- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03858556
Chuna-manipulaatioterapian vaikutus kävelyyn potilailla, joilla on lannelevytyrä
Tuleva havaintotutkimus Chuna-manipulaatiohoidon vaikutuksesta kävelyyn potilailla, joilla on lannelevytyrä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lannenikaman välilevytyrä lääketieteen lääkärin tai korealaisen lääketieteen lääkärin vahvistamana magneettikuvauksella
- Potilaat, joilla on radikulopatia
- 19-60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden Oswestry Disability Index (ODI) on ≥10
- Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voineet kävellä yli 5 minuuttia kivun vuoksi
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka voi rajoittaa kävelyä (kuten kasvaimen metastaasit selkärangassa, akuutti murtuma ja selkärangan sijoiltaanmeno)
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, jotka voivat häiritä terapeuttisen vaikutuksen tai tuloksen tulkintaa (kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta)
- Potilaat, joilla on etenevä neurologinen vajaus tai vakavia neurologisia oireita, kuten selkäydinvamma
- Potilaat, joilla on vakava mielisairaus
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan steroideja, immunosuppressantteja, psykiatrisia lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tulokseen
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai jos sinun on vaikea osallistua kliiniseen tutkimukseen tutkijan päättämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on lannelevytyrä
3 kertaa (perustilanne, 1 viikko, 2 viikkoa) kävelyn havainnointia, Oswestryn vammaisuusindeksiä, EQ5D-5L, lannerangan liikealuetta lannenikaman välilevytyrästä kärsivillä sairaalapotilailla Korean lääkesairaalaan. -Integratiivinen korealainen lääkehoito Toimenpide/Leikkaus: Chuna-manipulaatio Lääke: Kasviperäinen lääke Toimenpide/Leikkaus: Mehiläismyrkkyfarmakopunktio Toimenpide/Leikkaus: Farmakopunktiomenetelmä/Leikkaus: Akupunktiomenettely/Leikkaus: Sähköakupunktio/Muu leikkaushoito: Muu interventio(t) |
Akupunktiohoidossa käytetään pääasiassa proksimaalisia akupunktiopisteitä ja Ah-shi-pisteitä.
Sähköakupunktiohoidossa käytetään pääasiassa proksimaalisia akupunktiopisteitä ja Ah-shi-pisteitä.
Kuppaushoitoa annetaan 1-2 pisteessä käyttäen pääasiassa proksimaalisia akupunktiopisteitä ja Ah-shi-pisteitä.
Potilaille sallitaan kaikki muut hoitavan lääkärin tarpeellisiksi katsomat lisätoimenpiteet tyypistä tai annoksesta riippumatta, ja käyttötavat tutkitaan ja kirjataan käytännöllisenä kliinisenä tutkimuksena.
Mehiläismyrkkyfarmakopunktio annetaan vasta sen jälkeen, kun yliherkkyysihotestin negatiivinen vaste on vahvistettu.
Allergeenien varalta suodatettua laimennettua mehiläismyrkkyä (suolaliuos:mehiläismyrkkysuhde, 10 000:1) ruiskutetaan 4–5 akupisteen etäisyydellä toimintahäiriöstä lääkärin harkinnan mukaan.
Kuhunkin akupunktiopisteeseen ruiskutetaan yhteensä 0,5–1 cm3 käyttämällä kertakäyttöisiä injektioneuloja (CPL, 1 cm3, 26 G x 1,5 ruisku, Shinchang medical co., Korea).
Muut nimet:
Chuna on korealainen selkärangan manipulaatio, joka sisältää selkärangan manipulaatiotekniikoita nivelten mobilisaatioon, johon liittyy suuria nopeuksia, matalaamplitudisia työntöjä niveliin, jotka ylittävät hieman passiivisen liikealueen, ja lempeää voimaa niveliin passiivisen liikealueen sisällä.
Chuna-manipulaatio annetaan lantion-, lanne-, rinta- ja kaulanikamiin lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
Yrttilääkettä annetaan vesipohjaisena keitteenä (120ml) ja kuivatuna jauheena (2g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Lybotium Bometukiauss, Cibotium Bometecusiss , Glycine max, Atractylodes japonica).
Muut nimet:
Valituista kasviperäisistä ainesosista koostuva farmakopunktio annetaan Hyeopcheokissa (Huatuo Jiaji, EX B2), Ah-shi-pisteissä ja paikallisissa akupunktiopisteissä käyttämällä kertakäyttöisiä injektioneuloja (CPL, 1 cc, 26 G x 1,5 ruisku, Shinchang Medical Co., Korea).
|
|
Normaali
perusviiva kävelyn havainnointi, Oswestryn vammaisuusindeksi, EQ5D-5L, lannerangan liikealue. - Ei hoitoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyparametrin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
- Aikaparametrit (askelaika)
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ODI
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI)
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lannerangan ROM
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lannerangan liikealue (ROM) (taivuttaminen / ojentaminen / lateraalinen taivutus / kierto)
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
SLR
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Suoran jalan nousutesti (SLR)
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2018-08 Gait analysis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .