- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03858556
추나요법이 요추 추간판 탈출증 환자의 보행에 미치는 영향
2019년 3월 27일 업데이트: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
요추 추간판 탈출증 환자의 보행에 대한 추나 도수치료의 효과에 대한 전향적 관찰 연구
요추 추간판 탈출증 환자의 보행에 대한 추나 도수치료의 효과에 대한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
추나요법이 게이트에 미치는 영향을 알아보기 위해 요추 추간판 탈출증 환자 20명을 대상으로 연구하였다.
보행분석은 1차 치료 전, 7차 치료 후, 14차 치료 후 정상인 20명의 데이터와 비교하였다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자생한방병원에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- MRI를 통해 내과의사 또는 한의사가 확인한 요추 추간판 탈출증
- 신경근병증 환자
- 19~60세 환자
- ODI(Oswestry Disability Index)가 10 이상인 환자
- 임상 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 통증으로 5분 이상 걸을 수 없는 환자
- 보행을 제한할 수 있는 중대한 질환(종양의 척추전이, 급성골절, 척추탈구 등)이 있는 환자
- 치료 효과 또는 결과의 해석을 방해할 수 있는 만성 질환을 가진 환자(예: 만성 신부전)
- 진행성 신경학적 결함 또는 척수 손상과 같은 심각한 신경학적 증상이 있는 환자
- 중증 정신질환 환자
- 현재 스테로이드, 면역억제제, 정신과 약물 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물을 복용 중인 환자
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 환자
- 다른 임상시험에 참여하고 있거나 연구자가 판단하여 임상시험 참여가 곤란한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요추 추간판 탈출증 환자
한방병원에 입원한 요추 추간판 탈출증으로 입원환자에서 3회(기준, 1주, 2주) 보행 관찰, Oswestry 장애 지수, EQ5D-5L, 요추 운동 범위. -한방통합치료 시술/수술: 추나요법 약물: 한약 시술/수술: 봉독약침 시술/수술: 약침 시술/수술: 침 시술/수술: 전기침 시술/수술: 부항 기타 중재(들) 기타: 기타 개입 |
침 치료는 근위 경혈과 아시 경혈을 중심으로 시행됩니다.
전기침 치료는 주로 근위 경혈과 아시 경혈을 사용하여 시행됩니다.
부항 치료는 근위 경혈과 아시 경혈을 중심으로 1~2개소에서 실시한다.
환자는 유형이나 용량에 관계없이 주치의가 필요하다고 간주하는 기타 추가 개입이 허용되며 사용 패턴이 조사되고 실용적인 임상 연구로 기록됩니다.
봉독약침은 과민성피부반응검사에서 음성반응이 확인된 후에 시행한다.
알레르겐에 대해 여과된 희석된 봉독(식염수:봉독 비율, 10,000:1)은 의사의 재량에 따라 기능 장애 부위에 가까운 4-5개의 경혈에 주입됩니다.
각 경혈에는 일회용 주사바늘(CPL, 1cc, 26G x 1.5 주사기, 신창메디칼, 한국)을 이용하여 총 0.5~1cc를 주입하게 된다.
다른 이름들:
추나는 수동가동범위를 약간 넘는 관절에 고속, 저진폭 추력을 가하고 수동가동범위 내 관절에 부드러운 힘을 가하는 관절가동을 위한 척추도수기법을 통합한 한국형 척추도수기법이다.
추나요법은 의사의 판단에 따라 골반, 요추, 흉추, 경추에 시행하게 됩니다.
다른 이름들:
한약재는 물에 달인 물(120ml)과 건조분말(2g)의 형태로 투여한다. , 글리신 맥스, Atractylodes japonica).
다른 이름들:
엄선된 한약재로 구성된 약침은 일회용 주사바늘(CPL, 1cc, 26G x 1.5 주사기, 신창메디칼, 한국)을 이용하여 협척(Huatuo Jiaji, EX B2), 아시점 및 국소 경혈에서 시행됩니다.
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정상
기준선 보행 관찰, Oswestry 장애 지수, EQ5D-5L, 요추 운동 범위. - 치료 없음 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 매개변수 변경
기간: 기준선, 기준선 후 2주
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- 시간 매개변수(단계 시간)
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기준선, 기준선 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ODI
기간: 기준선, 기준선 후 2주
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오스웨스트리 장애지수(ODI)
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기준선, 기준선 후 2주
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EQ-5D
기간: 기준선, 기준선 후 2주
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EuroQol-5 치수(EQ-5D)
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기준선, 기준선 후 2주
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요추 ROM
기간: 기준선, 기준선 후 2주
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요추 가동 범위(ROM) (굴곡/신전/측면 굴곡/회전)
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기준선, 기준선 후 2주
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SLR
기간: 기준선, 기준선 후 2주
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스트레이트 레그 레이즈 테스트(SLR)
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기준선, 기준선 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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