Efeito da Terapia de Manipulação Chuna na Marcha em Pacientes com Hérnia de Disco Lombar
27 de março de 2019 atualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Estudo de Observação Prospectiva do Efeito da Terapia de Manipulação Chuna na Marcha em Pacientes com Hérnia de Disco Lombar
Estudo de Observação Prospectiva do Efeito da Terapia de Manipulação Chuna na Marcha em Pacientes com Hérnia de Disco Lombar
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
Para investigar o efeito da terapia manual Chuna no portão, 20 pacientes com hérnia de disco lombar foram estudados.
A análise da marcha foi realizada antes do primeiro tratamento, após o sétimo tratamento, após o 14º tratamento e comparada com os dados de 20 indivíduos normais.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados no Hospital Jaseng de Medicina Coreana
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia de disco intervertebral lombar confirmada por um médico de medicina ou um médico de medicina coreana através de uma ressonância magnética
- Pacientes com radiculopatia
- Pacientes de 19 a 60 anos
- Pacientes com Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) ≥10
- Pacientes que concordaram em participar do estudo clínico e deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram incapazes de andar por mais de 5 minutos devido à dor
- Pacientes com uma doença grave que pode limitar a marcha (como metástase espinhal do tumor, fratura aguda e luxação da coluna vertebral)
- Pacientes com condições crônicas que podem interferir na interpretação do efeito ou resultado terapêutico (como insuficiência renal crônica)
- Pacientes com déficit neurológico progressivo ou sintomas neurológicos graves, como lesão da medula espinhal
- Pacientes com doença mental grave
- Pacientes que estão atualmente tomando esteróides, imunossupressores, medicamentos psiquiátricos ou outros medicamentos que podem afetar o resultado
- Pacientes grávidas ou planejando uma gravidez
- Pacientes que estão participando de outros estudos clínicos ou se for difícil para você participar de pesquisas clínicas conforme determinado pelo pesquisador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com hérnia de disco lombar
3 vezes (linha de base, 1 semana, 2 semanas) de observação da marcha, índice de incapacidade de Oswestry, EQ5D-5L, amplitude de movimento lombar em pacientes internados com hérnia de disco intervertebral lombar hospitalizados no hospital de medicina coreano. -Tratamento de medicina coreana integrativa Procedimento/Cirurgia: Manipulação de Chuna Droga: Fitoterapia Procedimento/Cirurgia: Farmacopuntura com veneno de abelha Procedimento/Cirurgia: Farmacopuntura Procedimento/Cirurgia: Acupuntura Procedimento/Cirurgia: Eletroacupuntura Procedimento/Cirurgia: Ventosaterapia Outra(s) intervenção(ões) Outro(s): Outro intervenção(ões) |
O tratamento com acupuntura será administrado usando principalmente pontos de acupuntura proximais e pontos Ah-shi.
O tratamento de eletroacupuntura será administrado usando principalmente pontos de acupuntura proximais e pontos Ah-shi.
O tratamento com ventosas será administrado em 1-2 pontos usando principalmente pontos de acupuntura proximais e pontos Ah-shi.
Os pacientes terão permissão para qualquer outra intervenção adicional considerada necessária pelo médico assistente, independentemente do tipo ou dose, e os padrões de uso serão investigados e registrados como um estudo clínico pragmático.
A farmacopuntura de veneno de abelha será administrada somente após a confirmação de resposta negativa ao teste cutâneo de hipersensibilidade.
O veneno de abelha diluído (proporção salina:veneno de abelha, 10.000:1) filtrado para alérgenos será injetado em 4-5 pontos de acupuntura próximos ao local disfuncional, a critério do médico.
Cada ponto de acupuntura será injetado em um total de 0,5-1 cc usando agulhas de injeção descartáveis (CPL, 1 cc, seringa de 26G x 1,5, Shinchang medical co., Coréia).
Outros nomes:
Chuna é uma manipulação da coluna coreana que incorpora técnicas de manipulação da coluna vertebral para mobilização articular envolvendo impulsos de alta velocidade e baixa amplitude para as articulações ligeiramente além da amplitude passiva de movimento e força suave para as articulações dentro da amplitude passiva de movimento.
A manipulação de Chuna será administrada nas vértebras pélvicas, lombares, torácicas e cervicais, a critério do médico.
Outros nomes:
O fitoterápico será administrado em decocção à base de água (120ml) e na forma de pó seco (2g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis , Glycine max, Atractylodes japonica).
Outros nomes:
A farmacopuntura consistindo em ingredientes fitoterápicos selecionados será administrada em Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), pontos Ah-shi e pontos locais de acupuntura usando agulhas de injeção descartáveis (CPL, 1 cc, seringa 26G x 1,5, Shinchang medical co., Coréia).
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Normal
observação inicial da marcha, índice de incapacidade de Oswestry, EQ5D-5L, amplitude de movimento lombar. -Sem tratamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do parâmetro de marcha
Prazo: linha de base, 2 semanas após a linha de base
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- Parâmetros de tempo (tempo de passo)
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linha de base, 2 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ODI
Prazo: linha de base, 2 semanas após a linha de base
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
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linha de base, 2 semanas após a linha de base
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EQ-5D
Prazo: linha de base, 2 semanas após a linha de base
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Dimensão EuroQol-5 (EQ-5D)
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linha de base, 2 semanas após a linha de base
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ADM lombar
Prazo: linha de base, 2 semanas após a linha de base
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Amplitude de movimento lombar (ADM) (flexão/extensão/flexão lateral/rotação)
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linha de base, 2 semanas após a linha de base
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SLR
Prazo: linha de base, 2 semanas após a linha de base
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Teste de elevação da perna reta (SLR)
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linha de base, 2 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2018-08 Gait analysis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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