Effetto della terapia di manipolazione Chuna sull'andatura nei pazienti con ernia del disco lombare
27 marzo 2019 aggiornato da: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Studio di osservazione prospettica dell'effetto della terapia di manipolazione di Chuna sull'andatura in pazienti con ernia del disco lombare
Studio di osservazione prospettica dell'effetto della terapia di manipolazione di Chuna sull'andatura in pazienti con ernia del disco lombare
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
Per studiare l'effetto della terapia manuale Chuna sul cancello, sono stati studiati 20 pazienti con ernia del disco lombare.
L'analisi dell'andatura è stata eseguita prima del primo trattamento, dopo il settimo trattamento, dopo il 14° trattamento e confrontata con i dati di 20 soggetti normali.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati al Jaseng Hospital of Korean Medicine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia del disco intervertebrale lombare confermata da un medico di medicina o da un medico di medicina coreana attraverso una risonanza magnetica
- Pazienti con radicolopatia
- Pazienti di età compresa tra 19 e 60 anni
- Pazienti con un indice di disabilità Oswestry (ODI) ≥10
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio clinico e hanno dato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati in grado di camminare per più di 5 minuti a causa del dolore
- Pazienti con una malattia grave che può limitare l'andatura (come metastasi spinali del tumore, frattura acuta e lussazione spinale)
- Pazienti con condizioni croniche che possono interferire con l'interpretazione dell'effetto terapeutico o dell'esito (come insufficienza renale cronica)
- Pazienti con deficit neurologico progressivo o gravi sintomi neurologici come lesioni del midollo spinale
- Pazienti con grave malattia mentale
- Pazienti che sono attualmente in terapia con steroidi, immunosoppressori, farmaci psichiatrici o altri farmaci che possono influenzare l'esito
- Pazienti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
- Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici o se è difficile per te partecipare alla ricerca clinica come determinato dal ricercatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con ernia del disco lombare
3 volte (basale, 1 settimana, 2 settimane) di osservazione dell'andatura, indice di disabilità di Oswestry, EQ5D-5L, range di movimento lombare in pazienti ricoverati con ernia del disco intervertebrale lombare ricoverati presso l'ospedale di medicina coreana. -Trattamento integrativo di medicina coreana Procedura/Chirurgia: Manipolazione Chuna Farmaco: Fitoterapia Procedura/Chirurgia: Farmacopuntura con veleno d'ape Procedura/Chirurgia: Farmacopuntura Procedura/Chirurgia: Agopuntura Procedura/Chirurgia: Elettroagopuntura Procedura/Chirurgia: Coppettazione Altro(i) intervento(i) Altro: Altro intervento(i) |
Il trattamento di agopuntura verrà somministrato utilizzando principalmente punti di agopuntura prossimali e punti Ah-shi.
Il trattamento di elettroagopuntura verrà somministrato utilizzando principalmente punti di agopuntura prossimali e punti Ah-shi.
Il trattamento di coppettazione verrà somministrato in 1-2 punti utilizzando principalmente punti di agopuntura prossimali e punti Ah-shi.
Ai pazienti sarà consentito qualsiasi altro intervento aggiuntivo ritenuto necessario dal medico curante, indipendentemente dal tipo o dalla dose, e i modelli di utilizzo saranno studiati e registrati come uno studio clinico pragmatico.
La farmacopuntura con veleno d'api verrà somministrata solo dopo aver confermato una risposta negativa al test cutaneo di ipersensibilità.
Il veleno d'api diluito (soluzione salina: rapporto veleno d'api, 10.000: 1) filtrato per gli allergeni verrà iniettato a 4-5 agopunti prossimali al sito disfunzionale a discrezione del medico.
Ogni punto di agopuntura verrà iniettato per un totale di 0,5-1 cc utilizzando aghi per iniezione monouso (siringa CPL, 1 cc, 26G x 1,5, Shinchang medical co., Corea).
Altri nomi:
Chuna è una manipolazione spinale coreana che incorpora tecniche di manipolazione spinale per la mobilizzazione articolare che coinvolgono spinte ad alta velocità e bassa ampiezza alle articolazioni leggermente oltre il raggio di movimento passivo e una forza delicata alle articolazioni all'interno del raggio di movimento passivo.
La manipolazione di Chuna verrà somministrata alle vertebre pelviche, lombari, toraciche e cervicali a discrezione del medico.
Altri nomi:
I fitoterapici saranno somministrati in decotto acquoso (120ml) e polvere essiccata (2g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis , Glycine max, Atractylodes japonica).
Altri nomi:
La farmacopuntura composta da ingredienti vegetali selezionati verrà somministrata a Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), punti Ah-shi e punti di agopuntura locali utilizzando aghi per iniezione monouso (CPL, 1 cc, siringa 26G x 1,5, Shinchang medical co., Corea).
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Normale
basale Osservazione dell'andatura, indice di disabilità di Oswestry, EQ5D-5L, range di movimento lombare. -Nessun trattamento |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei parametri di andatura
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale
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- Parametri temporali (tempo del passo)
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basale, 2 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ODI
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
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basale, 2 settimane dopo il basale
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EQ-5D
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale
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Dimensione EuroQol-5 (EQ-5D)
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basale, 2 settimane dopo il basale
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ROM lombare
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale
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Gamma di movimento lombare (ROM) (flessione/estensione/flessione laterale/rotazione)
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basale, 2 settimane dopo il basale
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Reflex
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale
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Test di sollevamento della gamba tesa (SLR)
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basale, 2 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 febbraio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-CT-2018-08 Gait analysis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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