Влияние манипуляционной терапии Чуна на походку у пациентов с грыжей диска поясничного отдела позвоночника
27 марта 2019 г. обновлено: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Проспективное наблюдательное исследование влияния манипуляционной терапии Чуна на походку у пациентов с поясничной грыжей диска
Проспективное наблюдательное исследование влияния манипуляционной терапии Чуна на походку у пациентов с поясничной грыжей диска
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Для изучения влияния мануальной терапии Chuna на гейт были обследованы 20 пациентов с поясничной грыжей диска.
Анализ походки проводили до первой процедуры, после седьмой обработки, после 14-й обработки и сравнивали с данными 20 здоровых субъектов.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в больницу корейской медицины Часенг
Описание
Критерии включения:
- Грыжа межпозвонкового диска поясничного отдела, подтвержденная врачом или врачом корейской медицины с помощью МРТ
- Больные радикулопатией
- Пациенты в возрасте от 19 до 60 лет
- Пациенты с индексом инвалидности Освестри (ODI) ≥10
- Пациенты, давшие согласие на участие в клиническом исследовании и давшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут ходить более 5 минут из-за боли
- Пациенты с серьезным заболеванием, которое может ограничивать походку (например, метастазы опухоли в позвоночник, острый перелом и вывих позвоночника)
- Пациенты с хроническими заболеваниями, которые могут помешать интерпретации терапевтического эффекта или результата (например, хроническая почечная недостаточность)
- Пациенты с прогрессирующим неврологическим дефицитом или тяжелыми неврологическими симптомами, такими как повреждение спинного мозга
- Пациенты с тяжелым психическим заболеванием
- Пациенты, которые в настоящее время принимают стероиды, иммунодепрессанты, психиатрические препараты или другие лекарства, которые могут повлиять на исход
- Пациенты, которые беременны или планируют беременность
- Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях, или если вам трудно участвовать в клинических исследованиях, определенных исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с поясничной грыжей диска
3 раза (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели) наблюдения за походкой, индексом Освестри, EQ5D-5L, диапазоном движений в поясничном отделе у стационарных пациентов с грыжей поясничного межпозвонкового диска, госпитализированных в больницу корейской медицины. - Интегративное лечение корейской медициной Процедура/операция: мануальная терапия Чуна Лекарство: фитотерапия Процедура/операция: фармакопунктура пчелиного яда Процедура/операция: фармакопунктура Процедура/операция: иглоукалывание Процедура/хирургия: электроакупунктура Процедура/операция: банки Другие вмешательства Другое: Другое вмешательство(я) |
Лечение иглоукалыванием будет проводиться с использованием в основном проксимальных акупунктурных точек и точек А-ши.
Лечение электроакупунктурой будет проводиться с использованием в основном проксимальных акупунктурных точек и точек А-ши.
Баночное лечение будет проводиться в 1-2 точках с использованием в основном проксимальных точек акупунктуры и точек А-ши.
Пациентам будет разрешено любое другое дополнительное вмешательство (я), которое лечащий врач сочтет необходимым, независимо от типа или дозы, а схемы использования будут исследованы и зарегистрированы как практическое клиническое исследование.
Фармакопунктура пчелиного яда будет проводиться только после подтверждения отрицательного ответа на кожный тест гиперчувствительности.
Разбавленный пчелиный яд (соотношение солевого раствора: пчелиный яд, 10 000:1), отфильтрованный на наличие аллергенов, будет вводиться в 4-5 акупунктурных точках проксимальнее дисфункционального участка по усмотрению врача.
В каждую точку акупунктуры будет вводиться в общей сложности 0,5-1 см3 с использованием одноразовых инъекционных игл (CPL, 1 см3, шприц 26G x 1,5, Shinchang medical co., Корея).
Другие имена:
Чуна - это корейская манипуляция на позвоночнике, которая включает в себя методы манипулирования позвоночником для мобилизации суставов, включающие высокоскоростные малоамплитудные толчки в суставы, немного выходящие за пределы пассивного диапазона движения, и мягкое воздействие на суставы в пределах пассивного диапазона движения.
Манипуляции Chuna будут проводиться на тазовых, поясничных, грудных и шейных позвонках по усмотрению врача.
Другие имена:
Травяная медицина будет вводиться в виде отвара на водной основе (120 мл) и сухого порошка (2 г) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis). , Glycine max, Atractylodes japonica).
Другие имена:
Фармакопунктура, состоящая из выбранных растительных ингредиентов, будет проводиться в точках Хёпчок (Хуатуо Цзяджи, EX B2), точках А-ши и местных точках акупунктуры с использованием одноразовых игл для инъекций (CPL, 1 см3, шприц 26G x 1,5, Shinchang medical co., Корея).
|
|
Нормальный
исходный уровень Наблюдение за походкой, индекс инвалидности Освестри, EQ5D-5L, поясничный диапазон движений. -Нет лечения |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение параметра походки
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
- Параметры времени (время шага)
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОДИ
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
Размер EuroQol-5 (EQ-5D)
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
|
Поясничный ПЗУ
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
Поясничный диапазон движений (ROM) (сгибание/разгибание/латеральное сгибание/вращение)
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
|
Зеркальная фотокамера
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
Тест на подъем прямой ноги (SLR)
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2018-08 Gait analysis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .