- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03858556
Wirkung der Chuna-Manipulationstherapie auf den Gang bei Patienten mit Bandscheibenvorfall
Prospektive Beobachtungsstudie zur Wirkung der Chuna-Manipulationstherapie auf den Gang bei Patienten mit Bandscheibenvorfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lumbaler Bandscheibenvorfall, bestätigt durch einen Arzt der Medizin oder einen Arzt der koreanischen Medizin durch ein MRT
- Patienten mit Radikulopathie
- Patienten im Alter von 19 bis 60 Jahren
- Patienten mit einem Oswestry Disability Index (ODI) von ≥10
- Patienten, die der Teilnahme an der klinischen Studie zugestimmt und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund von Schmerzen länger als 5 Minuten nicht gehen konnten
- Patienten mit einer schweren Erkrankung, die den Gang einschränken kann (z. B. Wirbelsäulenmetastasen des Tumors, akute Fraktur und Wirbelsäulenluxation)
- Patienten mit chronischen Erkrankungen, die die Interpretation der therapeutischen Wirkung oder des Ergebnisses beeinträchtigen können (z. B. chronisches Nierenversagen)
- Patienten mit fortschreitendem neurologischem Defizit oder schweren neurologischen Symptomen wie Rückenmarksverletzungen
- Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen
- Patienten, die derzeit Steroide, Immunsuppressiva, psychiatrische Medikamente oder andere Medikamente einnehmen, die das Ergebnis beeinflussen können
- Patientinnen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen oder wenn es für Sie schwierig ist, an der vom Forscher festgelegten klinischen Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Bandscheibenvorfall
3-mal (Basislinie, 1 Woche, 2 Wochen) Beobachtung des Gangs, Oswestry-Behinderungsindex, EQ5D-5L, lumbaler Bewegungsumfang bei stationären Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall, die in einem Krankenhaus für koreanische Medizin stationär aufgenommen wurden. - Integrative Behandlung mit koreanischer Medizin Verfahren/Operation: Chuna-Manipulation Medikament: Kräutermedizin Verfahren/Operation: Bienengift-Pharmakopunktur Verfahren/Operation: Pharmakopunktur Verfahren/Operation: Akupunktur Verfahren/Operation: Elektroakupunktur Verfahren/Operation: Schröpfen Andere Intervention(en) Andere: Andere Intervention(en) |
Die Akupunkturbehandlung wird hauptsächlich mit proximalen Akupunkturpunkten und Ah-shi-Punkten durchgeführt.
Die Elektroakupunkturbehandlung wird hauptsächlich mit proximalen Akupunkturpunkten und Ah-shi-Punkten durchgeführt.
Die Schröpfbehandlung wird an 1-2 Punkten durchgeführt, wobei hauptsächlich proximale Akupunkturpunkte und Ah-Shi-Punkte verwendet werden.
Den Patienten werden alle anderen zusätzlichen Eingriffe erlaubt, die der behandelnde Arzt für notwendig erachtet, unabhängig von Art oder Dosis, und Anwendungsmuster werden untersucht und als pragmatische klinische Studie aufgezeichnet.
Eine Bienengift-Pharmakopunktur wird nur verabreicht, nachdem eine negative Reaktion auf einen Hautüberempfindlichkeitstest bestätigt wurde.
Verdünntes Bienengift (Kochsalzlösung:Bienengift-Verhältnis, 10.000:1), das auf Allergene gefiltert ist, wird nach Ermessen des Arztes an 4-5 Akupunkturpunkten proximal der dysfunktionalen Stelle injiziert.
Jeder Akupunkturpunkt wird mit Einweg-Injektionsnadeln (CPL, 1 cc, 26G x 1,5 Spritze, Shinchang Medical Co., Korea) mit insgesamt 0,5–1 cc injiziert.
Andere Namen:
Chuna ist eine koreanische Wirbelsäulenmanipulation, die Wirbelsäulenmanipulationstechniken zur Gelenkmobilisierung beinhaltet, die Hochgeschwindigkeitsstöße mit geringer Amplitude auf Gelenke etwas außerhalb des passiven Bewegungsbereichs und sanfte Kraft auf Gelenke innerhalb des passiven Bewegungsbereichs umfassen.
Die Chuna-Manipulation wird nach Ermessen des Arztes an den Becken-, Lenden-, Brust- und Halswirbeln durchgeführt.
Andere Namen:
Pflanzliche Arzneimittel werden in wasserbasierter Abkochung (120 ml) und getrockneter Pulverform (2 g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis) verabreicht , Glycinmax, Atractylodes japonica).
Andere Namen:
Pharmakopunktur, die aus ausgewählten pflanzlichen Inhaltsstoffen besteht, wird in Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), Ah-shi-Punkten und lokalen Akupunkturpunkten mit Einweg-Injektionsnadeln (CPL, 1 cc, 26G x 1,5 Spritze, Shinchang Medical Co., Korea) verabreicht.
|
Normal
Baseline Beobachtung des Gangs, Oswestry Disability Index, EQ5D-5L, Lumbar Range of Motion. -Keine Behandlung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Gangparameter
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert
|
- Zeitparameter (Schrittzeit)
|
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ODI
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert
|
EQ-5D
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert
|
Dimension EuroQol-5 (EQ-5D)
|
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert
|
Lumbales ROM
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert
|
Lumbaler Bewegungsumfang (ROM) (Flexion/Extension/Lateralflexion/Rotation)
|
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert
|
Spiegelreflex
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert
|
Straight-Leg-Raise-Test (SLR)
|
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JS-CT-2018-08 Gait analysis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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