom hudtest.
Fortyndet bigift (saltopløsning:bigift forhold, 10.000:1) filtreret for allergener vil blive injiceret ved 4-5 akupunkter proksimalt i forhold til det dysfunktionelle sted efter lægens skøn.
Hvert akupunkturpunkt vil blive injiceret til i alt 0,5-1 cc ved hjælp af engangsinjektionsnåle (CPL, 1 cc, 26G x 1,5 sprøjte, Shinchang Medical Co., Korea).
Andre navne:
Chuna er en koreansk spinal manipulation, der inkorporerer spinal manipulation teknikker til ledmobilisering, der involverer højhastigheds, lav amplitude stød til leddene lidt ud over det passive bevægelsesområde og blid kraft til leddene inden for det passive bevægelsesområde.
Chuna-manipulation vil blive administreret til bækken-, lænde-, thorax- og halshvirvler efter lægens skøn.
Andre navne:
Naturlægemidler vil blive indgivet i form af vandbaseret afkog (120 ml) og tørret pulver (2g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barakinisa, cibotium barakinessa, cibotium barakinisa , Glycine max, Atractylodes japonica).
Andre navne:
Farmakopunktur bestående af udvalgte urteingredienser vil blive administreret på Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), Ah-shi-punkter og lokale akupunkturpunkter ved hjælp af engangsinjektionsnåle (CPL, 1 cc, 26G x 1,5 sprøjte, Shinchang Medical Co., Korea).
|
|
Normal
baseline Observation af gang, Oswestry handicap index, EQ5D-5L, Lumbal Range of motion. - Ingen behandling |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af gangparameter
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline
|
- Tidsparametre (trintid)
|
baseline, 2 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ODI
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
baseline, 2 uger efter baseline
|
|
EQ-5D
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
|
baseline, 2 uger efter baseline
|
|
Lumbal ROM
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline
|
Lumbal Range of Motion (ROM) (Flexion/Extension/Lateral flexion/Rotation)
|
baseline, 2 uger efter baseline
|
|
SLR
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline
|
Straight Leg Raise test (SLR)
|
baseline, 2 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
28. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JS-CT-2018-08 Gait analysis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .